Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonspilotstudie av 18F-natriumfluorid (Na18F) positronemisjonstomografi (PET) skanninger for hele kroppen for avbildning av bein

1. oktober 2014 oppdatert av: AHS Cancer Control Alberta

En observasjonspilotstudie av 18F-natriumfluorid (Na18F) PET-skanninger av hele kroppen hos pasienter som 99m Tc MDP-beinskanninger normalt ville vært indisert for.

Denne studien blir gjort for å gi et alternativ til beinskanning med technetium-99m (99mTc)-merkede difosfonater, og for å dokumentere sikkerheten til {18F}-natriumfluorid (Na18F) som et positronemisjonstomografi (PET) bildedannende radiofarmasøytisk middel. Siden den nåværende tilgjengeligheten av 99mTc ble kraftig redusert på grunn av at Chalk River ble stengt, er alternative tilnærminger til ferdig skanning nødvendig. PET-avbildning med Na18F er en alternativ tilnærming til å tilby denne kritiske kliniske tjenesten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

18F-natriumfluorid (Na18F) PET-avbildning er en nukleærmedisinsk prosedyre, og dets viktigste radiofarmasøytiske middel, Na18F, har blitt brukt til å skanne skjelettet for spredning av kreft i mer enn 30 år, men har ikke blitt godkjent av Health Canada fordi mindre dyre alternative legemidler har vært tilgjengelige (99mTc difosfonater). Gitt den plutselige og drastiske endringen i tilgjengeligheten av 99mTc, er et akseptabelt alternativ for 99mTc-difosfonater nødvendig så snart som mulig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

9999

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Calgary Foothills Medial Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Rekruttering
        • Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Hamilton Health Sciences
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Healthcare
      • Thunder Bay, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Centre for Addiction and Mental Health
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Services Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter for hvilke 99mTc MDP beinskanninger normalt vil være indisert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlig eller kvinnelig pasient for hvem 99mTc-MDP beinskanninger normalt vil være indisert
  • Hvis kvinne i fertil alder og utenfor vinduet på 10 dager siden siste menstruasjon, er en negativ serum- eller uringraviditetstest nødvendig.
  • Alder over eller lik 15 år
  • Evne og villig til å følge instruksjoner og følge protokollen
  • Gi skriftlig informert samtykke før deltakelse i studien
  • Hvis en onkologisk pasient, bør pasienten ha en Karnofsky Performance Scale Score større enn eller lik 50

Ekskluderingskriterier:

  • Ammende eller gravide kvinner
  • Alder under 15 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Annen: 18F-natriumfluorid (Na18F)
200-400 MBq/injeksjon, inntil 4 doser Na18F vil være tillatt per pasient som en del av akseptabel sykdomsvurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etablere muligheten for å bruke lokalt produsert 18F-natriumfluorid for PET-beinskanninger som erstatning for 99mTc MPD
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demonstrere sikkerheten til 18F-natriumfluorid ved å dokumentere uønskede hendelser.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DX-FLU-001/ethics 24765

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beinskanning

  • Swansea University
    Medical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud University Medical Center og andre samarbeidspartnere
    Fullført
    En stor studie på flere steder om selvadministrert oppmerksomhet
    Kontrolltilstand | Body Scan Meditasjon | Kjærlig-vennlighet Meditasjon | Mindful pustemeditasjon | Mindful Walking Meditasjon
    Storbritannia
  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Rekruttering
    Gessjonell trofoblastisk neoplasi-ultralydvurdering: titanstudie (TITANIUM)
    Beskriv typiske gråskala/farge-doppler-ultralydtrekk ved svangerskapstrofoblastisk neoplasi ved den amerikanske undersøkelsen | For å vurdere om det er forskjeller ved baseline US Scan mellom lavrisiko- og høyrisikopasienter | For å identifisere ultralydprediktorer for motstand mot førstelinjes... og andre forhold
    Italia

Kliniske studier på 18F-natriumfluorid (Na18F)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere