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S1014 Abirateronacetat bei der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs, die sich einer anfänglichen Hormontherapie unterzogen haben

5. Februar 2025 aktualisiert von: SWOG Cancer Research Network

Abirateronacetat-Behandlung für Prostatakrebspatienten mit einem PSA-Wert von mehr als vier nach einer anfänglichen Androgenentzugstherapie Phase II

BEGRÜNDUNG: Androgene können das Wachstum von Prostatakrebszellen verursachen. Antiandrogene wie Abirateronacetat können die vom Körper produzierte Menge an Androgenen verringern. Es kann auch das Wachstum von Tumorzellen stoppen, indem es einige der für das Zellwachstum erforderlichen Enzyme blockiert.

ZWECK: Diese Phase-II-Studie untersucht die Nebenwirkungen und wie gut Abirateronacetat bei der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs wirkt, die sich einer anfänglichen Hormontherapie unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Prostatakrebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

Es sollte die Rate zum Erreichen eines prostataspezifischen Antigens (PSA) von ≤ 0,2 ng/ml mit Abirateronacetat-Therapie bei Männern mit metastasiertem Prostatakrebs mit suboptimalem Ansprechen auf eine Androgendeprivationstherapie (ADT) beurteilt werden.

Sekundär

Bewertung des Gesamtüberlebens und des objektiven progressionsfreien Überlebens dieser Patientengruppe.
Zur Beurteilung der partiellen PSA-Reaktion.
Bewertung der qualitativen und quantitativen Toxizität von Abirateronacetat.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Die Patienten erhalten an den Tagen 1-28 täglich oral Abirateronacetat. Die Kurse werden alle 28 Tage wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Die Patienten erhalten eine Androgenblockade mit einem GNRH-Agonisten (Goserelinacetat oder Leuprolidacetat) oder einem GNRH-Antagonisten (Degarelix) gemäß dem behandelnden Arzt, und dies wird kontinuierlich bis zum Nachweis einer Krankheitsprogression gegeben. Bilaterale chirurgische Orchiektomie ist ebenfalls akzeptabel.

Nach Abschluss der Studientherapie werden die Patienten 1 Jahr lang alle 3 Monate und dann bis zu 3 Jahre lang alle 6 Monate nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
    - NEA Medical Clinic - East Matthews
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
  - Rogers, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72758
    - Highlands Oncology Group - Springdale
- California
  - Antioch, California, Vereinigte Staaten, 94531
    - Kaiser Permanente - Deer Valley
  - Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
    - Kaiser Permanente - Fremont
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
    - Kaiser Permanente Fresno Medical Center
  - Hayward, California, Vereinigte Staaten, 94545
    - Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
  - Marysville, California, Vereinigte Staaten, 95901
    - Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
    - Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
  - Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
    - Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
  - Richmond, California, Vereinigte Staaten, 94801
    - Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
  - Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
    - Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
    - South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95119
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
  - San Rafael, California, Vereinigte Staaten, 94903
    - Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
  - Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
  - South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
    - Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
  - Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95210
    - Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
  - Truckee, California, Vereinigte Staaten, 96161
    - Tahoe Forest Cancer Center
  - Vacaville, California, Vereinigte Staaten, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
  - Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
  - Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
    - Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
- Colorado
  - Alamosa, Colorado, Vereinigte Staaten, 81101
    - San Luis Valley Regional Medical Center
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
    - University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
  - Edwards, Colorado, Vereinigte Staaten, 81632
    - Shaw Regional Cancer Center
  - Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
    - Front Range Cancer Specialists
  - Glenwood Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 81601
    - Valley View Hospital Cancer Center
  - Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Montrose, Colorado, Vereinigte Staaten, 81401
    - Montrose Memorial Hospital Cancer Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
- Florida
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - 'Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
    - Oncare Hawaii, Incorporated - Pali Momi
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96859
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96819
    - Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817-3169
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
  - Kailua, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96734
    - Castle Medical Center
  - Lihue, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96766
    - Kauai Medical Clinic
- Idaho
  - Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
    - Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
  - Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
  - Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
  - Lewiston, Idaho, Vereinigte Staaten, 83501
    - St. Joseph Regional Medical Center
  - Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
    - Mountain States Tumor Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83686
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Twin Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83301
    - Mountain States Tumor Institute at St. Luke's
- Illinois
  - Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
    - Mid-Illinois Hematology-Oncology Associates at Community Cancer Center
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
- Iowa
  - Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Vereinigte Staaten, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - Fort Scott, Kansas, Vereinigte Staaten, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Great Bend, Kansas, Vereinigte Staaten, 67530
    - St. Rose Ambulatory and Surgery Center
  - Hays, Kansas, Vereinigte Staaten, 67601
    - Hays Medical Center
  - Hutchinson, Kansas, Vereinigte Staaten, 67502
    - Hutchinson Hospital Corporation
  - Independence, Kansas, Vereinigte Staaten, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160-7357
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
  - Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66112
    - Kansas City Cancer Centers - West
  - Kingman, Kansas, Vereinigte Staaten, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Vereinigte Staaten, 67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
    - Kansas City Cancer Centers - Southwest
  - Parsons, Kansas, Vereinigte Staaten, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pittsburg, Kansas, Vereinigte Staaten, 66762
    - Mount Carmel Regional Cancer Center
  - Pratt, Kansas, Vereinigte Staaten, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
    - Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
  - Shawnee Mission, Kansas, Vereinigte Staaten, 66204
    - Kansas City Cancer Center - Shawnee Mission
  - Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
  - Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Vereinigte Staaten, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Vereinigte Staaten, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503-9985
    - Central Baptist Hospital
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71315-3198
    - Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
    - Hematology-Oncology Clinic
  - Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70503
    - Cancer Center of Acadiana at Lafayette General Medical Center
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
    - Highland Clinic
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71130-3932
    - Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
- Massachusetts
  - Methuen, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01844
    - Caritas Holy Family Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48708
    - Bay Regional Medical Center
  - Big Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
    - McLaren Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
    - Singh and Arora Hematology Oncology, PC
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Jackson, Michigan, Vereinigte Staaten, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Lapeer, Michigan, Vereinigte Staaten, 48446
    - Great Lakes Cancer Institute - Lapeer Campus
  - Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Mount Clemens, Michigan, Vereinigte Staaten, 48043
    - Clemens Regional Medical Center
  - Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
    - Mercy General Health Partners
  - Petoskey, Michigan, Vereinigte Staaten, 49770
    - Northern Michigan Hospital
  - Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Vereinigte Staaten, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Reed City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
    - Truman Medical Center - Hospital Hill
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64154
    - Kansas City Cancer Centers - North
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
    - Kansas City Cancer Centers - South
  - Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64064
    - Kansas City Cancer Centers - East
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63109
    - Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Helena, Montana, Vereinigte Staaten, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
    - Valley Hospital - Ridgewood
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
    - Hematology Oncology Associates, PC
  - Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
- New York
  - Elmira, New York, Vereinigte Staaten, 14905
    - Falck Cancer Center at Arnot Ogden Medical Center
  - Middletown, New York, Vereinigte Staaten, 10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
    - Winthrop University Hospital
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
    - St. Luke's - Roosevelt Hospital Center - St.Luke's Division
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
- Ohio
  - Chillicothe, Ohio, Vereinigte Staaten, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Delaware, Ohio, Vereinigte Staaten, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Vereinigte Staaten, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Marietta, Ohio, Vereinigte Staaten, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Vereinigte Staaten, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Portsmouth, Ohio, Vereinigte Staaten, 45662
    - Southern Ohio Medical Center Cancer Center
  - Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Westerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Florence, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29501
    - McLeod Regional Medical Center
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37662
    - Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
- Texas
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Ben Taub General Hospital
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Veterans Affairs Medical Center - Houston
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Baylor University Medical Center - Houston
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - St. Luke's Texas Cancer Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
  - Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79415-3364
    - UMC Southwest Cancer and Research Center
  - Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
- Washington
  - Centralia, Washington, Vereinigte Staaten, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405-3004
    - Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98499
    - St. Clare Hospital
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82609
    - Rocky Mountain Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

Histologisch oder zytologisch gesicherte Diagnose eines Adenokarzinoms der Prostata
- Metastasierende (M1) Erkrankung, nachgewiesen durch Weichteil- und/oder Knochenmetastasen zum Zeitpunkt der Einleitung einer Androgendeprivationstherapie (ADT)
- Muss mindestens eine der folgenden Eigenschaften haben:
  - Viszerale Erkrankungen (Leber, Lunge, andere Eingeweide)
  - Knochenmetastasen an Stellen entweder im Achsenskelett (Wirbelsäule, Becken, Rippen oder Schädel) und/oder im Blinddarmskelett (Schlüsselbein, Oberarmknochen oder Femur).
  - Erkrankungen der entfernten Lymphknoten (z. B. oberhalb der Aortenbifurkation usw.)
- Kein kleinzelliger oder neuroendokriner Prostatakrebs
Patienten müssen ADT (z. B. Gonadotropin-Releasing-Hormon [GNRH]-Antagonist, mit oder ohne Antiandrogen) erhalten, bevor sie an dieser Studie teilnehmen
- Degarelix, ein von der FDA zugelassener GNRH-Antagonist, ist eine akzeptable Form von ADT
- Bilaterale chirurgische Orchiektomie ist ebenfalls akzeptabel
Suboptimales Ansprechen auf ADT-Induktion, definiert durch die folgenden Kriterien:
- Abnehmender PSA-Wert (aktueller PSA-Wert ist niedriger als der PSA-Wert vor Beginn der ADT), der trotz kontinuierlicher ADT 4 ng/ml oder weniger nicht erreicht
  - PSA von > 4 ng/ml muss zwischen 6-12 Monaten nach Beginn der ADT beobachtet werden
  - Das Nichterreichen dieses PSA-Werts von ≤ 4 ng/ml muss innerhalb von 28 Tagen nach der Registrierung dokumentiert werden
    - Der PSA-Wert muss nach jeder anwendbaren Antiandrogen-Auswaschphase erhalten werden
  - Wenn der PSA-Wert sinkt oder stabil ist (definiert als PSA-Anstieg ≤ 0,1 ng/ml vom Nadir) und der Patient ein Antiandrogen erhält, muss er das Antiandrogen beibehalten
  - Patienten mit stabilem oder sinkendem PSA-Wert, die zuvor eine Antiandrogen-Exposition hatten, aber zum Zeitpunkt der Registrierung kein Antiandrogen einnehmen, müssen vor der Registrierung mindestens 6 Wochen nach der letzten Antiandrogen-Dosis warten und immer noch einen stabilen oder fallenden PSA-Wert von > 4 aufweisen ng/ml bis zum 12. Monat, um förderfähig zu sein
  - Wenn der PSA-Wert ansteigt und sie ein Antiandrogen einnehmen, muss eine formelle Antiandrogen-Auswaschung durchgeführt werden (4 Wochen für Flutamid und 6 Wochen für Bicalutamid und Nilutamid ohne Anzeichen eines PSA-Abfalls nach Auswaschung).
- Keine Patienten mit radiologischer Progression im Vergleich zu verfügbaren Bildgebungsstudien, die vor Beginn der GNRH-Agonisten-/Antagonistentherapie durchgeführt wurden
Bei Patienten mit messbarer Erkrankung muss innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung eine radiologische Untersuchung (mindestens ein Bauch-/Becken-CT-Scan) durchgeführt werden
Nicht messbare Krankheiten müssen innerhalb von 42 Tagen vor der Registrierung beurteilt werden (d. h. Knochenscan).
Keine Patienten mit Hirnmetastasen in der Vorgeschichte oder mit behandelten oder unbehandelten Hirnmetastasen
- Bei Patienten mit klinischen Anzeichen von Hirnmetastasen muss innerhalb von 56 Tagen vor der Registrierung ein CT-Scan oder MRT des Gehirns negativ auf Metastasen vorliegen

PATIENTENMERKMALE:

Zubrod Leistungsstand 0-2
ANC ≥ 1.500/μl
Thrombozytenzahl ≥ 100.000/μl
Hämoglobin ≥ 10 g/dl
Serumkreatinin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN) ODER Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min
Bilirubin ≤ 1,5-fache ULN (außer Gilbert-Krankheit dokumentiert)
AST und ALT < 1,5 mal ULN
Kalium ≥ 3,5 mmol/L
Der Patient muss einen Testosteronwert von < 50 ng/dL haben, der innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung erhalten wurde
Die Patienten müssen einen kontrollierten Blutdruck haben, definiert als systolischer Blutdruck < 160 mm Hg und diastolischer Blutdruck < 95 mm Hg
- Patienten mit Hypertonie in der Vorgeschichte sind geeignet, sofern der Blutdruck durch eine blutdrucksenkende Behandlung kontrolliert wird
Patientinnen mit gebärfähigen Partnern müssen bereit sein, während der Studie und für 1 Woche nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments eine Verhütungsmethode mit angemessenem Barriereschutz anzuwenden
Muss in der Lage sein, orale Medikamente einzunehmen, ohne Tabletten zu zerkleinern, aufzulösen oder zu kauen
Die Patienten dürfen keine Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte haben (medizinische Erkrankungen oder ausgedehnte Operationen), die die Resorption von Abirateronacetat beeinträchtigen könnten
Keine andere frühere Malignität ist zulässig, außer einer der folgenden:
- Angemessen behandelter Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut
- Angemessen behandelter Krebs im Stadium I oder II, von dem sich der Patient derzeit in vollständiger Remission befindet
- Jeder andere Krebs, von dem der Patient seit 5 Jahren krankheitsfrei ist
Keine Patienten mit aktiver oder symptomatischer Virushepatitis oder chronischer Lebererkrankung
- Keine mäßige (Child-Pugh B) oder schwere (Child-Pugh C) Leberfunktionsstörung
Keine Herzinsuffizienz der NYHA-Klassen III oder IV in der Vorgeschichte
- Die Patienten müssen eine LVEF ≥ 50 % haben
Keine bekannten Allergien, Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Abirateronacetat, Prednison oder deren Hilfsstoffen

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Siehe Krankheitsmerkmale
Patienten mit einer vorangegangenen neoadjuvanten oder adjuvanten GNRH-Agonisten/Antagonisten-Therapie (im Zusammenhang mit einer früheren Operation oder Bestrahlung) sind teilnahmeberechtigt, sofern sie diese Therapie mindestens zwei Jahre vor der Registrierung beendet haben
- Eine vorherige Registrierung für SWOG-S0925 (beide Zweige) ist nicht ausschließend
Mindestens 6 Wochen seit dem vorherigen und kein gleichzeitiges Finasterid oder Dutasterid
Mindestens 28 Tage seit vorheriger Strahlentherapie oder Operation und erholt
Mindestens 4 Wochen seit früheren Prüfprodukten
Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Flutamidbehandlung (6 Wochen für Bicalutamid und Nilutamid) ohne Anzeichen eines PSA-Abfalls
- Kein anderes gleichzeitiges orales Antiandrogen
Keine vorherige oder gleichzeitige zytotoxische Chemotherapie oder Radiopharmaka bei Prostatakrebs
Kein vorheriges oder gleichzeitiges Ketoconazol zur Behandlung von Prostatakrebs
Nicht mehr als 10 mg Prednison pro Tag für eine andere medizinische Indikation erforderlich
Keine Planung einer gleichzeitigen zytotoxischen Chemotherapie, Immuntherapie, Operation oder Strahlentherapie während der Protokollbehandlung
Keine gleichzeitigen hormonell wirkenden Mittel, einschließlich Diethylstilbestrol/DES, Aldosteron, PC-SPES oder Spironolacton
Keine gleichzeitige antimykotische Medikation (z. B. Fluconazol oder Itraconazol)
Keine Medikamente, die die Herzleitung verändern
Kein vorheriges Provenge (Sipuleucel-T)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Abirateronacetat + Prednison Abirateron, 1.000 mg, oral (auf nüchternen Magen mindestens 2 Stunden nach oder 1 Stunde vor dem Essen); täglich einzunehmen Prednison, 5 mg, oral, 5 mg zweimal täglich	Arzneimittel: Abirateronacetat 1.000 mg, oral (auf nüchternen Magen mindestens 2 Stunden nach oder 1 Stunde vor dem Essen); täglich eingenommen Arzneimittel: Prednison 5 mg, oral, 5 mg zweimal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit nicht nachweisbarem PSA Zeitfenster: 12 Monate	nicht nachweisbares PSA, definiert als <= 0,2 ng/ml. Patienten, die im ersten Jahr nicht ansprachen, wurden als Non-Responder betrachtet.	12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Gesamtüberleben Zeitfenster: 3 Jahre		3 Jahre
Anzahl der Patienten mit partiellem PSA-Ansprechen Zeitfenster: 12 Monate	PSA-Reduktion auf < 4 ng/ml, aber > 0,2 ng/ml	12 Monate
Ziel Progressionsfreies Überleben Zeitfenster: 3 Jahre	Progression definiert als eindeutige Krankheitsprogression, fortschreitende Krankheit gemäß der Definition der Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1), fortschreitende Krankheit gemäß der Knochenscan-Progressionskriterien der Prostate Cancer Clinical Trials Working Group oder krankheitsbedingter Tod.	3 Jahre
Anzahl der Patienten mit Toxizität von Abirateronacetat Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre	Es werden nur unerwünschte Ereignisse berichtet, die möglicherweise, wahrscheinlich oder definitiv mit dem Studienmedikament zusammenhängen.	Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SWOG Cancer Research Network

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Hauptermittler: Thomas W. Flaig, MD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

9. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

CDR0000696565
U10CA032102 (US NIH Stipendium/Vertrag)
S1014 (Andere Kennung: SWOG)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

http://swog.org/Visitors/Download/Policies/Policy43.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Abirateronacetat

Jiangnan University
Affiliated Hospital of Jiangnan University

Rekrutierung

Die Auswirkungen von Coenzym A in Kombination mit Abirateron auf Patienten mit CRPC (CoA-CRPC)

Kastrationsresistenter Prostatakrebs

China
Uppsala University

Beendet

Auswirkungen der restriktiven Flüssigkeitsstrategie auf Patienten mit postoperativer oligurischer Pankreaschirurgie

Postoperative Komplikationen | Flüssigkeitstherapie | Flüssigkeitsüberlastung | Krankheit der Bauchspeicheldrüse | Postoperative Phase

Schweden
Wendell Yap, MD
University of Kansas Medical Center

Nicht länger verfügbar

Klinische Behandlungsentscheidungen für Patienten mit rezidivierendem Prostatakrebs basierend auf [11C]Acetat-PET-Scan

Prostatakrebs

Vereinigte Staaten
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine Studie von Abirateron in Kombination mit SHR3162 bei der Behandlung von mCRPC

Prostatakrebs Kastrationsresistenter Prostatakrebs

China
Radboud University Medical Center

Abgeschlossen

Verbesserung der Bioverfügbarkeit des teuren oralen Onkolytikums Abirateron durch Nahrungsaufnahme (SNACK)

Prostatakrebs

Niederlande
Daniel Vaena

Abgeschlossen

PET-Acetat bei kastrationsresistentem Prostatakrebs unter Chemotherapie

Prostatakrebs | Kastratenresistenter Prostatakrebs

Vereinigte Staaten
Region Skane

Rekrutierung

Herz-Lungen-Maschine: Einfluss der Priming-Lösung auf den Säure-Basen-Haushalt, die Elektrolyte und das Ergebnis bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen (PRIMEII)

Herz-Lungen-Bypass | Säure-Basen-Ungleichgewicht | Kristalloide Lösungen | Elektrolytveränderungen | Osmolalitätsstörung

Schweden
AstraZeneca
Parexel

Abgeschlossen

Eine multizentrische Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von Capivasertib (AZD5363) in Kombination mit neuartigen Wirkstoffen bei Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs

Prostatakrebs

Spanien, Vereinigte Staaten
Hutchmed

Abgeschlossen

Pharmacokinetik- und Bioäquivalenzstudie von HMPL-523-Acetat-Tabletten beim Menschen

Gesund

China
Shanghai Zhongshan Hospital
B. Braun Medical International Trading Company Ltd.

Rekrutierung

Gelaspan gegen Kristalloid -Therapie bei Sepsis (SPACES)

Sepsis | Intraabdominale Infektionen

China

S1014 Abirateronacetat bei der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs, die sich einer anfänglichen Hormontherapie unterzogen haben

Abirateronacetat-Behandlung für Prostatakrebspatienten mit einem PSA-Wert von mehr als vier nach einer anfänglichen Androgenentzugstherapie Phase II

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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