Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av sensoriske mangler i øvre lem etter hjerneslag

25. oktober 2016 oppdatert av: Sarah Meyer, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Prospektiv longitudinell studie: Sensoriske mangler i øvre lem etter hjerneslag.

Det overordnede målet med prosjektet er å få innsikt i sensoriske mangler og restitusjonsmønstre i overekstremiteten etter slag og dets assosiasjon med lokalisering av hjernelesjon. Videre vil etterforskerne identifisere assosiasjoner av mangler i sensoriske modaliteter med svekkelser i øvre lemmer, aktiviteter og deltakelse på forskjellige tidspunkter etter hjerneslag. Identifisering av sensoriske mangler, sammen med ytterligere innsikt i deres forhold til objektive nevrofysiologiske og nevroanatomiske tiltak vil bidra til forbedring av målsetting for rehabilitering av øvre ekstremitetsfunksjon etter hjerneslag. Disse funksjonene er uunnværlige under flere daglige aktiviteter samt i ulike sports- og fritidsaktiviteter. Dette prosjektet er et viktig skritt mot en bedre avgrensning av behandlingsintervensjoner for overekstremiteten og til en bedre veiledning av individuelle behov for behandling etter slag i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leuven, Belgia
        • UZ Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

slagpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første slag noensinne som definert av WHO
  • ≤ 5 dager etter hjerneslag
  • motorisk svekkelse og/eller en sensorisk svekkelse
  • ≥ 18 år gammel
  • tilstrekkelig samarbeid for å gjennomføre evalueringer

Ekskluderingskriterier:

  • andre nevrologiske svekkelser som tidligere slag, hodeskade eller multippel sklerose (disse kan påvirke sensoriske evner uavhengig av hjerneslaget)
  • slaglignende symptomer forårsaket av subduralt hematom, svulst, encefalitt eller traumer
  • ikke informert samtykke
  • Barthel-indeks før slag < 95 av 100 poeng (for å kunne skille mellom eksisterende funksjonshemminger og funksjonshemninger som følge av hjerneslaget)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studiedeltakere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i sensorisk funksjon i øvre lemmer fra baseline opp til 6 måneder etter hjerneslag
Tidsramme: 6 måneder etter hjerneslag
6 måneder etter hjerneslag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i motorisk funksjon i øvre lemmer fra baseline opp til 6 måneder etter hjerneslag
Tidsramme: 6 måneder etter hjerneslag
6 måneder etter hjerneslag

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
aktivitetsmål
Tidsramme: 6 måneder etter hjerneslag
Etterforskerne vil bruke ABILHAND Questionnaire, et mål på hvor godt den hemiplegiske armen og hånden kan brukes i daglige aktiviteter.
6 måneder etter hjerneslag
Aktivitetsmål
Tidsramme: 6 måneder etter hjerneslag
Assisting Hand Assessment (AHA) vil bli brukt til å undersøke bruken av den hemiplegiske armen i bimanuelle oppgaver etter hjerneslag.
6 måneder etter hjerneslag
Medvirkningstiltak
Tidsramme: 6 måneder etter hjerneslag
Livskvaliteten vil bli målt ved hjelp av Stroke Impact Scale.
6 måneder etter hjerneslag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Geert Verheyden, Professor, Catholic University Leuven
  • Hovedetterforsker: Sarah Meyer, PhD student, Catholic University Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere