Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie ilościowe i spektroskopia protonów w stwardnieniu rozsianym

28 lipca 2017 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Ilościowe obrazowanie MR i spektroskopia protonowa w MS

Głównym celem tego badania jest wykrycie zmian w mózgu, które mogą być związane ze stwardnieniem rozsianym. Wyniki zostaną porównane z grupami kontrolnymi dobranymi pod względem wieku. Badacze ocenią zmiany poprzez pomiar objętości zmian wzmocnionych T2 i T1 oraz parametrów histogramu współczynnika przenoszenia magnetyzacji (MTRHP) u pacjentów z chorobą nawracająco-remisyjną i wtórnie postępującą. Dane te zostaną skorelowane z całkowitą objętością miąższu mózgu, jak również z określeniem wpływu uszkodzeń SM na istotę szarą i białą, upośledzenie wolumetryczne, w tym Rozszerzoną Skalę Stanu Niepełnosprawności Kurtzkego (EDSS) i specyficzną baterię testów neuropsychologicznych. Analiza ilościowa N-acetyloasparaginianu całego mózgu (WBNAA), powtarzalnej miary liczby żywotnych neuronów, przy użyciu 1H MRS i porównanie wyników z kontrolami dobranymi pod względem wieku przez okres 5 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 110 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ze znaną diagnozą SM
  2. Wiek 7-110 lat
  3. Mężczyźni lub kobiety

Kryteria wyłączenia:

  1. Niestabilny medycznie
  2. Sztuczne implanty w ciele
  3. W ciąży

Normalne sterowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z SM
Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania przejdą badania MRI. Podana zostanie skomputeryzowana bateria testów neuropsychologicznych.
Urządzenie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego EDSS
Inny: Zdrowi Pacjenci
Pacjenci włączeni do tego badania zostaną poddani badaniom MRI. Zostanie zastosowana skomputeryzowana bateria testów neuropsychologicznych.
Urządzenie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego EDSS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń uszkodzenia SM za pomocą parametrów histogramu współczynnika przenoszenia magnetyzacji i porównaj je z całkowitą objętością miąższu mózgu
Ramy czasowe: 5 lat
1) Zmiany zostaną ocenione poprzez pomiar objętości zmian wzmocnionych w T2 i T1 oraz parametrów histogramu współczynnika przeniesienia magnetyzacji (MTRHP) u pacjentów z chorobą rzutowo-remisyjną i wtórnie postępującą. Dane te zostaną skorelowane z całkowitą objętością miąższu mózgu, a także z określeniem wpływu zmian SM na istotę szarą i białą, niesprawność wolumetryczną, w tym Rozszerzoną Skalę Stanu Niepełnosprawności Kurtzkego (EDSS) i specyficzną baterię testów neuropsychologicznych
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza ilościowa N-acetyloasparaginianu całego mózgu (WBNAA)
Ramy czasowe: 5 lat
Analiza ilościowa N-acetyloasparaginianu całego mózgu (WBNAA), powtarzalnej miary liczby żywych neuronów, przy użyciu 1H MRS i porównanie wyników z kontrolami dobranymi pod względem wieku przez okres 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Yulin Ge, M.D., NYU Langone Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1991

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9812
  • 2R01NS029029-16A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj