Nikotinbehandling af kognitivt fald i Downs syndrom

Inklusionskriterier:

• Kognitive klager og/eller hukommelsesbesvær, der bekræftes som nyopstået af en informant.
• Kognitiv global vurdering i overensstemmelse med mild svækkelse eller forværring fra præmorbid baseline.
• Generel kognition og funktionel præstation tilstrækkeligt bevaret, således at en diagnose Alzheimers sygdom/demens ikke kan stilles af lægen på tidspunktet for screeningsbesøget.
• Ingen signifikant cerebrovaskulær sygdom: Modificeret Hachinski-score på mindre end eller lig med 4.
• Alder 25+.
• Stabil medicin i mindst 1 måned før screening. Medicin til centralnervesystemet (CNS) bør være stabil i 3 måneder.
• Ingen tegn på alvorlig depression.
• Der er en informant til rådighed, som har hyppig kontakt med emnet (fx i gennemsnit 10 timer om ugen eller mere).
• Tilstrækkelig syns- og hørestyrke til at tillade neuropsykologisk testning.
• Godt generelt helbred uden yderligere sygdomme, der forventes at interferere med undersøgelsen.
• Normal B12, hurtig plasma reagin (RPR) og skjoldbruskkirtelfunktionstest eller uden nogen klinisk signifikante abnormiteter, der forventes at interferere med undersøgelsen.
• EKG uden klinisk signifikante abnormiteter, som forventes at interferere med undersøgelsen.
• Forsøgspersonen er ikke gravid, ammende.
• Forsøgspersoner vil ikke tage medicin med kolinerge egenskaber (f.eks. donepezil).
• Aftale om ikke at tage andre vitaminer eller kosttilskud end multivitaminer.
• Negativ uringraviditetstest hos kvinder.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver signifikant neurologisk sygdom såsom Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, multi-infarkt demens, Huntingtons sygdom, hydrocephalus ved normal tryk, hjernetumor, progressiv supranukleær parese, krampeanfald, subduralt hæmatom, multipel sklerose eller historie med betydelig hovedtraume efterfulgt af vedvarende neurologisk sygdom. underskud eller kendte strukturelle hjerneabnormiteter.
• Aktiv svær depression eller en anden større psykiatrisk lidelse som beskrevet i DSM-IV.
• Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 2 år (DSM IV-kriterier).
• Enhver betydelig systemisk sygdom eller ustabil medicinsk tilstand, som kan føre til vanskeligheder med at overholde protokollen, herunder:
• Anamnese med myokardieinfarkt inden for det seneste år eller ustabil eller alvorlig kardiovaskulær sygdom, herunder angina eller kongestiv hjertesvigt (CHF) med symptomer i hvile.
• Klinisk signifikant obstruktiv lungesygdom eller astma.
• Klinisk signifikant og ustabil gastrointestinal lidelse, såsom mavesår eller en historie med aktiv eller okkult gastrointestinal blødning inden for to år.
• Klinisk signifikante laboratorietestabnormiteter på batteriet af screeningstests (hæmatologi, kemi, urinanalyse, EKG).
• Insulinkrævende diabetes eller ukontrolleret diabetes mellitus.
• Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk > 170 eller diastolisk blodtryk > 100).
• Brug af alle forsøgslægemidler inden for 30 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst, før screening.