Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helicobacter pylori utrotning för att förebygga magcancer

9 oktober 2023 uppdaterad av: Jie-Jun Wang

Utrotning av Helicobacter Pylori för att förhindra magcancer i en högriskpopulation i Kina: en randomiserad kontrollerad studie

Magcancer är den fjärde vanligaste cancerformen och den näst vanligaste orsaken till cancerrelaterad död i världen. I Kina får mer än 390 000 nya patienter diagnosen magcancer och mer än 300 000 patienter dödas av den fruktansvärda sjukdomen årligen. Även om magcancer har en multifaktoriell etiologi, är infektion med H. pylori starkt associerad med magkarcinogenes. Därför verkar utrotning av H. pylori-infektion minska risken för magcancer. Flera nyligen kontrollerade interventionella försök med H. pylori-utrotning för att förhindra magcancer har dock gett nedslående resultat. Den exakta effekten av H.pylori-utrotning på förebyggande av magcancer är oklart hittills. För att klargöra detta problem genomförde utredarna en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, befolkningsbaserad studie för att avgöra om H pylori-utrotning skulle minska förekomsten av magcancer i en högriskpopulation i Kina.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhong City, Jiangsu, Kina, 212200
        • Zhao-Lai Hua M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska registrerade invånare från 10 byar i ett högrisklän för magcancer i Kina
  • Ålder 30-59 år
  • En vilja att delta i studien enligt skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig samtidig sjukdom (t.ex. svår hypertoni, kranskärlssjukdom, diabetes mellitus, stroke, astma, levercirros, tuberkulos, infektiös hepatit och hjärt-, andnings-, lever- eller njurinsufficiens)
  • Patienter med epilepsi eller svår psykisk sjukdom
  • Tidigare diagnos av cancer
  • En historia av esofagus- eller magkirurgi
  • Narkotikamissbruk och drogberoende
  • Allergisk mot omeprazol, amoxicillin eller klaritromycin
  • Gravida och ammande kvinnor
  • Tidigare behandling av H pylori-utrotning
  • Ett negativt 13C-urea utandningstest (UBT)
  • En tydlig indikation på utrotning av H. pylori (t.ex. magsår eller duodenumsår)
  • Dysplasi eller karcinomskador påträffas vid esofagus- eller gastrisk histopatologisk undersökning
  • Andra faktorer eller förhållanden kan påverka studieresultaten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Omeprazol placebo, amoxicillin placebo och klaritromycin placebo, alla två gånger om dagen i 2 veckor.
Experimentell: OAC trippelterapi
Läkemedel: OAC trippelterapi
Omeprazol, 20 mg, amoxicillin, 1000 mg, och klaritromycin, 500 mg, alla två gånger om dagen i 2 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av magcancer
Tidsram: 10 år
Förekomsten av magcancer i de två grupperna
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Histopatologiska förändringar
Tidsram: 10 år
De histopatologiska förändringarna av atrofisk gastrit eller tarmmetaplasi i de två grupperna
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jie-Jun Wang

Utredare

  • Studiestol: Jie J Wang, M.D., Shanghai Changzheng Hospital affiliated to Second Military Medical University
  • Huvudutredare: Xi Wang, M.D., Shanghai Changzheng Hospital affiliated to Second Military Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2010

Första postat (Beräknad)

31 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMMU20100501

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i magen

Kliniska prövningar på OAC trippelterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera