Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationspilotundersøgelse af 18F-natriumfluorid (Na18F) positronemissionstomografi (PET)-scanninger for hele kroppen til billeddannelse af knogler

1. oktober 2014 opdateret af: AHS Cancer Control Alberta

En observationel pilotundersøgelse af 18F-natriumfluorid (Na18F) PET-scanninger af hele kroppen hos patienter, for hvem 99m Tc MDP-knoglescanninger normalt ville være indiceret.

Denne undersøgelse udføres for at give et alternativ til knoglescanning med technetium-99m (99mTc) mærkede diphosphonater og for at dokumentere sikkerheden af ​​{18F}-natriumfluorid (Na18F) som et positronemissionstomografi (PET) billeddannende radiofarmaceutikum. Da den nuværende tilgængelighed af 99mTc blev alvorligt reduceret på grund af nedlukningen af ​​Chalk River, er alternative tilgange til færdig scanning nødvendige. PET-billeddannelse med Na18F er en alternativ tilgang til at levere denne kritiske kliniske service.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

18F-natriumfluorid (Na18F) PET-billeddannelse er en nuklearmedicinsk procedure, og dens vigtigste radiofarmaceutiske, Na18F, er blevet brugt til at scanne skelettet for spredning af kræft i mere end 30 år, men er ikke blevet godkendt af Health Canada, fordi mindre dyre alternative lægemidler har været tilgængelige (99mTc diphosphonater). I betragtning af den pludselige og drastiske ændring i tilgængeligheden af ​​99mTc, er et acceptabelt alternativ til 99mTc-diphosphonater nødvendigt så hurtigt som muligt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

9999

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Calgary Foothills Medial Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Rekruttering
        • Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Hamilton Health Sciences
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Healthcare
      • Thunder Bay, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Centre for Addiction and Mental Health
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Services Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, for hvem 99mTc MDP-knoglescanninger normalt ville være indiceret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlig eller kvindelig patient, for hvem 99mTc-MDP knoglescanninger normalt ville være indiceret
  • Hvis en kvinde i den fødedygtige alder og uden for vinduet på 10 dage siden sidste menstruation, er en negativ serum- eller uringraviditetstest påkrævet.
  • Alder større end eller lig med 15 år
  • Kunne og villig til at følge instruktioner og overholde protokollen
  • Giv skriftligt informeret samtykke inden deltagelse i undersøgelsen
  • Hvis en onkologisk patient, skal patienten have en Karnofsky Performance Scale Score større end eller lig med 50

Ekskluderingskriterier:

  • Ammende eller gravide kvinder
  • Alder under 15 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Andet: 18F-natriumfluorid (Na18F)
200-400 MBq/injektion, vil op til 4 doser Na18F være tilladt pr. patient som en del af acceptabel sygdomsvurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etabler muligheden for at bruge lokalt produceret 18F-natriumfluorid til PET-knoglescanninger som erstatning for 99mTc MPD
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demonstrer sikkerheden af ​​18F-natriumfluorid ved dokumentation af uønskede hændelser.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2009

Først opslået (Skøn)

17. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DX-FLU-001/ethics 24765

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglescanning

  • Northwestern University
    Afsluttet
    Abdominal ultralydsvurdering hos patient efter kejsersnit
    Postpartum blødning | Postkirurgisk blødning | Abdominal ultralyd | Hurtig scan | Ikke-invasiv hæmoglobinmåling
    Forenede Stater
  • Swansea University
    Medical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud University Medical Center og andre samarbejdspartnere
    Afsluttet
    En stor multi-site undersøgelse om selvadministreret mindfulness
    Kontroltilstand | Body Scan Meditation | Kærlig-venlighed meditation | Mindful vejrtrækningsmeditation | Mindful Walking Meditation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med 18F-natriumfluorid (Na18F)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner