- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03666026
Patientportal - tilbagekaldelse af influenzapåmindelse
Forbedring af leveringen af influenzavaccination på tværs af et sundhedssystem via den elektroniske patientportal for patientjournaler
Dette forsøg finder sted i Los Angeles, CA på klinikker inden for UCLA Health System.
På trods af den rådgivende komité for immuniseringspraksis (ACIP) anbefaling i 2010 om, at alle personer over 6 måneder bør modtage en årlig influenzavaccine, forbliver vaccinationsraterne lave: 6-4,9 år. (70%), 5-17,9 år. (56%), 18-64,9 år. (38%) og >65 år. (63%). Efterforskerne vil vurdere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af 1, 2, 3 MyChart R/R-meddelelser sammenlignet med standardbehandlingskontrol (ingen meddelelser).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Årlige epidemier af influenza forårsager betydelig sygelighed i USA med op til 40.000 dødsfald om året og mange indlæggelser, akutte og ambulante besøg og betydelige omkostninger. Bekymringer om pandemisk influenza øger behovet for at forhindre influenzaudbrud.
Talrige undersøgelser, herunder Cochrane eller systematiske anmeldelser, og rapporter fra CDC og Task Force on Community Preventive Services, fremhæver 4 evidensbaserede strategier til at øge vaccinationsraten for børn og voksne influenza: 1) øge patientefterspørgslen ved at huske tilbagekaldelse eller uddannelse, 2) udvide patientadgangen til influenzavaccinationer (f.eks. influenzavaccineklinikker), 3) implementere udbyderstrategier såsom prompter eller stående ordrer og 4) bruge samfundsstrategier (f.eks. reducere omkostninger).
Påmindelse/tilbagekaldelse (R/R), sendt via telefon, mail eller anden modalitet, kan forbedre vaccinationsraten for børn og voksne influenza. Dog bruger færre end en femtedel af pædiatrisk eller voksen primærplejepraksis patient R/R. Barrierer er mangel på økonomi, personale og algoritmer til at identificere kvalificerede patienter.
Et teknologisk gennembrud, der kan overvinde disse barrierer, involverer patientportaler - sikre, webbaserede kommunikationssystemer, indlejret i elektroniske sundhedsjournaler (EPJ'er), så patienter og udbydere kan kommunikere med hinanden via e-mail og internettet. Portaler bruges af omkring halvdelen af amerikanerne og halvdelen af UCLA-patienter. Portaler kan teoretisk forbedre telefon, mail eller tekst R/R ved at tilføje information såsom weblinks, videoer eller billeder, så patienter kan planlægge deres egne besøg og linke til det medicinske diagram for at tilpasse beskeder.
For dette randomiserede kontrolforsøg er hensigten at evaluere virkningen af tilbagekaldelser af patientportal (MyChart) påmindelser - enten 1, 2 eller 3 påmindelser i forhold til kontrolgruppen for standardbehandling, specifikt i forhold til at øge influenzavaccinationsraten blandt UCLA Health Systems primære patienter i alderen 6 måneder og ældre.
Det foreslåede design af denne 4-arms RCT:
- Standard plejekontrol (ingen meddelelser)
- Op til 1 portal R/R-meddelelser
- Op til 2 portal R/R-meddelelser
- Op til 3 portal R/R-meddelelser
Hypotese 1: >1 portal R/R vil øge vaccinationsraten vs. ingen R/R. Hypotese 2: Flere R/R-meddelelser vil øge vaccinationsraterne (3R/R > 2R/R > 1R/R > 0R/R).
Til den primære analyse vil kun data fra de tilfældigt udvalgte indekspatienter (1 indekspatient pr. husstand) indgå.
For relevante undersøgelsesarme vil den første R/R-meddelelse blive sendt i oktober 2018.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• En patient i UCLA Health System identificeret af systemet som en primær patient i henhold til en intern algoritme, med et dokumenteret besøg i den primære behandling inden for de sidste 3 år pr. 8/1/18.
Ekskluderingskriterier:
• En patient, der ikke er identificeret af UCLA Health Systems interne algoritme som en primær patient.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for plejekontrol
Deltagere i denne gruppe vil ikke modtage nogen MyChart-påmindelser om influenzavaccination
|
|
|
Eksperimentel: 1 MyChart R/R
Deltagere i denne gruppe vil modtage op til 1 meddelelse om tilbagekaldelse af influenzapåmindelse via deres MyChart-konto
|
Op til 1 meddelelse om tilbagekaldelse af influenzavaccine sendt via MyChart til patienter, der skal til influenzavaccinen, i henhold til sundhedssystemets EMR-registre.
|
|
Eksperimentel: 2 MyChart R/R
Deltagere i denne gruppe vil modtage op til 2 influenzapåmindelser om tilbagekaldelse via deres MyChart-konto
|
Op til 2 meddelelser om tilbagekaldelse af influenzavaccine, der sendes hver 3.-4. uge via MyChart til patienter, der skal til influenzavaccinen, i henhold til sundhedssystemets EMR-registre.
|
|
Eksperimentel: 3 MyChart R/R
Deltagere i denne gruppe vil modtage op til 3 influenzapåmindelser om tilbagekaldelse via deres MyChart-konto
|
Op til 3 meddelelser om tilbagekaldelse af influenzavaccine, der sendes hver 3.-4. uge via MyChart til patienter, der skal til influenzavaccinen, i henhold til sundhedssystemets EMR-registre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Modtagelse af den årlige influenzavaccine (mellem 1/10/18 - 4/2/19) blandt indekspatienter. Resultater vil blive vurderet via udtræk af vaccinedata fra den elektroniske patientjournal og eksterne krav og apoteksdata.
Tidsramme: 1. oktober 2018 til 2. april 2019 i influenzavaccinationssæsonen
|
Antal deltagere i hver arm, der modtog influenzavaccination
|
1. oktober 2018 til 2. april 2019 i influenzavaccinationssæsonen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-001889
- 1R01AI135029-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtØvre Tract UreterolithiasisIsrael
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
Kliniske forsøg med 1 MyChart R/R
-
Klinikum NürnbergUkendt
-
LG Life SciencesAfsluttetHypertension, HyperlipidæmiKorea, Republikken
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAfsluttetHepatocellulært karcinomKorea, Republikken
-
Herlev and Gentofte HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Sahlgrenska University Hospital...AfsluttetAllergisk kontaktdermatitis på grund af kosmetikDanmark, Sverige
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuDiffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL)Kina
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Ikke rekrutterer endnu
-
LifeScanAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuDiffust stort B-cellet lymfom (DLBCL) | CD5 positivKina