Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indocyanin grøn fluorescerende kolangiografi og intraoperativ angiografi med laparoskopisk kolecystektomi

18. november 2021 opdateret af: Mohammad Ahmad Abd-erRazik, Ain Shams University

Indocyanin grøn fluorescerende kolangiografi og intraoperativ angiografi med laparoskopisk kolecystektomi, et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette var et dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret forsøg involveret patienter, der gennemgik laparoskopisk kolecystektomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret forsøg involverede patienter, der gennemgik laparoskopisk kolecystektomi på Ain-Shams University Specialized Hospital i perioden fra januar 2020 til juli 2021. Gruppe A (n=60) gennemgik laparoskopisk kolecystektomi under anvendelse af det sædvanlige hvide lys, Gruppe B (n=58) gennemgik laparoskopisk kolecystektomi med ICG florescence kolangiografi og intraoperativ ICG florescens arteriografi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Hospitals - AUSH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne (fra 18 til 75 år)
  • lider af en galdeblæresygdom
  • med gyldig indikation for laparoskopisk kolecystektomi (f.eks. calculus galdeblære med kolecystitis)
  • accepteret at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere galdeoperationer
  • Patienter med abdominal malignitet
  • Patienter med fremskreden kronisk leversygdom
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NIR/ICG arm
Indocyanin grøn fluorescerende kolangiografi og intraoperativ angiografi vil blive udført under den laparoskopiske kolecystektomi
Procedure: Indocyanin Grøn Fluorescerende Laparoskopisk Cholangiografi
Indocyanin Grøn Fluorescerende Cholangiografi
Andre navne:
  • Indocyanin Grøn Fluorescerende Laparoskopisk Cholangiografi
Aktiv komparator: WL arm
Konventionelt hvidt lys blev brugt til laparoskopisk kolecystektomi
Procedure: Hvidt lys
Udførelse af den laparoskopiske kolecystektomi og identifikation af galdestrukturerne under det konventionelle hvide lys
Andre navne:
  • WL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel identifikation af galdetræet
Tidsramme: under proceduren
At måle procentdelen af ​​patienter, hvor forskere visuelt kan identificere det ekstra hepatiske galdesystem (CD, CBD, CHD og eventuelle tilstedeværende anomalier), under LC.
under proceduren
Visuel identifikation af den cystiske arterie
Tidsramme: under proceduren
At måle procentdelen af ​​patienter, hvor efterforskere kan identificere den cystiske arterie visuelt under LC.
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel identifikation af skader
Tidsramme: under og umiddelbart efter proceduren (24 timer)
For at detektere hyppigheden af ​​galde- eller vaskulær skade, visuelt eller klinisk, skyldes fejlidentifikation af strukturerne.
under og umiddelbart efter proceduren (24 timer)
Sammenlign operationstid
Tidsramme: under proceduren
For at sammenligne operationstiden i (minutter)
under proceduren
Sammenlign blodtab
Tidsramme: under proceduren
For at sammenligne det operative blodtab (i cc)
under proceduren
Sammenlign blodtab i cc
Tidsramme: under proceduren
At sammenligne blodtabet (i cc) mellem de to grupper.
under proceduren
Procentdel af patienter med ICG-bivirkninger
Tidsramme: Inden for 24 timer efter proceduren
At måle % af patienter, der lider af reaktioner relateret til brugen af ​​ICG (ved vurdering af vital data, overvåge patienters klager osv..)
Inden for 24 timer efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studiestol: M Abd-erRazik, MD, ain shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2021

Først opslået (Faktiske)

18. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AinShamsSurg2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystitis

Kliniske forsøg med Indocyanin Grøn Fluorescerende Laparoskopisk Cholangiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner