Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S1014 Abirateronacetat til behandling af patienter med prostatacancer, der har gennemgået indledende hormonbehandling

5. februar 2025 opdateret af: SWOG Cancer Research Network

Abirateronacetatbehandling til prostatacancerpatienter med en PSA på mere end fire efter indledende androgendeprivationsterapi fase II

RATIONALE: Androgener kan forårsage vækst af prostatacancerceller. Antiandrogene lægemidler, såsom abirateronacetat, kan mindske mængden af androgener, der dannes af kroppen. Det kan også stoppe væksten af tumorceller ved at blokere nogle af de enzymer, der er nødvendige for cellevækst.

FORMÅL: Dette fase II-forsøg studerer bivirkningerne og hvor godt abirateronacetat virker i behandlingen af patienter med prostatacancer, som har gennemgået indledende hormonbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Prostatakræft

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

At vurdere graden af opnåelse af et prostataspecifikt antigen (PSA) på ≤ 0,2 ng/ml med abirateronacetatbehandling hos mænd med metastatisk prostatacancer med en suboptimal respons på androgen-deprivationsterapi (ADT).

Sekundær

At vurdere den samlede overlevelse og objektive progressionsfri overlevelse for denne gruppe af patienter.
At vurdere PSA delvis respons.
For at evaluere den kvalitative og kvantitative toksicitet af abirateronacetat.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienterne får abirateronacetat oralt dagligt på dag 1-28. Kurser gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Patienter får androgenblokade med GNRH-agonist (goserelinacetat eller leuprolidacetat) eller en GNRH-antagonist (degarelix) ifølge den behandlende læge, og dette vil blive givet kontinuerligt indtil tegn på sygdomsprogression. Bilateral kirurgisk orkiektomi er også acceptabel.

Efter afslutning af studieterapien følges patienterne op hver 3. måned i 1 år og derefter hver 6. måned i op til 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
    - NEA Medical Clinic - East Matthews
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
  - Rogers, Arkansas, Forenede Stater, 72758
    - Highlands Oncology Group - Springdale
- California
  - Antioch, California, Forenede Stater, 94531
    - Kaiser Permanente - Deer Valley
  - Fremont, California, Forenede Stater, 94538
    - Kaiser Permanente - Fremont
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93720
    - Kaiser Permanente Fresno Medical Center
  - Hayward, California, Forenede Stater, 94545
    - Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
  - Marysville, California, Forenede Stater, 95901
    - Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94611
    - Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
  - Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
    - Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
  - Richmond, California, Forenede Stater, 94801
    - Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
  - Roseville, California, Forenede Stater, 95661
    - Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
    - South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Jose, California, Forenede Stater, 95119
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
  - San Rafael, California, Forenede Stater, 94903
    - Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
  - Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
  - South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
    - Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
  - Stockton, California, Forenede Stater, 95210
    - Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
  - Truckee, California, Forenede Stater, 96161
    - Tahoe Forest Cancer Center
  - Vacaville, California, Forenede Stater, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
  - Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
  - Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
    - Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
- Colorado
  - Alamosa, Colorado, Forenede Stater, 81101
    - San Luis Valley Regional Medical Center
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
  - Edwards, Colorado, Forenede Stater, 81632
    - Shaw Regional Cancer Center
  - Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
    - Front Range Cancer Specialists
  - Glenwood Springs, Colorado, Forenede Stater, 81601
    - Valley View Hospital Cancer Center
  - Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Montrose, Colorado, Forenede Stater, 81401
    - Montrose Memorial Hospital Cancer Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
- Florida
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - 'Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
    - Oncare Hawaii, Incorporated - Pali Momi
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96859
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819
    - Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817-3169
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
  - Kailua, Hawaii, Forenede Stater, 96734
    - Castle Medical Center
  - Lihue, Hawaii, Forenede Stater, 96766
    - Kauai Medical Clinic
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
    - Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
  - Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
  - Lewiston, Idaho, Forenede Stater, 83501
    - St. Joseph Regional Medical Center
  - Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
    - Mountain States Tumor Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83686
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Twin Falls, Idaho, Forenede Stater, 83301
    - Mountain States Tumor Institute at St. Luke's
- Illinois
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
    - Mid-Illinois Hematology-Oncology Associates at Community Cancer Center
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
- Iowa
  - Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Forenede Stater, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Forenede Stater, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - Fort Scott, Kansas, Forenede Stater, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Great Bend, Kansas, Forenede Stater, 67530
    - St. Rose Ambulatory and Surgery Center
  - Hays, Kansas, Forenede Stater, 67601
    - Hays Medical Center
  - Hutchinson, Kansas, Forenede Stater, 67502
    - Hutchinson Hospital Corporation
  - Independence, Kansas, Forenede Stater, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160-7357
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
  - Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66112
    - Kansas City Cancer Centers - West
  - Kingman, Kansas, Forenede Stater, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Forenede Stater, 67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
    - Kansas City Cancer Centers - Southwest
  - Parsons, Kansas, Forenede Stater, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pittsburg, Kansas, Forenede Stater, 66762
    - Mount Carmel Regional Cancer Center
  - Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
    - Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
  - Shawnee Mission, Kansas, Forenede Stater, 66204
    - Kansas City Cancer Center - Shawnee Mission
  - Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
  - Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Forenede Stater, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Forenede Stater, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503-9985
    - Central Baptist Hospital
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71315-3198
    - Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
    - Hematology-Oncology Clinic
  - Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70503
    - Cancer Center of Acadiana at Lafayette General Medical Center
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
    - Highland Clinic
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71130-3932
    - Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
- Massachusetts
  - Methuen, Massachusetts, Forenede Stater, 01844
    - Caritas Holy Family Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48708
    - Bay Regional Medical Center
  - Big Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
    - McLaren Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
    - Singh and Arora Hematology Oncology, PC
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Lapeer, Michigan, Forenede Stater, 48446
    - Great Lakes Cancer Institute - Lapeer Campus
  - Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Mount Clemens, Michigan, Forenede Stater, 48043
    - Clemens Regional Medical Center
  - Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49444
    - Mercy General Health Partners
  - Petoskey, Michigan, Forenede Stater, 49770
    - Northern Michigan Hospital
  - Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Reed City, Michigan, Forenede Stater, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
    - Truman Medical Center - Hospital Hill
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
    - Kansas City Cancer Centers - North
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
    - Kansas City Cancer Centers - South
  - Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
    - Kansas City Cancer Centers - East
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63109
    - Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
    - Valley Hospital - Ridgewood
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
    - Hematology Oncology Associates, PC
  - Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
- New York
  - Elmira, New York, Forenede Stater, 14905
    - Falck Cancer Center at Arnot Ogden Medical Center
  - Middletown, New York, Forenede Stater, 10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
    - Winthrop University Hospital
  - New York, New York, Forenede Stater, 10025
    - St. Luke's - Roosevelt Hospital Center - St.Luke's Division
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
- Ohio
  - Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Forenede Stater, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Marietta, Ohio, Forenede Stater, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Forenede Stater, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Forenede Stater, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Portsmouth, Ohio, Forenede Stater, 45662
    - Southern Ohio Medical Center Cancer Center
  - Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Westerville, Ohio, Forenede Stater, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Florence, South Carolina, Forenede Stater, 29501
    - McLeod Regional Medical Center
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37662
    - Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
- Texas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Ben Taub General Hospital
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Veterans Affairs Medical Center - Houston
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Baylor University Medical Center - Houston
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - St. Luke's Texas Cancer Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
  - Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415-3364
    - UMC Southwest Cancer and Research Center
  - Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
- Washington
  - Centralia, Washington, Forenede Stater, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Olympia, Washington, Forenede Stater, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405-3004
    - Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98499
    - St. Clare Hospital
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Forenede Stater, 82609
    - Rocky Mountain Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Histologisk eller cytologisk bevist diagnose af adenocarcinom i prostata
- Metastatisk (M1) sygdom som påvist af blødt væv og/eller knoglemetastaser på tidspunktet for påbegyndelse af androgen-deprivationsterapi (ADT)
- Skal have mindst én af følgende:
  - Visceral sygdom (lever, lunge, andre indvolde)
  - Knoglemetastaser til steder i enten det aksiale (rygsøjlen, bækkenet, ribbenene eller kraniet) og/eller det appendikulære (clavicula, humerus eller femur) skelet
  - Fjern lymfeknudesygdom (f.eks. over aortabifurkationen osv.)
- Ingen småcellet eller neuroendokrin prostatacancer
Patienter skal modtage ADT (f.eks. gonadotropin-releasing hormon [GNRH] antagonist, med eller uden antiandrogen) før de går ind i denne undersøgelse
- Degarelix, en FDA-godkendt GNRH-antagonist, er en acceptabel form for ADT
- Bilateral kirurgisk orkiektomi er også acceptabel
Suboptimal respons på ADT-induktion som defineret af følgende kriterier:
- Faldende PSA (nuværende PSA er mindre end PSA før start af ADT), der ikke når 4 ng/ml eller derunder på trods af kontinuerlig ADT
  - PSA på > 4 ng/ml skal observeres mellem 6-12 måneder efter påbegyndelse af ADT
  - Dokumentation for manglende opnåelse af denne PSA på ≤ 4 ng/ml skal være inden for 28 dage efter registrering
    - PSA skal indhentes efter enhver gældende antiandrogen udvaskningsperiode
  - Hvis PSA er faldende eller stabilt (defineret som en PSA-stigning ≤ 0,1 ng/ml fra nadir), og patienten er på et antiandrogen, skal de forblive på antiandrogenet
  - Patienter med stabil eller faldende PSA, som tidligere har haft antiandrogen eksponering, men som ikke tager et antiandrogen på registreringstidspunktet, skal vente mindst 6 uger fra sidste antiandrogen dosis før registrering og stadig påvise en stabil eller faldende PSA, som er > 4 ng/mL inden 12. måned for at være berettiget
  - Hvis PSA er stigende, og de er på et antiandrogen, skal der udføres formel antiandrogen udvaskning (4 uger for flutamid og 6 uger for bicalutamid og nilutamid uden tegn på faldende PSA efter udvaskning)
- Ingen patienter med radiografisk progression sammenlignet med tilgængelige billeddiagnostiske undersøgelser udført før påbegyndelse af GNRH-agonist/antagonistbehandling
Patienter med målbar sygdom skal have en røntgenundersøgelse (mindst en abdominal/bækken CT-scanning) inden for 28 dage før registrering
Ikke-målbar sygdom skal vurderes (dvs. knoglescanning) inden for 42 dage før registrering
Ingen patienter med en historie med hjernemetastaser eller som i øjeblikket har behandlede eller ubehandlede hjernemetastaser
- Patienter med klinisk tegn på hjernemetastaser skal have en hjerne-CT-scanning eller MR-negativ for metastatisk sygdom inden for 56 dage før registrering

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Zubrod præstationsstatus 0-2
ANC ≥ 1.500/μL
Blodpladeantal ≥ 100.000/μL
Hæmoglobin ≥ 10 g/dL
Serumkreatinin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN) ELLER kreatininclearance ≥ 60 ml/min.
Bilirubin ≤ 1,5 gange ULN (medmindre dokumenteret Gilbert sygdom)
AST og ALT < 1,5 gange ULN
Kalium ≥ 3,5 mmol/L
Patienten skal have en testosteronværdi på < 50 ng/dL opnået inden for 28 dage før registrering
Patienter skal have kontrolleret blodtryk defineret som systolisk blodtryk < 160 mm Hg og diastolisk blodtryk < 95 mm Hg
- Patienter med en anamnese med hypertension er berettigede, forudsat at blodtrykket kontrolleres af antihypertensiv behandling
Patienter, der har partnere i den fødedygtige alder, skal være villige til at bruge en præventionsmetode med tilstrækkelig barrierebeskyttelse under undersøgelsen og i 1 uge efter den sidste undersøgelseslægemiddeladministration
Skal kunne tage oral medicin uden at knuse, opløse eller tygge tabletter
Patienter må ikke have en historie med gastrointestinale lidelser (medicinske lidelser eller omfattende operationer), som kan forstyrre absorptionen af abirateronacetat
Ingen anden tidligere malignitet er tilladt undtagen for nogen af følgende:
- Tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft
- Tilstrækkeligt behandlet kræft i stadium I eller II, hvor patienten i øjeblikket er i fuldstændig remission
- Enhver anden kræftsygdom, hvor patienten har været sygdomsfri i 5 år
Ingen patienter med aktiv eller symptomatisk viral hepatitis eller kronisk leversygdom
- Ingen moderat (Child-Pugh B) eller svær (Child-Pugh C) nedsat leverfunktion
Ingen historie med NYHA klasse III eller IV hjertesvigt
- Patienter skal have LVEF ≥ 50 %
Ingen kendte allergier, overfølsomhed eller intolerance over for abirateronacetat, prednison eller deres hjælpestoffer

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Se Sygdomskarakteristika
Patienter med tidligere neoadjuverende eller adjuverende GNRH-agonist/antagonistbehandling (relateret til tidligere operation eller stråling) er berettigede, forudsat at de afsluttede denne behandling mindst to år før registreringen
- Forudgående tilmelding til SWOG-S0925 (enhver arm) er ikke udelukkende
Mindst 6 uger siden før og ingen samtidig finasterid eller dutasterid
Mindst 28 dage siden forudgående strålebehandling eller operation og kommet sig
Mindst 4 uger siden tidligere undersøgelsesprodukter
Mindst 4 uger siden tidligere flutamid (6 uger for bicalutamid og nilutamid) uden tegn på faldende PSA
- Ingen anden samtidig oral antiandrogen
Ingen tidligere eller samtidig cytotoksisk kemoterapi eller radiofarmaka til prostatacancer
Ingen tidligere eller samtidig ketoconazol til behandling af prostatacancer
Kræver ikke mere end 10 mg om dagen af prednison til en anden medicinsk indikation
Planlægger ikke at modtage samtidig cytotoksisk kemoterapi, immunterapi, kirurgi eller strålebehandling under protokolbehandling
Ingen samtidige hormonvirkende midler, inklusive diethylstilbestrol/DES, aldosteron, PC-SPES eller spironolacton
Ingen samtidig antifungal medicin (f.eks. fluconazol eller itraconazol)
Ingen medicin, der ændrer hjerteledning
Ingen forudgående Provenge (sipuleucel-T)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Abirateronacetat + prednison Abirateron, 1.000 mg, oral (på tom mave mindst 2 timer efter eller 1 time før spisning); skal tages dagligt Prednison, 5 mg, oral, 5 mg to gange dagligt	Medicin: abirateronacetat 1.000 mg, oral (på tom mave mindst 2 timer efter eller 1 time før spisning); tages dagligt Medicin: Prednison 5 mg, oral, 5 mg to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Antal patienter med uopdagelig PSA Tidsramme: 12 måneder	upåviselig PSA defineret som <= 0,2 ng/ml. Patienter, der ikke reagerede i det første år, blev anset for ikke-responderende.	12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Samlet overlevelse Tidsramme: 3 år		3 år
Antal patienter med PSA delvis respons Tidsramme: 12 måneder	PSA-reduktion til < 4 ng/ml, men >0,2 ng/ml	12 måneder
Objektiv progressionsfri overlevelse Tidsramme: 3 år	Progression defineret som utvetydig progression af sygdom, progressiv sygdom som defineret af Respons Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1), progressiv sygdom som defineret af Prostate Cancer Clinical Trials Working Group knoglescanningsprogressionskriterier eller død på grund af sygdom.	3 år
Antal patienter med toksicitet af Abirateronacetat Tidsramme: Op til 3 år	Kun uønskede hændelser, der muligvis, sandsynligvis eller helt sikkert er relateret til undersøgelseslægemidlet, er rapporteret.	Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SWOG Cancer Research Network

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Thomas W. Flaig, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

9. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2011

Først opslået (Anslået)

7. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

CDR0000696565
U10CA032102 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
S1014 (Anden identifikator: SWOG)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

http://swog.org/Visitors/Download/Policies/Policy43.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med abirateronacetat

Radboud University Medical Center

Afsluttet

Forbedring af biotilgængeligheden af det dyre orale onkolytiske lægemiddel Abirateron ved fødeindtagelse (SNACK)

Prostatakræft

Holland
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Rekruttering

En fase III-studie, der sammenligner HRS-4357 med nye hæmmere af androgenreceptorbane hos patienter med progressiv, PSMA-positiv metastatisk kastrationsresistent prostatakræft

PSMA-positiv progressiv metastatisk kastrationsresistent prostatakræft

Kina
Arvinas Androgen Receptor, Inc.

Afsluttet

Forsøg med ARV-110 og Abiraterone hos patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC)

Prostatakræft Metastatisk

Canada, Forenede Stater, Frankrig, Det Forenede Kongerige
Zhongnan Hospital

Aktiv, ikke rekrutterende

Virkninger af metaboliske enzymer og transportergenpolymorfier på farmakokinetikken og metabolismen af oralt abirateronacetat hos raske kinesiske voksne

Farmakokinetisk | Abirateronacetat | Plasma koncentration | Gen polymorfisme | Metabolisk analyse

Kina
Uppsala University

Afsluttet

Effekter af restriktiv væskestrategi på postoperative oliguriske pancreaskirurgiske patienter

Postoperative komplikationer | Væsketerapi | Væskeoverbelastning | Pancreas sygdom | Postoperativ periode

Sverige
Jiangnan University
Affiliated Hospital of Jiangnan University

Rekruttering

Virkningerne af Coenzym A kombineret med Abirateron på patienter med CRPC (CoA-CRPC)

Kastrationsresistent prostatakræft

Kina
Wendell Yap, MD
University of Kansas Medical Center

Ikke længere tilgængelig

Klinisk behandlingsbeslutninger for tilbagevendende prostatacancerpatienter baseret på [11C]Acetate PET-scanning

Prostatakræft

Forenede Stater
Daniel Vaena

Afsluttet

PET-acetat til kastrat-resistent prostatakræft på kemoterapi

Prostatakræft | Kastratresistent prostatakræft

Forenede Stater
Region Skane

Rekruttering

Hjerte-lunge-maskine: Indvirkning af fyldningsvæsken på syre-base-balancen, elektrolytter og resultatet hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi (PRIMEII)

Kardiopulmonal bypass | Syrebase ubalance | Krystalloide opløsninger | Elektrolytændringer | Osmolalitetsforstyrrelse

Sverige
Karolinska Institutet

Afsluttet

Hæmodynamiske effekter af kold versus varm væskebolus

Temperaturændring, krop | Hypovolæmi

Sverige

S1014 Abirateronacetat til behandling af patienter med prostatacancer, der har gennemgået indledende hormonbehandling

Abirateronacetatbehandling til prostatacancerpatienter med en PSA på mere end fire efter indledende androgendeprivationsterapi fase II

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Anslået)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med abirateronacetat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer