Brug af mHealth til at forbedre overholdelse og sænke blodtrykket hos personer med hypertension og bipolar lidelse (iTAB-CV RCT)

Inklusionskriterier:

• Aldersgruppe: fra 21 til 80
• Har en klinisk diagnose af bipolar lidelse som bestemt af et standardiseret diagnostisk interview, Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
• Har forhøjet systolisk blodtryk ≥130 ved screening
• Har modtaget en diagnose af hypertension pr patient selvrapport mindst 6 måneder før indskrivning
• Har fået ordineret mindst én regelmæssigt planlagt antihypertensiv medicin i 3 eller flere måneder siden diagnosen
• Være dårligt adherent (defineret som manglende 20 % eller mere af medicin inden for enten den seneste uge eller sidste måned) med ordineret antihypertensiv medicin
• Har deres egen mobiltelefon for at modtage tekstbeskeder som en del af interventionen

Ekskluderingskriterier:

• Kan/vil ikke deltage i psykiatriske samtaler. Dette vil omfatte personer, som kan være for psykotiske til at deltage i interviews/vurderingsskalaer
• Kan/vil ikke give skriftligt, informeret samtykke til studiedeltagelse
• Af hensyn til patientsikkerheden vil personer, der er i høj umiddelbar risiko for selvmord, blive udelukket fra undersøgelsesdeltagelse. Selvmordsrisikovurderingen vil blive informeret af standardiserede vurderinger af psykiatriske symptomer, Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) og Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS). Personer med aktive selvmordstanker og nyligt selvmordsforsøg eller nuværende hensigt og plan vil blive udelukket fra studiedeltagelse. Personer, der scorer ≥ 5 på punkt 10 i MADRS, vil blive anset for at have høj risiko for selvmord, selvom personer med MADRS-score lavere end 5 potentielt kan udelukkes, hvis enten psykologen eller psykiaterens PI'er mener, at individet er i høj øjeblikkelig risiko for selvmord baseret på andre input eller oplysninger. I tilfælde af, at en potentiel undersøgelsesdeltager vurderes at have en høj risiko for selvmord, vil denne person ikke blive tilmeldt, og undersøgelsespersonalet vil straks implementere procedurer for individets sikkerhed. Når den pågældende person ikke længere er i fare, kan de blive genscreenet for mulighed for tilmelding til undersøgelsen
• Personer, der er ensprogede, ikke-engelsktalende, vil blive udelukket. I betragtning af de foreslåede prøvestørrelser af iTAB-CV + SM og SM alene behandlingsarme i den foreslåede undersøgelse, ville det ikke være praktisk at udføre undergruppeanalyser. Baseret på vores BD-overholdelsesarbejde og RCT, som trak på en population svarende til det foreslåede forsøg, var der ingen potentielle forsøgspersoner, der blev udelukket fra undersøgelserne på grund af manglende evne til at tale engelsk. Hispanic individer udgjorde 3,6% af de tilmeldte
• Overarms omkreds > 50cm