Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationspilotstudie av 18F-natriumfluorid (Na18F) helkroppspositronemissionstomografi (PET) skanningar för avbildning av ben

1 oktober 2014 uppdaterad av: AHS Cancer Control Alberta

En observationspilotstudie av 18F-natriumfluorid (Na18F) PET-skanningar av hela kroppen hos patienter för vilka 99m Tc MDP-benskanningar normalt skulle vara indicerade.

Denna studie görs för att tillhandahålla ett alternativ till benskanning med teknetium-99m (99mTc)-märkta difosfonater och för att dokumentera säkerheten för {18F}-natriumfluorid (Na18F) som en positronemissionstomografi (PET) avbildningsradiofarmaka. Eftersom den nuvarande tillgängligheten av 99mTc reducerades kraftigt på grund av att Chalk River stängdes av, behövs alternativa metoder för genomförd skanning. PET-avbildning med Na18F är ett alternativt tillvägagångssätt för att tillhandahålla denna kritiska kliniska tjänst.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

18F-natriumfluorid (Na18F) PET-avbildning är en nukleärmedicinsk procedur, och dess huvudsakliga radiofarmaka, Na18F, har använts för att skanna skelettet efter spridning av cancer i mer än 30 år, men har inte godkänts av Health Canada eftersom mindre dyra alternativa läkemedel har funnits tillgängliga (99mTc difosfonater). Med tanke på den plötsliga och drastiska förändringen i tillgängligheten av 99mTc behövs ett acceptabelt alternativ för 99mTc-difosfonater så snart som möjligt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

9999

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrytering
        • Calgary Foothills Medial Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrytering
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrytering
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rekrytering
        • Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • Hamilton Health Sciences
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • St. Joseph's Healthcare
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • Centre for Addiction and Mental Health
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • Sunnybrook Health Services Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter för vilka 99mTc MDP-benskanningar normalt skulle vara indicerade

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig eller kvinnlig patient för vilken 99mTc-MDP benskanningar normalt skulle vara indicerade
  • Om kvinna i fertil ålder och utanför fönstret på 10 dagar sedan den senaste menstruationen, krävs ett negativt serum- eller uringraviditetstest.
  • Ålder högre än eller lika med 15 år
  • Kan och vill följa instruktioner och följa protokollet
  • Ge skriftligt informerat samtycke innan du deltar i studien
  • Om en onkologisk patient ska patienten ha en Karnofsky Performance Scale Score större än eller lika med 50

Exklusions kriterier:

  • Ammande eller gravida kvinnor
  • Ålder under 15 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Övrig: 18F-natriumfluorid (Na18F)
200-400 MBq/injektion, upp till 4 doser av Na18F kommer att tillåtas per patient som en del av acceptabel sjukdomsbedömning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fastställ möjligheten att använda lokalt producerad 18F-natriumfluorid för PET-benskanningar som ersättning för 99mTc MPD
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Demonstrera säkerheten för 18F-natriumfluorid genom dokumentation av biverkningar.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DX-FLU-001/ethics 24765

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Röntgen

Kliniska prövningar på 18F-natriumfluorid (Na18F)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera