- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01685788
Studie av sensoriske mangler i øvre lem etter hjerneslag
25. oktober 2016 oppdatert av: Sarah Meyer, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Prospektiv longitudinell studie: Sensoriske mangler i øvre lem etter hjerneslag.
Det overordnede målet med prosjektet er å få innsikt i sensoriske mangler og restitusjonsmønstre i overekstremiteten etter slag og dets assosiasjon med lokalisering av hjernelesjon.
Videre vil etterforskerne identifisere assosiasjoner av mangler i sensoriske modaliteter med svekkelser i øvre lemmer, aktiviteter og deltakelse på forskjellige tidspunkter etter hjerneslag.
Identifisering av sensoriske mangler, sammen med ytterligere innsikt i deres forhold til objektive nevrofysiologiske og nevroanatomiske tiltak vil bidra til forbedring av målsetting for rehabilitering av øvre ekstremitetsfunksjon etter hjerneslag.
Disse funksjonene er uunnværlige under flere daglige aktiviteter samt i ulike sports- og fritidsaktiviteter.
Dette prosjektet er et viktig skritt mot en bedre avgrensning av behandlingsintervensjoner for overekstremiteten og til en bedre veiledning av individuelle behov for behandling etter slag i fremtiden.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia
- UZ Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
slagpasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- første slag noensinne som definert av WHO
- ≤ 5 dager etter hjerneslag
- motorisk svekkelse og/eller en sensorisk svekkelse
- ≥ 18 år gammel
- tilstrekkelig samarbeid for å gjennomføre evalueringer
Ekskluderingskriterier:
- andre nevrologiske svekkelser som tidligere slag, hodeskade eller multippel sklerose (disse kan påvirke sensoriske evner uavhengig av hjerneslaget)
- slaglignende symptomer forårsaket av subduralt hematom, svulst, encefalitt eller traumer
- ikke informert samtykke
- Barthel-indeks før slag < 95 av 100 poeng (for å kunne skille mellom eksisterende funksjonshemminger og funksjonshemninger som følge av hjerneslaget)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
studiedeltakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i sensorisk funksjon i øvre lemmer fra baseline opp til 6 måneder etter hjerneslag
Tidsramme: 6 måneder etter hjerneslag
|
6 måneder etter hjerneslag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i motorisk funksjon i øvre lemmer fra baseline opp til 6 måneder etter hjerneslag
Tidsramme: 6 måneder etter hjerneslag
|
6 måneder etter hjerneslag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
aktivitetsmål
Tidsramme: 6 måneder etter hjerneslag
|
Etterforskerne vil bruke ABILHAND Questionnaire, et mål på hvor godt den hemiplegiske armen og hånden kan brukes i daglige aktiviteter.
|
6 måneder etter hjerneslag
|
Aktivitetsmål
Tidsramme: 6 måneder etter hjerneslag
|
Assisting Hand Assessment (AHA) vil bli brukt til å undersøke bruken av den hemiplegiske armen i bimanuelle oppgaver etter hjerneslag.
|
6 måneder etter hjerneslag
|
Medvirkningstiltak
Tidsramme: 6 måneder etter hjerneslag
|
Livskvaliteten vil bli målt ved hjelp av Stroke Impact Scale.
|
6 måneder etter hjerneslag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Geert Verheyden, Professor, Catholic University Leuven
- Hovedetterforsker: Sarah Meyer, PhD student, Catholic University Leuven
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
14. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUL - FaBeR - Stroke - Meyer
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent