Trattamento della nicotina del declino cognitivo nella sindrome di Down

Criterio di inclusione:

• Disturbi cognitivi e/o difficoltà di memoria verificati come nuova insorgenza da parte di un informatore.
• Valutazione globale cognitiva coerente con lieve compromissione o deterioramento rispetto al basale premorboso.
• Cognizione generale e prestazioni funzionali sufficientemente conservate in modo tale che una diagnosi di malattia/demenza di Alzheimer non possa essere fatta dal medico al momento della visita di screening.
• Nessuna malattia cerebrovascolare significativa: punteggio Hachinski modificato inferiore o uguale a 4.
• Età 25+.
• Farmaci stabili per almeno 1 mese prima dello screening. I farmaci del sistema nervoso centrale (SNC) dovrebbero essere stabili per 3 mesi.
• Nessuna evidenza di depressione maggiore.
• È disponibile un informatore che ha contatti frequenti con il soggetto (ad esempio una media di 10 ore settimanali o più).
• Acuità visiva e uditiva adeguata per consentire test neuropsicologici.
• Buona salute generale senza ulteriori malattie che dovrebbero interferire con lo studio.
• Normale B12, Rapid Plasma Reagin (RPR) e test di funzionalità tiroidea o senza anomalie clinicamente significative che potrebbero interferire con lo studio.
• ECG senza anomalie clinicamente significative che potrebbero interferire con lo studio.
• Il soggetto non è incinta, in allattamento.
• I soggetti non assumeranno farmaci con proprietà colinergiche (ad es. donepezil).
• Accordo di non assumere altre vitamine o integratori diversi dai multivitaminici.
• Test di gravidanza urinario negativo nelle femmine.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi malattia neurologica significativa come il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson, la demenza multi-infartuale, la malattia di Huntington, l'idrocefalo a pressione normale, il tumore cerebrale, la paralisi sopranucleare progressiva, il disturbo convulsivo, l'ematoma subdurale, la sclerosi multipla o una storia di trauma cranico significativo seguito da neurologia persistente deficit o anomalie cerebrali strutturali note.
• Depressione maggiore attiva o altro disturbo psichiatrico maggiore come descritto nel DSM-IV.
• Storia di abuso o dipendenza da alcol o sostanze negli ultimi 2 anni (criteri DSM IV).
• Qualsiasi malattia sistemica significativa o condizione medica instabile che potrebbe portare a difficoltà nel rispettare il protocollo, tra cui:
• Storia di infarto del miocardio nell'ultimo anno o malattia cardiovascolare instabile o grave inclusa angina o insufficienza cardiaca congestizia (CHF) con sintomi a riposo.
• Malattia polmonare ostruttiva clinicamente significativa o asma.
• Disturbo gastrointestinale clinicamente significativo e instabile come la malattia dell'ulcera o una storia di sanguinamento gastrointestinale attivo o occulto entro due anni.
• Anomalie dei test di laboratorio clinicamente significative sulla batteria dei test di screening (ematologia, chimica, analisi delle urine, ECG).
• Diabete richiedente insulina o diabete mellito non controllato.
• Ipertensione non controllata (PA sistolica> 170 o PA diastolica> 100).
• Uso di qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni o 5 emivite, a seconda di quale sia più lungo, prima dello screening.