Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эрадикация Helicobacter Pylori для предотвращения рака желудка

9 октября 2023 г. обновлено: Jie-Jun Wang

Эрадикация Helicobacter Pylori для предотвращения рака желудка у населения высокого риска в Китае: рандомизированное контролируемое исследование

Рак желудка является четвертым по распространенности видом рака и второй по значимости причиной смерти от рака в мире. В Китае ежегодно диагностируется более 390 000 новых пациентов с раком желудка и более 300 000 пациентов умирают от этой страшной болезни. Хотя рак желудка имеет многофакторную этиологию, инфекция H. pylori тесно связана с канцерогенезом желудка. Таким образом, эрадикация инфекции H. pylori, по-видимому, снижает риск развития рака желудка. Однако несколько недавних контролируемых интервенционных исследований по эрадикации H. pylori для предотвращения рака желудка дали неутешительные результаты. Точный эффект эрадикации H.pylori на профилактику рака желудка до сих пор неясен. Чтобы прояснить эту проблему, исследователи провели проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое популяционное исследование, чтобы определить, снизит ли эрадикация H. pylori заболеваемость раком желудка в группе высокого риска в Китае.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Yangzhong City, Jiangsu, Китай, 212200
        • Zhao-Lai Hua M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые зарегистрированные жители из 10 деревень в округе с высоким риском рака желудка в Китае
  • Возраст 30-59 лет
  • Готовность к участию в исследовании, указанная в письменном информированном согласии

Критерий исключения:

  • Тяжелое сопутствующее заболевание (например, тяжелая гипертензия, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, инсульт, астма, цирроз печени, туберкулез, инфекционный гепатит, сердечная, дыхательная, печеночная или почечная недостаточность)
  • Пациенты с эпилепсией или тяжелыми психическими заболеваниями
  • Предыдущий диагноз рака
  • Операции на пищеводе или желудке в анамнезе.
  • Злоупотребление наркотиками и наркотическая зависимость
  • Аллергия на омепразол, амоксициллин или кларитромицин
  • Беременные и кормящие женщины
  • Предыдущая история эрадикационной терапии H. pylori
  • Отрицательный дыхательный тест с 13C-мочевиной (УДТ)
  • Явные признаки эрадикации H. pylori (например, язва желудка или двенадцатиперстной кишки)
  • При гистологическом исследовании пищевода или желудка обнаруживаются поражения дисплазией или карциномой.
  • Другие факторы или условия могут повлиять на результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Омепразол плацебо, амоксициллин плацебо и кларитромицин плацебо, все два раза в день в течение 2 недель.
Экспериментальный: Тройная терапия ОАК
Лекарство: Тройная терапия ОАК
Омепразол, 20 мг, амоксициллин, 1000 мг и кларитромицин, 500 мг, все два раза в день в течение 2 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость раком желудка
Временное ограничение: 10 лет
Заболеваемость раком желудка в двух группах
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гистопатологические изменения
Временное ограничение: 10 лет
Гистопатологические изменения атрофического гастрита или кишечной метаплазии в двух группах
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jie-Jun Wang

Следователи

  • Учебный стул: Jie J Wang, M.D., Shanghai Changzheng Hospital affiliated to Second Military Medical University
  • Главный следователь: Xi Wang, M.D., Shanghai Changzheng Hospital affiliated to Second Military Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMMU20100501

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тройная терапия ОАК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться