Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af pneumokokvaccine på nasopharyngeal transport

29. marts 2017 opdateret af: Arto Palmu

Effekter af pneumokokvaccine på nasopharyngeal transport: en FinIP effektivitetsforsøg satellitundersøgelse under PCV National Vaccination Program

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de direkte virkninger af den 10-valente pneumokokkonjugatvaccine administreret til spædbørn på nasopharyngeal transport i 3 til 5 års alderen.

Disse børn er blevet vaccineret i spædbarnsalderen i det klynge-randomiserede finske invasive pneumokoksygdom (FinIP) Trial (en separat protokol rapporteret på ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT00861380) i løbet af 2009 til 2011.

Også den indirekte effekt på nasopharyngeal transport vil blive vurderet på vaccineredes ældre ikke-vaccinerede søskende i alderen 5 til 9 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfatter en tværsnitsprøve af nasopharyngeale og orofaryngeale podninger i 2013 fra vaccinerede og uvaccinerede børn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33520
        • National Institute for Health and Welfare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn vaccineret i spædbarnsalderen i det klynge-randomiserede finske invasive pneumokoksygdom (FinIP) forsøg (ClinicalTrials.gov Identifikator:NCT00861380) fra 2009 til 2011 og deres uvaccinerede ældre søskende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for FinIP-vaccinerede børn:

  1. alder 3 til 5 år
  2. tilmeldt FinIP-forsøget og har modtaget mindst én dosis undersøgelsesvaccine i spædbørnsvaccineskemaet (3+1 eller 2+1)
  3. mindst én forælder med flydende finsk
  4. informeret samtykke fra den ene forælder

Eksklusionskriterier for FinIP-vaccinerede børn

  1. PCV-vaccination indgivet, bortset fra den randomiserede undersøgelsesvaccine
  2. anamnese med antimikrobiel behandling inden for 4 uger (barnet kan tilmeldes senere)

Inklusionskriterier for uvaccinerede søskende

  1. alder 5 til 9 år
  2. yngre søskende, der bor i samme husstand, har deltaget i FinIP-forsøget (uanset vaccinationsplanen)
  3. mindst én forælder med flydende finsk
  4. informeret samtykke fra den ene forælder

Eksklusionskriterier for uvaccinerede søskende

  1. PCV-vaccination administreret
  2. anamnese med antimikrobiel behandling inden for 4 uger (barnet kan tilmeldes senere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PCV-vaccineret spædbarn, 3+1 skema
PCV-vaccineret spædbarn, 2+1 skema
Kontrolvaccineret spædbarn
PCV-vaccineret barn, indhentningsplan
Kontrol-vaccineret barn, indhentningsplan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transport på grund af enhver pneumokokserotype inkluderet i den 10-valente pneumokokkonjugatvaccine (PCV10) hos børn vaccineret som spæd
Tidsramme: en prøvetagning i alderen 3 til 5 år
Nasopharyngeale og orofaryngeale podninger taget én gang ved 3 til 5 års alderen
en prøvetagning i alderen 3 til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transport på grund af enhver pneumokokserotype hos børn, der er vaccineret som spæd
Tidsramme: en prøvetagning i alderen 3 til 5 år
en prøvetagning i alderen 3 til 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transport på grund af enhver pneumokokserotype inkluderet i PCV-vaccinen hos uvaccinerede ældre søskende til de PCV10-vaccinerede børn
Tidsramme: en prøvetagning i alderen 5 til 9 år
en prøvetagning i alderen 5 til 9 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arto Palmu

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arto A Palmu, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2013

Først opslået (Skøn)

19. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FinIP-carriage13THL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasopharyngeal transport af Streptococcus Pneumoniae

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner