Effekt og sikkerhed af Filgrastim ved Alzheimers sygdom (FFAD)

Filgrastim (G-CSF) bruges i vid udstrækning til behandling af patienter, der har mangel på hvide blodlegemer. Det bruges også rutinemæssigt til at stimulere og mobilisere stam-/progenitorceller til knoglemarvstransplantation. I undersøgelser af tusindvis af raske donorpersoner behandlet med G-CSF er bivirkningsprofilen blevet rapporteret at være mild og reversibel. I øjeblikket er G-CSF under undersøgelse i kliniske forsøg i Tyskland og USA, der har til formål at forbedre restitutionen efter slagtilfælde og hjerteanfald. I dyreforsøg er G-CSF blevet observeret at forbedre kognitiv ydeevne og markant reducere amyloidaflejring i hippocampus og entorhinal cortex i en musemodel for Alzheimers sygdom (AD). Da dette lægemiddel bliver brugt sikkert i mange mennesker over hele verden, antager efterforskerne, at det også vil være sikkert at give til patienter med Alzheimers sygdom, og at det kan forbedre nogle aspekter af hukommelse og tænkning. Denne pilotundersøgelse har to mål: 1) at undersøge virkningerne af en fem-dages tidsplan for Filgrastim administration på kognitiv funktion og 2) at vurdere dets tolerabilitet og sikkerhed i en lille gruppe (12 patienter) med mild til moderat stadium AD . Patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper (n=6 pr. gruppe). Den ene gruppe vil modtage et fem-dages kursus med Filgrastim-injektioner, og den anden gruppe af forsøgspersoner vil modtage vehikelinjektioner (opløsning uden lægemiddel). Ved afslutningen af ​​den første fase af undersøgelsen (uge 8) vil grupperne krydse over for at modtage enten vehikel eller Filgrastim efter behov. På denne måde vil alle forsøgspersoner have modtaget den aktive medicin ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Efter undersøgelsen er afsluttet bør efterforskerne vide, hvorvidt Filgrastim forbedrer nogle aspekter af tænkning og hukommelse. Og efterforskerne burde vide, om det er sikkert at give denne medicin til patienter med Alzheimers sygdom. For at sikre, at lægemidlet er sikkert, vil et sikkerhedsovervågningsudvalg føre tilsyn med hele undersøgelsen. De vil gennemgå alle laboratoriedata, inklusive fuldstændige blodtællinger, serumkemi, EKG'er og bivirkninger.