Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resuscitation of Late-preterm Infants by Using Room Air or 100% Oxygen

25. oktober 2014 opdateret af: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
In this randomized control trial, the investigators hypothesize that late-preterm infants resuscitated with a "low oxygen delivery" strategy (initiation of resuscitation with room air) will result in a significant reduction in oxidant stress without any harmful clinical effects.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The delivery of high oxygen concentrations leads to the production of free radicals that can injure many organ systems. Some studies have shown that resuscitation of term newborn infants with room air were safe and of great benefit. A static room air, however, may be inappropriate for resuscitation of preterm infants. The number of late-preterm infants has increased in recent years, which represent approximately 70% of all preterm infants. Our study will evaluate the safety and efficacy of using room air during resuscitation of late-preterm infants and whether this will avoid oxidative stress derived damage and improve outcomes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 måneder til 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • inborn infant
  • gestation 34 weeks to 36 weeks 6 days

Exclusion Criteria:

• known chromosomal or congenital anomalies

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Room air
Initiation of resuscitation with 21% Oxygen, adjustments to the inspired oxygen concentration (increased 10%) will be made every 60 seconds for infants to achieve a target SpO2 range of 85-92%
Andet: Resuscitation
Use of inspiratory fraction of oxygen needed to achieve oxygen saturation in the preset limits 85-92%
Aktiv komparator: 100% Oxygen
Initiation of resuscitation with 100% Oxygen and achieve oxygen saturation in the preset limits 85-92%
Andet: 100% oxygen
Use of 100% oxygen needed to achieve oxygen saturation in the preset limits 85-92%

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
oxidative stress status
Tidsramme: 7 days
7 days
oxygen saturations
Tidsramme: 10 min
10 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Days on oxygen
Tidsramme: 28 days
28 days
Days on conventional ventilation
Tidsramme: 28 days
28 days
Days on high frequency ventilation
Tidsramme: 28 days
28 days
Days on nasal canula
Tidsramme: 28 days
28 days
Pneumothorax
Tidsramme: 28 days
28 days
Oxygen requirement
Tidsramme: At 36 weeks adjusted age
At 36 weeks adjusted age
Patent ductus arteriosus
Tidsramme: 28 days
28 days
Necrotizing Enterocolitis
Tidsramme: 28 days
28 days
Intracranial hemorrhage
Tidsramme: 28 days
28 days
Hypoxic ischemic encephalopathy
Tidsramme: 28 days
28 days
Retinopathy of prematurity
Tidsramme: 28 days
28 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Shuping Han, PhD, Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2011

Først opslået (Skøn)

28. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMU-FY2011-225, YKK10038

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Asfyksi

Kliniske forsøg med Resuscitation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner