Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

[18F]-MFBG versus [123I]-MIBG og [18F]-PE2I i PD vs. MSA og DBL vs. AD

3. februar 2025 opdateret af: prof. dr. Koen Van Laere

Prospektiv head-to-head sammenligning af cardiac [18F]-MFBG PET versus [123I]-MIBG SPECT i differentieringen mellem Parkinsons sygdom og multipel systematrofi og mellem demens med Lewy Bodies og Alzheimers sygdom

Studiemål:

Målet med denne prospektive head-to-head sammenligning er at evaluere effektiviteten af ​​[18F]-MFBG PET til at vurdere hjerteinnervation, sammenligne den med [123I]-MIBG SPECT. Studiets primære fokus er på at skelne mellem Parkinsons sygdom (PD) og multipel systematrofi (MSA), samt mellem demens med Lewy bodies (DLB) og Alzheimers sygdom (AD).

Hovedspørgsmål:

  • Gennemførlighed: Hvor godt kan [18F]-MFBG PET detektere ændringer i myokardieoptagelse ved PD og DLB sammenlignet med de forventede normale værdier hos raske individer og AD- og MSA-P-patienter? Hvor godt kan det skelne mellem disse grupper baseret på de opdagede ændringer?
  • Non-inferioritet: Er [18F]-MFBG PET lige så nøjagtig som [123I]-MIBG SPECT til at skelne mellem PD og MSA-P og mellem DLB og AD?

Deltagerkrav:

Til hovedundersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at besøge hospitalet for 3 eller 4 aftaler. Under disse besøg vil de gennemgå et screeningsbesøg, MR-hjernescanning, en omfattende neurologisk vurdering, [18F]-PE2I PET, [123I]-MIBG SPECT og [18F]-MFBG PET-scanninger.

Derudover vil der blive udført en separat dosimetriundersøgelse, som involverer raske forsøgspersoner, som vil besøge hospitalet til et screeningsbesøg og gennemgå [18F]-MFBG PET-scanninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiets begrundelse:

Denne prospektive undersøgelse, der skal udføres i to centre (UZ Leuven og UZ Gent), har til formål at validere hjerte [18F]-MFBG PET til at skelne mellem Parkinsons sygdom (PD) fra multipel systematrofi (MSA-P) og differentiere demens med Lewy-legemer (DLB) fra Alzheimers sygdom (AD). Både PD og DLB, forårsaget af alfa-synuclein-aflejringer (Lewy-legemer), udviser ikke kun nigrostriatale dopaminerge underskud, men også tidlige perifere ændringer i myokardial norepinephrin (NE) innervation. Disse defekter kan visualiseres og kvantificeres ved hjælp af NE transporter sporstoffer. [18F]-MFBG blev udviklet for flere år siden med højudbytteproduktion og har allerede været ansat i flere centre verden over, hovedsageligt i forbindelse med billeddannelse af neuroendokrine tumorer. [18F]-MFBG tilbyder logistiske, tekniske og farmakologiske fordele, herunder hurtigere scanning, høj rumlig opløsning og forbedret kvantificering sammenlignet med den eksisterende metode, der anvender [123I]-MIBG SPECT.

Deltagerpopulation:

Studiet vil omfatte 28 raske frivillige (CON), hvoraf 3 vil deltage i [18F]-MFBG PET-dosimetri (del 1) og 25 i hovedstudiet til optimering/aldersafhængighed af hjerte-[18F]-MFBG-parametre (del 2). I del 3 vil 40 PD-, 15 MSA-P-, 15 DLB- og 15 AD-patienter med biomarkør-bekræftede diagnoser blive inkluderet. I alt: 113 fag.

Intervention:

Alle emner vil gennemgå tre undersøgelser i hovedarbejdspakkerne (del 2 og 3) dynamisk hjerte [18F]-MFBG PET, med dynamisk [123I]-MIBG SPECT som komparator, samt cerebral [18F]-PE2I PET.

Slutpunkter:

Primær: Non-inferioritet i diskriminerende populationer, der bruger [18F]-MFBG; Sekundær: effektstørrelse, forhold mellem myokardieoptagelse og cerebrale dopaminaktive transportører (DAT) ændringer, autonom dysfunktion, regional myokardievariation.

Sekundær:

  1. Bestem effektstørrelsen (ES) af reduktionen i myokardieoptagelse af [18F]-MFBG i PD og DLB sammenlignet med [123I]-MIBG SPECT og [123I]-MIBG planscintigrafi.
  2. Identificer enhver signifikant sammenhæng mellem reduktionen i myokardieoptagelse af [18F]-MFBG i PD og DLB og reduktionen i [18F]-PE2I-binding i tidlige til moderate sygdomsstadier.
  3. Vurder forholdet mellem reduktionen i myokardieoptagelse af [18F]-MFBG i PD og DLB og mål for autonom dysfunktion.
  4. Undersøg det regionale mønster af reduceret [18F]-MFBG-optagelse i PD/DLB sammenlignet med kontroller, med et endepunkt, der anses for opfyldt, hvis forskellige regionale segmentscores er tydelige mellem PD/MSA-P eller DLB/AD eller undertyper af PD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

113

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • Rekruttering
        • UZ Ghent
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Donatienne Van Weehaeghe, Dr.
        • Kontakt:
          • Patrick Santens, Prof. dr.
        • Kontakt:
          • Tim Van Langenhove, Dr.
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Koen Van Laere, Prof. Dr.
        • Kontakt:
          • Wim Vandenberghe, Prof. Dr.
        • Kontakt:
          • Aline Delva, Dr.
        • Kontakt:
          • Louis Versweyveld, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sund kontrol:

    • Frivilligt skriftligt informeret samtykke.
    • Brug af yderst effektive præventionsmetoder.
    • Alder mellem 18 og 85 år.
    • Godt helbred baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse, kliniske laboratorieprøver og urinanalyse.
    • Ingen historie eller tegn på større neurologiske, indre eller psykiatriske lidelser.
    • Normal strukturel MR-scanning for forsøgspersoner < 60 år eller mindre læsioner for forsøgspersoner >= 60 år.

  2. Parkinsons sygdom:

    • Alder 45-85 år.
    • Klinisk etableret PD baseret på Movements Disorder Society diagnostiske kriterier.
    • Sygdomsvarighed siden debut af motoriske symptomer: 5 år eller længere for en gruppe og mindre end 5 år for en anden.
    • Tidligere unormal [18F]-FE-PE2I PET- eller [123I]-FP-CIT SPECT-scanning.
    • Evne til at forstå patientinformationsbrochuren og give skriftligt informeret samtykke.

  3. Multipel systematrofi - Parkinsonvariant:

    • Alder 45-85 år.
    • Klinisk etableret eller klinisk sandsynligt MSA-P baseret på MDS diagnostiske kriterier.
    • Tidligere unormal [18F]-FE-PE2I PET- eller [123I]-FP-CIT SPECT-scanning.
    • Evne til at forstå patientinformationsbrochuren og give skriftligt informeret samtykke.

  4. Demens på grund af Alzheimers sygdom:

    • Alder 50-85 år.
    • Diagnose af sandsynlig AD med tegn på AD patofysiologisk proces.
    • Evne til at forstå patientinformationsbrochuren og give skriftligt informeret samtykke.

  5. Demens med Lewy Bodies:

    • Alder 50-85 år.
    • Diagnose af sandsynlig DLB.
    • Tidligere unormal [18F]-FE-PE2I PET- eller [123I]-FP-CIT SPECT-scanning.
    • Evne til at forstå patientinformationsbrochuren og give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sund kontrol:

    • Større sygdomme, der kan forstyrre undersøgelserne.
    • Bevis på kognitiv svækkelse.
    • Historie eller tegn på psykiatrisk sygdom.
    • Brug af ulovlige stoffer eller historie med stof- eller alkoholmisbrug.
    • Kronisk medicin, der forstyrrer hjerteneuronal noradrenalintransporter (NET) eller [18F]-FE-PE2I billeddannelse.
    • Eksponering for ioniserende stråling > 1 mSv i andre forskningsstudier inden for de seneste 12 måneder.
    • Kontraindikation for MR-scanning.
    • Klaustrofobi eller manglende evne til at tolerere indespærring under PET-MRI-scanning.
    • Uvilje til at undgå anstrengende fysisk aktivitet.
    • Manglende forståelse for undersøgelsesprocedurerne.
    • Graviditet eller amning.
    • Manglende aftale om at formidle tilfældige fund til den praktiserende læge.
    • Unormal Allen-test eller lidocain-overfølsomhed/allergi for forsøgspersoner, der er villige til at gennemgå arteriel prøvetagning.

  2. Parkinsons sygdom:

    • Andre neuropsykiatriske sygdomme end PD.
    • Større intern medicinsk komorbiditet, især diabetes eller hjertesygdomme.
    • Hvidstoflæsionsbelastning på FLAIR Fazekas score 2 eller højere eller andre relevante MR-abnormiteter.
    • Historie om alkohol- eller stofmisbrug.
    • Tidligere deltagelse i forskningsstudier med ioniserende stråling.
    • Kontraindikationer for MR.
    • Klaustrofobi eller manglende evne til at tolerere indespærring under PET-scanning.
    • Uvilje til at undgå anstrengende fysisk aktivitet.
    • Manglende forståelse for undersøgelsesprocedurerne.
    • Graviditet eller amning.
    • Manglende aftale om at formidle tilfældige fund til den praktiserende læge.
    • Antikoagulant terapi.

  3. Multipel systematrofi - Parkinsonvariant:

    • Samme som for Parkinsons sygdom.

  4. Demens på grund af Alzheimers sygdom:

    • Samme som for Parkinsons sygdom.

  5. Demens med Lewy Bodies:

    • Samme som for Parkinsons sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde kontroller (del 2)

25 raske forsøgspersoner (5 unge 20-40 år og 20 mellem 50-85 år) vil blive tilmeldt head-to-head sammenligning med [18F]-MFBG, [123I]-MIBG og [18F]-FE-PE2I (del 2) ).

I 5 raske kontroller vil der blive udført arteriel prøvetagning til kinetisk modellering.
Diagnostisk test: [18F]-MFBG PET CT

[18F]-MFBG vil blive erhvervet på Leuven Universitetshospital på et GE MI4 PET/CT-kamera med lavdosis CT og 120 MBq injiceret aktivitet. Dynamisk billeddannelse mellem 0-60 minutter og 100-120 minutter (patienter) og 0-70 minutter og 90-120 minutter (raske frivillige).

Venøs prøvetagning mellem 5-120 minutter vil blive opnået gennem et andet kateter, 6 venøse prøver vil blive taget.

Hos raske op til 5 kontrolpersoner vil der også blive foretaget fuld arteriel prøvetagning (0-120 minutter).

Hvis patientkomforten tillader det, vil der efter den dynamiske hjertescanning 2 timer post-injektion feltdynamisk scanning blive taget en PET/CT for hele kroppen (2 min/sengestilling, 11 mAs lavdosis CT; anslået 10-12 minutter) .

Diagnostisk test: [18F]-FE-PE2I PET CT eller PET MRI

[18F]-FE-PE2I vil blive udført på Universitetshospitalet Leuven med GE Signa simultan PET/MR med erhvervelse 50-70 minutter efter injektion eller på Universitetshospitalet i Gent ved hjælp af en Siemens PET/CT, GE MI4 PET/CT .

Injiceret aktivitet: 120 MBq

Diagnostisk test: [123I]-MIBG SPECT CT

[123I]-MIBG SPECT/CT (lavdosis CT) vil blive udført på den lokale nuklearmedicinske afdeling i hvert deltagende center.

Injiceret aktivitet: 111 MBq
Eksperimentel: PD vs MSA kohorte (del 3a)

I alt vil 40 PD-patienter blive inkluderet. For at bestemme sammenhænge med sygdomsprogression vil to undergrupper blive inkluderet med sygdomsvarighed op til henholdsvis 5 år og 5 år eller mere. I alt vil 15 MSA-P patienter blive indskrevet. For begge grupper er unormal tidligere [18F]-FE-PE2I eller [123I]-FP-CIT SPECT-scanning påkrævet.

Head-to-head sammenligning med [18F]-MFBG, [123I]-MIBG og [18F]-FE-PE2I (del 3).
Diagnostisk test: [18F]-MFBG PET CT

[18F]-MFBG vil blive erhvervet på Leuven Universitetshospital på et GE MI4 PET/CT-kamera med lavdosis CT og 120 MBq injiceret aktivitet. Dynamisk billeddannelse mellem 0-60 minutter og 100-120 minutter (patienter) og 0-70 minutter og 90-120 minutter (raske frivillige).

Venøs prøvetagning mellem 5-120 minutter vil blive opnået gennem et andet kateter, 6 venøse prøver vil blive taget.

Hos raske op til 5 kontrolpersoner vil der også blive foretaget fuld arteriel prøvetagning (0-120 minutter).

Hvis patientkomforten tillader det, vil der efter den dynamiske hjertescanning 2 timer post-injektion feltdynamisk scanning blive taget en PET/CT for hele kroppen (2 min/sengestilling, 11 mAs lavdosis CT; anslået 10-12 minutter) .

Diagnostisk test: [18F]-FE-PE2I PET CT eller PET MRI

[18F]-FE-PE2I vil blive udført på Universitetshospitalet Leuven med GE Signa simultan PET/MR med erhvervelse 50-70 minutter efter injektion eller på Universitetshospitalet i Gent ved hjælp af en Siemens PET/CT, GE MI4 PET/CT .

Injiceret aktivitet: 120 MBq

Diagnostisk test: [123I]-MIBG SPECT CT

[123I]-MIBG SPECT/CT (lavdosis CT) vil blive udført på den lokale nuklearmedicinske afdeling i hvert deltagende center.

Injiceret aktivitet: 111 MBq
Eksperimentel: AD vs DLB-kohorte (del 3b)

I alt 15 patienter med sandsynlig DLB (herunder biomarkørselektion gennem unormal tidligere [18F]-FE-PE2I eller [123I]-FP-CIT SPECT-scanning) og 15 patienter med sandsynlig AD (herunder biomarkør bevist amyloid-beta-positivitet enten af ​​cerebrospinalvæske biomarkøranalyse eller ved [18F]-NAV4694 billeddannelse som standardbehandling).

Head-to-head sammenligning med [18F]-MFBG, [123I]-MIBG og [18F]-FE-PE2I (del 3).
Diagnostisk test: [18F]-MFBG PET CT

[18F]-MFBG vil blive erhvervet på Leuven Universitetshospital på et GE MI4 PET/CT-kamera med lavdosis CT og 120 MBq injiceret aktivitet. Dynamisk billeddannelse mellem 0-60 minutter og 100-120 minutter (patienter) og 0-70 minutter og 90-120 minutter (raske frivillige).

Venøs prøvetagning mellem 5-120 minutter vil blive opnået gennem et andet kateter, 6 venøse prøver vil blive taget.

Hos raske op til 5 kontrolpersoner vil der også blive foretaget fuld arteriel prøvetagning (0-120 minutter).

Hvis patientkomforten tillader det, vil der efter den dynamiske hjertescanning 2 timer post-injektion feltdynamisk scanning blive taget en PET/CT for hele kroppen (2 min/sengestilling, 11 mAs lavdosis CT; anslået 10-12 minutter) .

Diagnostisk test: [18F]-FE-PE2I PET CT eller PET MRI

[18F]-FE-PE2I vil blive udført på Universitetshospitalet Leuven med GE Signa simultan PET/MR med erhvervelse 50-70 minutter efter injektion eller på Universitetshospitalet i Gent ved hjælp af en Siemens PET/CT, GE MI4 PET/CT .

Injiceret aktivitet: 120 MBq

Diagnostisk test: [123I]-MIBG SPECT CT

[123I]-MIBG SPECT/CT (lavdosis CT) vil blive udført på den lokale nuklearmedicinske afdeling i hvert deltagende center.

Injiceret aktivitet: 111 MBq
Eksperimentel: Dosimetri hos raske kontroller (del 1)
Kun til dosimetri af [18F]-MFBG vil 3 forsøgspersoner (18-80 år) blive tilmeldt (del 1).
Diagnostisk test: [18F]-MFBG PET-dosimetriscanninger

[18F]-MFBG vil blive erhvervet på Leuven Universitetshospital på et Siemens Truepoint eller GE MI4 PET/CT-kamera eller tilsvarende nyere kamera med lavdosis CT og 120 MBq injiceret aktivitet.

Tre segmenter af konsekutiv helkropsscanning med stigende sengestillingsvarighed vil blive udført op til 3 halveringstider (fysisk halveringstid T1/2 i 18F = 110 minutter): fra 0-90 minutter (scanning 1-8), 120-150 (scanning 9) og 300-330 (scanning 10) minutter efter injektion. I alt vil der blive taget 10 biodistributionsscanninger af hele kroppen. Urin vil blive opsamlet, og dens samlede aktivitet måles for at måle blæreudskillelse til korrektion af integreret blæreorganresidens. Før hvert segment vil der blive foretaget en lavdosis CT-scanning af hele kroppen (11 mAs) til dæmpningskorrektion og organafgrænsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i diagnostisk nøjagtighed mellem [18F]-MFBG og [I123]-MIBG
Tidsramme: Diagnostisk nøjagtighed vil blive beregnet, når scanningerne af PD- og MSA-panelerne er afsluttet, og igen når scanning af DLB- og AD-paneler er afsluttet (estimeret 3 år efter studiestart).

Forskel i diagnostisk nøjagtighed ((sensitivitet) (prævalens) + (specificitet) (1 - prævalens)) af [18F]-MFBG versus [I123]-MIBG ved differentiering af PD versus MSA-P og LBD versus AD.

Indekstesten er semikvantitativ analyse eller visuel inspektion af ændringen i myokardieoptagelsen af ​​sporstoffet.

Semi-kvantitativ analyse vil være baseret på [18F]-MFBG myokardiefordelingsvolumen (VT) i L/kg, tidlig og sen standardiseret optagelsesvolumen (SUV) i g/ml, hjerte-til-mediastinum ratio (HRM) og udvaskningsforhold (WR) i procent.

Referencetesten er den tidligere etablerede kliniske diagnose.
Diagnostisk nøjagtighed vil blive beregnet, når scanningerne af PD- og MSA-panelerne er afsluttet, og igen når scanning af DLB- og AD-paneler er afsluttet (estimeret 3 år efter studiestart).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt størrelse
Tidsramme: Effektstørrelsen vil blive beregnet, når alle scanninger er gennemført (estimeret 3 år efter studiestart).

For alle forsøgspersoner, [18F]-MFBG myokardiefordelingsvolumen (VT) i L/kg, tidlig og sen standardiseret optagelsesvolumen (SUV) i g/ml, hjerte-til-mediastinum-forhold (HRM) og udvaskningsforhold ( WR) i procent vil blive beregnet.

For hjerte [123I]-MIBG SPECT vil tidlige og sene HMR- og WR-værdier blive beregnet.

Effektstørrelserne vil blive beregnet mellem grupper for begge sporstoffer gennem Cohens d eller et andet relevant effektstørrelsesmål, afhængigt af datafordelingen og skalaen.

Direkte sammenligning af effektstørrelsen af ​​forskellen i [18F]-MFBG og [123I]-MIBG myokardieoptagelse i PD versus raske kontroller og MSA-P og DLB versus raske kontroller og AD.
Effektstørrelsen vil blive beregnet, når alle scanninger er gennemført (estimeret 3 år efter studiestart).
Relation til hjerne DAT
Tidsramme: Relationen til hjerne-DAT vil blive beregnet, når scanningerne af PD-, DLB- og HC-grupper er gennemført (estimeret 3 år).

For alle forsøgspersoner, [18F]-MFBG myokardiefordelingsvolumen (VT) i (L/kg), tidlig og sen standardiseret optagelsesvolumen (SUV), hjerte-til-mediastinum-forhold (HRM) og udvaskningsforhold (WR) som en procentdel vil blive beregnet.

For de samme forsøgspersoner vil [18F]-FE-PE2I bindingspotentialet i venstre og højre caudat og putamen, med reference til den occipitale neocortex, blive beregnet.

For hvert panel (HC og hver patientgruppe) vil middelværdien og standardafvigelsen for hver test- og resultatparameter blive beregnet, og målingerne vil blive konverteret til Z-score.

De resulterende Z-score vil blive plottet på et spredningsplot, og Pearson-korrelationskoefficienten eller andre korrelationsmål vil blive beregnet for at teste for en sammenhæng mellem de to tests.
Relationen til hjerne-DAT vil blive beregnet, når scanningerne af PD-, DLB- og HC-grupper er gennemført (estimeret 3 år).
Korrelation af myokardieoptagelse af [18F]-MFBG til autonom dysfunktion
Tidsramme: Relationen til autonom dysfunktion vil blive beregnet, når scanningerne af PD- og DLB-patienter er afsluttet (estimeret 2 år efter studiestart).

Autonom dysfunktion vil blive vurderet ved hjælp af SCOPA-AUT-skalaen og ved at teste for neurogen ortostatisk hypotension.

SCOPA-AUT-skalaens resultat vil blive udtrykt som en enkelt numerisk score ved at tildele en værdi på 0, 1, 2, 3 til valgmulighederne og lægge værdierne sammen for alle spørgsmålene. En højere score betyder flere symptomer forbundet med autonom dysfunktion.

Myokardieoptagelse af [18F]-MFBG i PD og DLB vil blive målt og udtrykt i VT i L/kg eller WR som en procentdel.

Korrelationen mellem SCOPA-AUT-scorerne og [18F]-MFBG-myokardieoptagelse vil blive vurderet ved at beregne Spearman's Rank Correlation Coefficient eller et andet statistisk mål.

Forholdet mellem mål neurogen ortostatisk hypotension (tilstede/fraværende) og myokardieoptagelse af [18F]-MFBG vil blive vurderet ved punkt-biseriel korrelationskoefficient eller et andet statistisk mål.
Relationen til autonom dysfunktion vil blive beregnet, når scanningerne af PD- og DLB-patienter er afsluttet (estimeret 2 år efter studiestart).
Nytte af regional myokardieparametervariation
Tidsramme: Den regionale myokardieparametervariation vil blive beregnet, når scanningerne af patientgrupper er afsluttet (estimeret 3 år efter studiestart).

Myokardiets [18F]-MFBG optagelse vil blive projiceret på et polært kort over myokardiet bestående af 17 segmenter.

For hvert segment vil scores såsom regional udvaskning (rWO) og regional myokardiesporoptagelse (VT, HRM) blive beregnet.

Disse regionale værdier vil blive sammenlignet mellem grupper ved to-vejs ANOVA eller en anden statistisk metode og post-hoc analyse.

Endpointet vil blive opfyldt, hvis der er forskellige regionale segmentscores til stede mellem PD/MSA-P eller DLB/AD eller undertyper af PD.
Den regionale myokardieparametervariation vil blive beregnet, når scanningerne af patientgrupper er afsluttet (estimeret 3 år efter studiestart).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

prof. dr. Koen Van Laere

Samarbejdspartnere

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
KU Leuven
University Hospital, Ghent
Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Koen Van Laere, Professor at KULeuven, department head of nuclear medicine at UZ Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S67620

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med [18F]-MFBG PET CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner