Tratamento com nicotina do declínio cognitivo na síndrome de Down

Critério de inclusão:

• Queixas cognitivas e/ou dificuldades de memória que são verificadas como de início recente por um informante.
• Classificação global cognitiva consistente com comprometimento leve ou deterioração da linha de base pré-mórbida.
• Cognição geral e desempenho funcional suficientemente preservados para que um diagnóstico de doença de Alzheimer/demência não possa ser feito pelo médico no momento da consulta de triagem.
• Sem doença cerebrovascular significativa: escore de Hachinski modificado menor ou igual a 4.
• Idade 25+.
• Medicamentos estáveis ​​por pelo menos 1 mês antes da triagem. Os medicamentos do sistema nervoso central (SNC) devem permanecer estáveis ​​por 3 meses.
• Nenhuma evidência de depressão maior.
• Está disponível o informante que tem contato frequente com o sujeito (por exemplo, uma média de 10 horas por semana ou mais).
• Acuidade visual e auditiva adequada para permitir testes neuropsicológicos.
• Boa saúde geral sem doenças adicionais esperadas para interferir no estudo.
• B12 normal, reagina plasmática rápida (RPR) e testes de função da tireóide ou sem quaisquer anormalidades clinicamente significativas que possam interferir no estudo.
• ECG sem anormalidades clinicamente significativas que poderiam interferir no estudo.
• Sujeito não está grávida, amamentando.
• Os indivíduos não tomarão medicamentos com propriedades colinérgicas (por exemplo, donepezil).
• Acordo para não tomar outras vitaminas ou suplementos que não sejam multivitamínicos.
• Teste de gravidez de urina negativo em mulheres.

Critério de exclusão:

• Qualquer doença neurológica significativa, como doença de Alzheimer, doença de Parkinson, demência multi-infarto, doença de Huntington, hidrocefalia de pressão normal, tumor cerebral, paralisia supranuclear progressiva, distúrbio convulsivo, hematoma subdural, esclerose múltipla ou história de traumatismo craniano significativo seguido de quadro neurológico persistente déficits ou anormalidades cerebrais estruturais conhecidas.
• Depressão maior ativa ou outro transtorno psiquiátrico maior conforme descrito no DSM-IV.
• História de abuso ou dependência de álcool ou substâncias nos últimos 2 anos (critérios do DSM IV).
• Qualquer doença sistêmica significativa ou condição médica instável que possa dificultar o cumprimento do protocolo, incluindo:
• História de infarto do miocárdio no último ano ou doença cardiovascular instável ou grave, incluindo angina ou insuficiência cardíaca congestiva (ICC) com sintomas em repouso.
• Doença pulmonar obstrutiva clinicamente significativa ou asma.
• Distúrbio gastrointestinal clinicamente significativo e instável, como doença ulcerosa ou história de sangramento gastrointestinal ativo ou oculto dentro de dois anos.
• Anormalidades laboratoriais clinicamente significativas na bateria de testes de triagem (hematologia, química, urinálise, ECG).
• Diabetes insulino-dependente ou diabetes mellitus não controlada.
• Hipertensão não controlada (PA sistólica > 170 ou PA diastólica > 100).
• Uso de qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes da triagem.