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Studio dei deficit sensoriali nell'arto superiore dopo l'ictus

25 ottobre 2016 aggiornato da: Sarah Meyer, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studio prospettico longitudinale: deficit sensoriali nell'arto superiore dopo l'ictus.

L'obiettivo generale del progetto è ottenere informazioni sui deficit sensoriali e sui modelli di recupero nell'arto superiore dopo l'ictus e sulla sua associazione con la localizzazione della lesione cerebrale. Inoltre, gli investigatori identificheranno le associazioni di deficit nelle modalità sensoriali con menomazioni degli arti superiori, attività e partecipazione in diversi momenti dopo l'ictus. L'identificazione dei deficit sensoriali, insieme a ulteriori approfondimenti sulla loro relazione con misure neurofisiologiche e neuroanatomiche oggettive, contribuirà al miglioramento della definizione degli obiettivi per la riabilitazione della funzione degli arti superiori dopo l'ictus. Queste funzioni sono indispensabili durante diverse attività quotidiane così come in diverse attività sportive e ricreative. Questo progetto è un passo importante verso una migliore definizione degli interventi terapeutici per l'arto superiore e verso una migliore guida delle esigenze individuali per il trattamento post-ictus in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio
        • UZ Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con ictus

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primo ictus in assoluto come definito dall'OMS
  • ≤ 5 giorni dopo l'ictus
  • menomazione motoria e/o una menomazione sensoriale
  • ≥ 18 anni
  • cooperazione sufficiente per eseguire le valutazioni

Criteri di esclusione:

  • altre menomazioni neurologiche come ictus precedente, trauma cranico o sclerosi multipla (questi potrebbero influenzare la capacità sensoriale indipendentemente dall'ictus)
  • sintomi simili a ictus causati da ematoma subdurale, tumore, encefalite o trauma
  • nessun consenso informato
  • Indice di Barthel pre-ictus < 95 su 100 punti (per essere in grado di distinguere tra disabilità preesistenti e disabilità derivanti dall'ictus)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
partecipanti allo studio
Altro: Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della funzione sensoriale nell'arto superiore dal basale fino a 6 mesi dopo l'ictus
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ictus
6 mesi dopo l'ictus

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della funzione motoria nell'arto superiore dal basale fino a 6 mesi dopo l'ictus
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ictus
6 mesi dopo l'ictus

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misura dell'attività
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ictus
Gli investigatori useranno il questionario ABILHAND, una misura di quanto bene il braccio e la mano emiplegici possono essere utilizzati nelle attività quotidiane.
6 mesi dopo l'ictus
Misura dell'attività
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ictus
L'Assisting Hand Assessment (AHA) verrà utilizzato per studiare l'uso del braccio emiplegico nei compiti bimanuali dopo l'ictus.
6 mesi dopo l'ictus
Misura di partecipazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ictus
La qualità della vita sarà misurata utilizzando la Stroke Impact Scale.
6 mesi dopo l'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Collaboratori

KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Geert Verheyden, Professor, Catholic University Leuven
  • Investigatore principale: Sarah Meyer, PhD student, Catholic University Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KUL - FaBeR - Stroke - Meyer

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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