Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sensoriske underskud i den øvre ekstremitet efter slagtilfælde

25. oktober 2016 opdateret af: Sarah Meyer, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Prospektiv longitudinel undersøgelse: sensoriske mangler i den øvre ekstremitet efter slagtilfælde.

Det overordnede formål med projektet er at opnå indsigt i sensoriske underskud og restitutionsmønstre i de øvre lemmer efter slagtilfælde og dets sammenhæng med lokalisering af hjernelæsioner. Endvidere vil efterforskerne identificere sammenhænge mellem mangler i sensoriske modaliteter med svækkelse af øvre lemmer, aktiviteter og deltagelse på forskellige tidspunkter efter slagtilfælde. Identifikation af de sensoriske mangler, sammen med yderligere indsigt i deres relation til objektive neurofysiologiske og neuroanatomiske målinger, vil bidrage til forbedring af målsætning for rehabilitering af overekstremitetsfunktion efter slagtilfælde. Disse funktioner er uundværlige under flere daglige aktiviteter samt i forskellige sports- og fritidsaktiviteter. Dette projekt er et vigtigt skridt mod en bedre afgrænsning af behandlingsinterventioner for overekstremiteterne og til en bedre vejledning af individuelle behov for behandling efter slagtilfælde i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

slagtilfælde patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første slagtilfælde nogensinde som defineret af WHO
  • ≤ 5 dage efter slagtilfælde
  • motorisk svækkelse og/eller en sensorisk svækkelse
  • ≥ 18 år gammel
  • tilstrækkeligt samarbejde til at udføre evalueringer

Ekskluderingskriterier:

  • andre neurologiske svækkelser såsom tidligere slagtilfælde, hovedskade eller multipel sklerose (disse kan påvirke sensoriske evner uafhængigt af slagtilfældet)
  • slagtilfælde-lignende symptomer forårsaget af subduralt hæmatom, tumor, encephalitis eller traumer
  • intet informeret samtykke
  • før slagtilfælde Barthel-indeks < 95 ud af 100 point (for at kunne skelne mellem allerede eksisterende handicap og handicap som følge af slagtilfældet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiedeltagere
Andet: Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i sensorisk funktion i overekstremiteterne fra baseline op til 6 måneder efter slagtilfælde
Tidsramme: 6 måneder efter slagtilfælde
6 måneder efter slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i motorisk funktion i øvre ekstremiteter fra baseline op til 6 måneder efter slagtilfælde
Tidsramme: 6 måneder efter slagtilfælde
6 måneder efter slagtilfælde

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aktivitetsmål
Tidsramme: 6 måneder efter slagtilfælde
Efterforskerne vil bruge ABILHAND-spørgeskemaet, et mål for, hvor godt den hemiplegiske arm og hånd kan bruges i daglige aktiviteter.
6 måneder efter slagtilfælde
Aktivitetsmål
Tidsramme: 6 måneder efter slagtilfælde
Assisting Hand Assessment (AHA) vil blive brugt til at undersøge brugen af ​​den hemiplegiske arm til bimanuelle opgaver efter slagtilfælde.
6 måneder efter slagtilfælde
Deltagelsesforanstaltning
Tidsramme: 6 måneder efter slagtilfælde
Livskvaliteten vil blive målt ved hjælp af Stroke Impact Scale.
6 måneder efter slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbejdspartnere

KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geert Verheyden, Professor, Catholic University Leuven
  • Ledende efterforsker: Sarah Meyer, PhD student, Catholic University Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2012

Først opslået (Skøn)

14. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUL - FaBeR - Stroke - Meyer

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner