- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00988572
Vestibulær rehabilitering for patienter med fald-relaterede håndledsbrud
Vestibulær rehabilitering for patienter med fald-relaterede håndledsfrakturer - et randomiseret kontrolleret forsøg
Svimmelhed er blevet identificeret som en risikofaktor for fald, og vestibulær asymmetri er fundet blandt patienter med fald-relaterede håndledsbrud samt blandt patienter med hoftefraktur. Da håndledsbrud er en risikofaktor for hoftebrud, fokuseres der meget på at forhindre fald for risikogrupper. Derfor ville det være interessant at finde ud af, om det er muligt at påvirke vestibulær asymmetri med vestibulær rehabilitering.
Formålet med denne undersøgelse er derfor at finde ud af, om vestibulær rehabilitering kan have nogen effekt på vestibulær funktion blandt patienter med faldrelateret håndledsbrud.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Faldrelaterede brud er et stigende problem for samfundet. Næsten 30 % af personer over 65 år falder hvert år. I Sverige bliver 627 personer ud af 100.000 behandlet på hospitaler på grund af skader efter et fald. I Malmø er tallet 883 personer ud af 100.000. Det er dog ikke alle fald, der fører til et brud. Svimmelhed er blevet identificeret som en risikofaktor for fald, og vestibulær asymmetri er fundet blandt patienter med fald-relaterede håndledsbrud samt blandt patienter med hoftefraktur.
Vestibulære rehabiliteringsprogrammer blev først udviklet i fyrrerne, oprindeligt brugt til perifer vestibulær lidelse, for at lette restitutionen. Moderne forskning har udvidet brugen af vestibulær rehabilitering til patienter med andre årsager til svimmelhed end perifere vestibulære lidelser. Da håndledsbrud er en risikofaktor for hoftebrud, fokuseres der meget på at forhindre fald for risikogrupper. Derfor ville det være interessant at finde ud af, om det er muligt at påvirke vestibulær asymmetri med vestibulær rehabilitering.
Formålet med denne undersøgelse er derfor at finde ud af, om vestibulær rehabilitering kan have nogen effekt på vestibulær funktion blandt patienter med faldrelateret håndledsbrud.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malmö, Sverige, 205 02
- Lund University, Dep Clin Sci in Malmö/Family Practice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Faldrelateret håndledsbrud
- 50 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 50
- Håndledsbrud ikke relateret til fald
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Vestibulær genoptræning, 2 gange om ugen i 9 uger
|
Interventionsprogrammet består af vestibulær rehabilitering, ved gruppesessioner, to gange om ugen i 9 uger.
Programmet er detaljeret beskrevet i tabel 1. Vestibulær rehabilitering har til formål at lette omlægning og rekruttering af det vestibulære systems kontrolkapacitet, ved at lade patienten blive udsat for ustabile kropsstillinger, såsom at stå på skum og udføre hoved, krop eller øje -bevægelser.
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen gør intet, bortset fra normal behandling for deres håndledsbrud.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vestibulær funktion målt ved hovedrystetest
Tidsramme: Ved baseline og ved opfølgning efter 3 måneder
|
Ved baseline og ved opfølgning efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Analyse af gang ved hjælp af elektronisk gangbro
Tidsramme: Ved baseline og ved opfølgning efter 3 måneder
|
Ved baseline og ved opfølgning efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kristinsdottir EK, Jarnlo GB, Magnusson M. Asymmetric vestibular function in the elderly might be a significant contributor to hip fractures. Scand J Rehabil Med. 2000 Jun;32(2):56-60. doi: 10.1080/003655000750045550.
- Kristinsdottir EK, Nordell E, Jarnlo GB, Tjader A, Thorngren KG, Magnusson M. Observation of vestibular asymmetry in a majority of patients over 50 years with fall-related wrist fractures. Acta Otolaryngol. 2001 Jun;121(4):481-5.
- Hansson, EE. Vestibular Rehabilitation - for whom and how? Advances in Physiotherapy 9:106-116. 2007
- Najafi DA, Dahlberg LE, Hansson EE. A combination of clinical balance measures and FRAX(R) to improve identification of high-risk fallers. BMC Geriatr. 2016 May 3;16:94. doi: 10.1186/s12877-016-0266-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Radius
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vestibulær rehabilitering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineRekruttering
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Scuola Superiore Sant'Anna di PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetKronisk sygdom | Genoptræning af slagtilfælde | Cerebrovaskulær ulykke (CVA)Italien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkendt
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrutteringSlag | Rehabilitering | Skade i øvre ekstremiteterDet Forenede Kongerige
-
Mauro CrestaniRekrutteringTotal hofteproteseItalien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet