唐氏综合症认知衰退的尼古丁治疗

纳入标准：

• 被线人证实为新发的认知问题和/或记忆困难。
• 认知整体评分与病前基线的轻度损害或恶化一致。
• 一般认知和功能表现得到充分保护，以至于在筛查访问时医生无法做出阿尔茨海默氏病/痴呆症的诊断。
• 无明显脑血管疾病：改良Hachinski评分小于或等于4。
• 25 岁以上。
• 筛选前至少 1 个月的稳定药物治疗。 中枢神经系统 (CNS) 药物应稳定 3 个月。
• 没有严重抑郁症的证据。
• 提供与受试者经常接触的线人（例如平均每周接触 10 小时或更多）。
• 足够的视觉和听觉敏锐度以进行神经心理学测试。
• 总体健康状况良好，没有预期会干扰研究的其他疾病。
• B12、快速血浆反应素 (RPR) 和甲状腺功能测试正常，或没有任何预期会干扰研究的临床显着异常。
• 心电图没有预期会干扰研究的临床显着异常。
• 对象没有怀孕，正在哺乳。
• 受试者将不服用具有胆碱能特性的药物（例如多奈哌齐）。
• 同意不服用除复合维生素以外的其他维生素或补充剂。
• 女性尿妊娠试验阴性。

排除标准：

• 任何严重的神经系统疾病，例如阿尔茨海默病、帕金森病、多发梗塞性痴呆、亨廷顿病、正常压力脑积水、脑肿瘤、进行性核上性麻痹、癫痫发作、硬膜下血肿、多发性硬化症，或严重头部外伤后持续性神经系统疾病的病史缺陷或已知的大脑结构异常。
• 活跃的重度抑郁症或 DSM-IV 中描述的其他重度精神障碍。
• 过去 2 年内有酒精或药物滥用或依赖史（DSM IV 标准）。
• 任何可能导致难以遵守协议的重大全身性疾病或不稳定的医疗状况，包括：
• 过去一年有心肌梗死病史或不稳定或严重的心血管疾病，包括心绞痛或静息时有症状的充血性心力衰竭 (CHF)。
• 有临床意义的阻塞性肺病或哮喘。
• 两年内有临床意义和不稳定的胃肠道疾病，如溃疡病或活动性或隐匿性胃肠道出血史。
• 筛选测试（血液学、化学、尿液分析、心电图）的电池的临床显着实验室测试异常。
• 需要胰岛素的糖尿病或不受控制的糖尿病。
• 未控制的高血压（收缩压> 170 或舒张压> 100）。
• 在筛选前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用任何研究药物。