- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00988572
Vestibulaire revalidatie voor patiënten met valgerelateerde polsfracturen
Vestibulaire revalidatie voor patiënten met valgerelateerde polsfracturen - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Duizeligheid is geïdentificeerd als een risicofactor voor vallen en vestibulaire asymmetrie is gevonden bij patiënten met valgerelateerde polsfracturen en bij patiënten met heupfracturen. Aangezien polsfracturen een risicofactor zijn voor heupfracturen, wordt veel aandacht besteed aan het voorkomen van vallen voor risicogroepen. Het zou daarom interessant zijn om te onderzoeken of het mogelijk is vestibulaire asymmetrie te beïnvloeden met vestibulaire revalidatie.
Het doel van deze studie is dan ook na te gaan of vestibulaire revalidatie enig effect kan hebben op de vestibulaire functie bij patiënten met een valgerelateerde polsfractuur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Valgerelateerde fracturen vormen een toenemend probleem voor de samenleving. Jaarlijks valt bijna 30% van de 65-plussers. In Zweden worden 627 van de 100.000 personen in ziekenhuizen behandeld vanwege verwondingen na een val. In Malmö gaat het om 883 personen op 100.000. Niet alle valpartijen leiden echter tot een breuk. Duizeligheid is geïdentificeerd als een risicofactor voor vallen en vestibulaire asymmetrie is gevonden bij patiënten met valgerelateerde polsfracturen en bij patiënten met heupfracturen.
Vestibulaire revalidatieprogramma's werden voor het eerst ontwikkeld in de jaren veertig, oorspronkelijk gebruikt voor perifere vestibulaire stoornis, om herstel te vergemakkelijken. Modern onderzoek heeft het gebruik van vestibulaire revalidatie uitgebreid tot patiënten met andere oorzaken van duizeligheid dan perifere vestibulaire aandoeningen. Aangezien polsfracturen een risicofactor zijn voor heupfracturen, wordt veel aandacht besteed aan het voorkomen van vallen voor risicogroepen. Het zou daarom interessant zijn om te onderzoeken of het mogelijk is vestibulaire asymmetrie te beïnvloeden met vestibulaire revalidatie.
Het doel van deze studie is dan ook na te gaan of vestibulaire revalidatie enig effect kan hebben op de vestibulaire functie bij patiënten met een valgerelateerde polsfractuur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malmö, Zweden, 205 02
- Lund University, Dep Clin Sci in Malmö/Family Practice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Valgerelateerde polsbreuk
- 50 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 50
- Polsbreuk niet gerelateerd aan vallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Vestibulaire revalidatie, tweemaal per week gedurende 9 weken
|
Het interventieprogramma bestaat uit vestibulaire revalidatie, in groepssessies, tweemaal per week gedurende 9 weken.
Het programma wordt in detail beschreven in tabel 1. Vestibulaire revalidatie heeft tot doel de herschikking en rekrutering van de controlecapaciteiten van het vestibulaire systeem te vergemakkelijken door de patiënt bloot te stellen aan onstabiele lichaamshoudingen, zoals op schuim staan en hoofd-, romp- of oogoefeningen doen. -bewegingen.
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De patiënten in de controlegroep doen niets, behalve de normale behandeling van hun polsbreuk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vestibulaire functie gemeten door hoofdschudtest
Tijdsspanne: Bij baseline en bij follow-up na 3 maanden
|
Bij baseline en bij follow-up na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Analyseer het looppatroon met behulp van een elektronische loopbrug
Tijdsspanne: Bij baseline en bij follow-up na 3 maanden
|
Bij baseline en bij follow-up na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kristinsdottir EK, Jarnlo GB, Magnusson M. Asymmetric vestibular function in the elderly might be a significant contributor to hip fractures. Scand J Rehabil Med. 2000 Jun;32(2):56-60. doi: 10.1080/003655000750045550.
- Kristinsdottir EK, Nordell E, Jarnlo GB, Tjader A, Thorngren KG, Magnusson M. Observation of vestibular asymmetry in a majority of patients over 50 years with fall-related wrist fractures. Acta Otolaryngol. 2001 Jun;121(4):481-5.
- Hansson, EE. Vestibular Rehabilitation - for whom and how? Advances in Physiotherapy 9:106-116. 2007
- Najafi DA, Dahlberg LE, Hansson EE. A combination of clinical balance measures and FRAX(R) to improve identification of high-risk fallers. BMC Geriatr. 2016 May 3;16:94. doi: 10.1186/s12877-016-0266-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Radius
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vestibulaire revalidatie
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingSpierdystrofieën | Becker spierdystrofie | Ledematen Gordel Spierdystrofie | Facio-Scapulo-Humerale DystrofieItalië
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
Washington University School of MedicineVoltooid
-
University of KonstanzVoltooidAgressie van de eetlustDuitsland
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden