- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01685788
Tutkimus aivohalvauksen jälkeisistä yläraajojen aistinvaraisista puutteista
tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: Sarah Meyer, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tuleva pitkittäistutkimus: Aistivajeet yläraajoissa aivohalvauksen jälkeen.
Projektin yleisenä tavoitteena on saada käsitys aivohalvauksen jälkeisistä yläraajojen aistinvaraisista puutteista ja palautumismalleista sekä niiden yhteydestä aivovaurion lokalisointiin.
Lisäksi tutkijat tunnistavat aistinvaraisten toimintahäiriöiden ja yläraajojen vajavuuksien, toimintojen ja osallistumisen yhteyksiä eri ajankohtina aivohalvauksen jälkeen.
Sensoristen puutteiden tunnistaminen sekä lisänäkemykset niiden suhteesta objektiivisiin neurofysiologisiin ja neuroanatomisiin toimenpiteisiin auttavat parantamaan tavoitteiden asettamista yläraajojen toiminnan kuntouttamiseksi aivohalvauksen jälkeen.
Nämä toiminnot ovat välttämättömiä useissa päivittäisissä toimissa sekä erilaisissa urheilu- ja vapaa-ajan aktiviteetteissa.
Tämä projekti on tärkeä askel kohti yläraajojen hoitotoimenpiteiden parempaa määrittelyä ja aivohalvauksen jälkeisen hoidon yksilöllisten tarpeiden parempaa ohjaamista tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aivohalvauspotilaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen aivohalvaus WHO:n määrittelemällä tavalla
- ≤ 5 päivää aivohalvauksen jälkeen
- motorinen vajaatoiminta ja/tai sensorinen vajaatoiminta
- ≥ 18 vuotta vanha
- riittävä yhteistyö arviointien toteuttamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- muut neurologiset häiriöt, kuten aiempi aivohalvaus, päävamma tai multippeliskleroosi (nämä saattavat vaikuttaa aistikykyyn aivohalvauksesta riippumatta)
- aivohalvauksen kaltaiset oireet, jotka johtuvat subduraalisesta hematoomasta, kasvaimesta, enkefaliitista tai traumasta
- ei tietoista suostumusta
- aivohalvausta edeltävä Barthel-indeksi < 95/100 pistettä (jotta pystytään erottamaan olemassa olevat vammat ja aivohalvauksesta johtuvat vammat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
tutkimuksen osallistujia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos aistinvaraisessa toiminnassa yläraajoissa lähtötasosta 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos yläraajan motorisessa toiminnassa lähtötasosta 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
aktiivisuuden mitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Tutkijat käyttävät ABILHAND Questionnaire -kyselylomaketta, jolla mitataan, kuinka hyvin hemiplegista käsivartta ja kättä voidaan käyttää päivittäisessä toiminnassa.
|
6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Aktiviteettimitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Assisting Hand Assessment (AHA) -tutkimusta käytetään hemiplegisen käsivarren käytön tutkimiseen aivohalvauksen jälkeisissä bimanuaalisissa tehtävissä.
|
6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Osallistumismitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Elämänlaatua mitataan Stroke Impact Scale -asteikolla.
|
6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Geert Verheyden, Professor, Catholic University Leuven
- Päätutkija: Sarah Meyer, PhD student, Catholic University Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUL - FaBeR - Stroke - Meyer
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat