En undersøgelse af to typer absorberbare kirurgiske suturer ved suturering af skjoldbruskkirtelkirurgisk indsnit (Nautilus)

Inklusionskriterier:

1. Emnet er ≥18, og
2. Planlagt åben skjoldbruskkirteloperation, vedtagelse af et anteriort cervikalt buet snit (Kochers snit);
3. Person, der melder sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse, følger undersøgelseskravene og opfølgningsbesøg og underskriver frivilligt den skriftlige informerede samtykkeformular;
4. Forsøgsperson, der indvilliger i ikke at planlægge nogen elektiv kirurgisk operation undtagen undersøgelsesoperationen, før undersøgelsen er afsluttet;
5. Efterforskeren vurderer, at forsøgspersonens forventede postoperative overlevelsestid ikke er mindre end 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer ved screening;
2. Præoperativ klinisk stadieinddeling viser stadium IV skjoldbruskkirtelkræft, eller cervikal lymfeknuder dissektion er planlagt;
3. Mistænkt eller bekræftet anaplastisk skjoldbruskkirtelkræft;
4. Perifer vaskulær sygdom, der påvirker blodforsyningen i nakken;
5. Aktiv infektiøs kollagenose (f. sklerodermi) eller enhver anden sygdom, der ville forstyrre sårheling;
6. Fastende plasmaglukose ≥7,7 mmol/L;
7. Historie om koagulationssygdomme;
8. Nuværende oral eller intravenøs antibiotikabehandling for eksisterende sygdom eller infektion;
9. Anamnese med immunsuppressiv brug (f. steroider) inden for de sidste 6 måneder;
10. Kemoterapi eller strålebehandling inden for de sidste 6 måneder, eller planlagt kemoterapi eller strålebehandling under undersøgelsen;
11. Personlig eller familiehistorie med keloiddannelse eller hyperplasi;
12. Aktuel deltagelse i ethvert andet lægemiddel (inden for 30 dage eller inden for 5 halveringstider af forsøgslægemidlet) eller kliniske anordningsstudier;
13. Anamnese med enhver skjoldbruskkirteloperation, undtagen skjoldbruskkirtel-finnålsaspirationsbiopsi;
14. Planlagt brug af hudklæber på snitstedet;
15. Forsøgspersonen er ikke egnet til at deltage i denne undersøgelse af andre årsager, som vurderet af investigator.