Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Muti-Center-undersøgelse, der sammenligner 3 procedurer for to-niveau cervikal spondylose

26. november 2017 opdateret af: Liu Haiying, Peking University People's Hospital
En muti-center undersøgelse for at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​anterior cervikal discektomi og fusion, cervikal kunstig diskudskiftning og hybrid kirurgi for to-niveau cervikal spondylose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med to-niveau cervikal spondylose, der gennemgår anterior cervikal discektomi og fusion, cervikal kunstig diskudskiftning og hybridkirurgi på muti-center hospitalet blev retrospektivt gennemgået. Sikkerheden og effekten blev evalueret baseret på scores af Neck Disability Index (NDI), visuelle analog skala (VAS) og Japanese Orthopedic Association (JOA) og bevægelsesområdet for både operationssegmenter og tilstødende segmenter, ikke kun i det præoperative, men også i de 5 dage, 6 måneder, 12 måneder og de 5 år efter operationen .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

198

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med to-niveau cervikal spondylose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Cervikal degenerativ patologi med symptomatisk radikulopati eller myelopati ved to på hinanden følgende segmenter fra C3 til C7, som ikke reagerer på konservativ behandling i 6 uger. (2) Præoperativ magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), komplet røntgenbillede af cervikal rygsøjle og computertomografi (CT) viste anterior kompressionspatologi. (3) Ingen eller let osteofyt ved den bageste kant af hvirvlerne. (4) Ingen signifikant spinal stenose eller posterior kompression.

Ekskluderingskriterier:

  • ossifikation af det posteriore longitudinelle ligament (OPLL), tumor, fraktur, infektion, anamnese med cervikal rygsøjleoperation, forsnævring af rygmarvskanalen og enhver alvorlig generel sygdom. Tilfælde med et eller flere end to segmenter, der kræver behandling, blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Anterior cervikal diskektomi og fusion
Patienterne, der gennemgår anterior cervikal discektomi og fusionsoperation
Procedure: anterior cervikal discektomi og fusion
Patienterne, der gennemgår anterior cervikal discektomi og fusionssugeri
Cervikal kunstig diskudskiftning
Patienter, der gennemgår cervikal kunstig diskudskiftning
Procedure: cervikal kunstig diskudskiftning
Patienter, der gennemgår cervikal kunstig diskudskiftning
Hybrid kirurgi
Patienterne, der gennemgår hybridkirurgi (1-niveau ADR plus 1-niveau ACDF) operation
Procedure: hybrid kirurgi
Patienterne, der gennemgår 1-niveau C-ADR plus 1-niveau ACDF-kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bevægelsesområde for operative segmenter og tilstødende segmenter
Tidsramme: præoperativt, inden for 5 dage efter operationen og 6 og 12 måneder postoperativt
Standard dynamiske fleksions- og ekstensionslaterale cervikale røntgenbilleder blev opnået for at evaluere bevægelsesområdet for C2-C7 og operationssegmenter og over- og underliggende tilstødende segmenter, cervikal lordose og radiografiske ændringer i tilstødende segmenter.
præoperativt, inden for 5 dage efter operationen og 6 og 12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
score fra den japanske ortopædiske forening
Tidsramme: præoperativt, inden for 5 dage efter operationen og 6 og 12 måneder postoperativt
Kliniske effekter blev evalueret baseret på score fra den japanske ortopædiske forening (JOA)
præoperativt, inden for 5 dage efter operationen og 6 og 12 måneder postoperativt
scores af Neck Disability Index
Tidsramme: præoperativt, inden for 5 dage efter operationen og 6 og 12 måneder postoperativt
Kliniske effekter blev evalueret baseret på scores af Neck Disability Index (NDI)
præoperativt, inden for 5 dage efter operationen og 6 og 12 måneder postoperativt
score af den visuelle analoge skala
Tidsramme: præoperativt, inden for 5 dage efter operationen og 6 og 12 måneder postoperativt
Kliniske effekter blev evalueret baseret på scores af den visuelle analoge skala (VAS)
præoperativt, inden for 5 dage efter operationen og 6 og 12 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LIU Haiying, department of spinal surgery,PekingUPH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2017

Først opslået (Faktiske)

30. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hybrid007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal spondylose

Kliniske forsøg med anterior cervikal discektomi og fusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner