Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ billeddannelse og protonspektroskopi ved multipel sklerose

28. juli 2017 opdateret af: NYU Langone Health

Kvantitativ MR-billeddannelse og protonspektroskopi i MS

Det primære formål med denne undersøgelse er at opdage ændringer i hjernen, der kan være forbundet med multipel sklerose. Resultater vil blive sammenlignet med aldersmatchede kontroller. Efterforskere vil vurdere læsioner ved at måle T2- og T1-forstærkede læsionsvolumener og histogramparametre for magnetiseringsoverførselsforhold (MTRHP) hos patienter med recidiverende-remitterende og sekundær-progressiv sygdom. Disse data vil blive korreleret til total hjerneparenkymvolumen samt identifikation af effekten af ​​MS-læsioner på det grå og hvide stof, volumetrisk handicap, inklusive Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS) og et specifikt batteri af neuropsykologiske tests. Kvantitativ analyse af helhjerne-N-acetylaspartat (WBNAA), et reproducerbart mål for antallet af levedygtige neuroner, ved hjælp af 1H MRS og sammenligne resultaterne med aldersmatchede kontroller over en varighed på 5 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 110 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med kendt MS-diagnose
  2. Alder 7-110 år
  3. Hanner eller hunner

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinsk ustabil
  2. Kunstige implantater i kroppen
  3. Gravid

Normal kontrol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MS-patienter
Alle forsøgspersoner, der er tilmeldt denne undersøgelse, vil gennemgå MR-undersøgelser. Et computerstyret neuropsykologisk batteri af tests vil blive administreret.
Enhed: MR scanning
Magnetisk resonansbilleddannelse EDSS
Andet: Sunde patienter
Patienter indskrevet i denne undersøgelse vil gennemgå MR-undersøgelser. Et computerstyret neuropsykologisk batteri af tests vil blive administreret.
Enhed: MR scanning
Magnetisk resonansbilleddannelse EDSS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder MS-læsioner ved hjælp af histogramparametre for magnetiseringsoverførselsforhold og sammenlign det med total hjerneparenkymalvolumen
Tidsramme: 5 år
1) Læsioner vil blive vurderet ved at måle T2- og T1-forstærkede læsionsvolumener og histogramparametre for magnetiseringsoverførselsforhold (MTRHP) hos patienter med recidiverende-remitterende og sekundær-progressiv sygdom. Disse data vil blive korreleret til total hjerneparenkymvolumen samt identifikation af effekten af ​​MS-læsioner på det grå og hvide stof, volumetrisk handicap, inklusive Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS) og et specifikt batteri af neuropsykologiske tests
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ analyse af helhjerne-N-acetylaspartat (WBNAA)
Tidsramme: 5 år
Kvantitativ analyse af helhjerne-N-acetylaspartat (WBNAA), et reproducerbart mål for antallet af levedygtige neuroner, ved hjælp af 1H MRS og sammenligne resultaterne med aldersmatchede kontroller over en varighed på 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yulin Ge, M.D., NYU Langone Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1991

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9812
  • 2R01NS029029-16A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner