Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helicobacter pylori udryddelse for at forebygge mavekræft

9. oktober 2023 opdateret af: Jie-Jun Wang

Helicobacter Pylori-udryddelse for at forhindre mavekræft i en højrisikobefolkning i Kina: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Mavekræft er den fjerde mest almindelige kræftform og den næsthyppigste årsag til kræftrelateret død i verden. I Kina bliver mere end 390.000 nye patienter diagnosticeret med mavekræft, og mere end 300.000 patienter bliver årligt dræbt af den forfærdelige sygdom. Selvom gastrisk cancer har en multifaktoriel ætiologi, er infektion med H. pylori i høj grad forbundet med gastrisk carcinogenese. Derfor ser det ud til, at udryddelse af H. pylori-infektion reducerer risikoen for mavekræft. Adskillige nylige kontrollerede interventionelle forsøg med H. pylori-udryddelse for at forhindre mavekræft har imidlertid givet skuffende resultater. Den nøjagtige effekt af H.pylori-udryddelse på forebyggelse af mavekræft er uklar indtil nu. For at afklare dette problem gennemførte efterforskerne en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, befolkningsbaseret undersøgelse for at bestemme, om H pylori-udryddelse ville reducere forekomsten af ​​mavekræft i en højrisikobefolkning i Kina.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhong City, Jiangsu, Kina, 212200
        • Zhao-Lai Hua M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde registrerede indbyggere fra 10 landsbyer i et højrisikoamt for mavekræft i Kina
  • Alder 30-59 år
  • En vilje til at deltage i undersøgelsen som angivet ved skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig samtidig sygdom (f.eks. svær hypertension, koronar hjertesygdom, diabetes mellitus, slagtilfælde, astma, levercirrhose, tuberkulose, infektiøs hepatitis og hjerte-, respiratorisk-, lever- eller nyreinsufficiens)
  • Patienter med epilepsi eller alvorlig psykisk sygdom
  • Tidligere diagnose af kræft
  • En historie med esophageal eller gastrisk operation
  • Stofmisbrug og stofmisbrug
  • Allergisk over for omeprazol, amoxicillin eller clarithromycin
  • Gravide og ammende kvinder
  • Tidligere behandling med H pylori-udryddelse
  • En negativ 13C-urea udåndingstest (UBT)
  • En klar indikation af H. pylori-udryddelse (f.eks. mavesår eller duodenumsår)
  • Dysplasi eller karcinomlæsioner findes ved esophageal eller gastrisk histopatologisk undersøgelse
  • Andre faktorer eller forhold kan påvirke undersøgelsens resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Omeprazol placebo, amoxicillin placebo og clarithromycin placebo, alle to gange om dagen i 2 uger.
Eksperimentel: OAC triple terapi
Medicin: OAC triple terapi
Omeprazol, 20mg, amoxicillin, 1000mg og clarithromycin, 500mg, alle to gange dagligt i 2 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af mavekræft
Tidsramme: 10 år
Forekomsten af ​​mavekræft i de to grupper
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologiske ændringer
Tidsramme: 10 år
De histopatologiske ændringer af atrofisk gastritis eller tarmmetaplasi i de to grupper
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jie-Jun Wang

Efterforskere

  • Studiestol: Jie J Wang, M.D., Shanghai Changzheng Hospital affiliated to Second Military Medical University
  • Ledende efterforsker: Xi Wang, M.D., Shanghai Changzheng Hospital affiliated to Second Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2010

Først opslået (Anslået)

31. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMMU20100501

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i maven

Kliniske forsøg med OAC triple terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner