Nikotinová léčba kognitivního poklesu u Downova syndromu

Kritéria pro zařazení:

• Kognitivní potíže a/nebo potíže s pamětí, které informátor ověří jako nové.
• Kognitivní globální hodnocení konzistentní s mírným poškozením nebo zhoršením od výchozí hodnoty premorbid.
• Obecná kognice a funkční výkonnost jsou dostatečně zachovány, takže lékař nemůže v době screeningové návštěvy stanovit diagnózu Alzheimerovy choroby/demence.
• Žádné významné cerebrovaskulární onemocnění: Modifikované Hachinski skóre menší nebo rovné 4.
• Věk 25+.
• Stabilní léky po dobu nejméně 1 měsíce před screeningem. Léky na centrální nervový systém (CNS) by měly být stabilní po dobu 3 měsíců.
• Žádný důkaz velké deprese.
• K dispozici je informátor, který je s daným subjektem v častém kontaktu (např. v průměru 10 hodin týdně nebo více).
• Přiměřená zraková a sluchová ostrost umožňující neuropsychologické testování.
• Dobrý celkový zdravotní stav, neočekává se, že by studie narušovaly žádné další nemoci.
• Normální B12, rychlá reaginace plazmy (RPR) a funkční testy štítné žlázy nebo bez jakýchkoli klinicky významných abnormalit, u kterých by se očekávalo, že budou interferovat se studií.
• EKG bez klinicky významných abnormalit, u kterých by se očekávalo, že budou interferovat se studií.
• Subjekt není těhotný, kojící.
• Subjekty nebudou užívat žádné léky s cholinergními vlastnostmi (např. donepezil).
• Souhlasíte s tím, že nebudete užívat jiné vitaminy nebo doplňky stravy než multivitaminy.
• Negativní močový těhotenský test u žen.

Kritéria vyloučení:

• Jakékoli významné neurologické onemocnění, jako je Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, multiinfarktová demence, Huntingtonova choroba, hydrocefalus normálního tlaku, mozkový nádor, progresivní supranukleární obrna, záchvatová porucha, subdurální hematom, roztroušená skleróza nebo anamnéza významného poranění hlavy s následným přetrvávajícím neurologickým onemocněním deficity nebo známé strukturální abnormality mozku.
• Aktivní Velká deprese nebo jiná závažná psychiatrická porucha popsaná v DSM-IV.
• Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo závislosti během posledních 2 let (kritéria DSM IV).
• Jakékoli významné systémové onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav, který by mohl vést k potížím s dodržováním protokolu, včetně:
• Anamnéza infarktu myokardu v posledním roce nebo nestabilní nebo těžké kardiovaskulární onemocnění včetně anginy pectoris nebo městnavého srdečního selhání (CHF) s klidovými příznaky.
• Klinicky významná obstrukční plicní nemoc nebo astma.
• Klinicky významné a nestabilní gastrointestinální onemocnění, jako je vředová choroba nebo anamnéza aktivního nebo okultního gastrointestinálního krvácení během dvou let.
• Klinicky významné abnormality laboratorních testů na baterii screeningových testů (hematologie, chemie, analýza moči, EKG).
• Diabetes vyžadující inzulín nebo nekontrolovaný diabetes mellitus.
• Nekontrolovaná hypertenze (systolický TK> 170 nebo diastolický TK> 100).
• Použití jakýchkoli hodnocených léků během 30 dnů nebo 5 poločasů, podle toho, co je delší, před screeningem.