Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pneumokokkirokotteen vaikutukset nenänielun kantamiseen

keskiviikko 29. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Arto Palmu

Pneumokokkirokotteen vaikutukset nenänielun kantamiseen: FinIP-tehokkuuskokeilusatelliittitutkimus PCV:n kansallisen rokotusohjelman aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vauvoille annetun kymmenenarvoisen pneumokokkikonjugaattirokotteen suoria vaikutuksia nenänielun kantamiseen 3–5 vuoden iässä.

Nämä lapset on rokotettu varhaislapsuudessa satunnaistetussa Suomen invasiivisen pneumokokkitaudin (FinIP) -tutkimuksessa (erillinen protokolla, joka on raportoitu osoitteessa ClinicalTrials.gov Tunniste:NCT00861380) vuosina 2009–2011.

Myös epäsuora vaikutus nenänielun kantamiseen arvioidaan rokotettujen vanhemmilla rokottamattomilla sisaruksilla, jotka ovat iältään 5-9 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää poikkileikkausnäytteen nenänielun ja suunnielun vanupuikoista vuonna 2013 rokotetuilta ja rokottamattomilta lapsilta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Tampere, Suomi, 33520
        • National Institute for Health and Welfare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsina rokotetut lapset klusterisatunnaistetussa Suomen invasiivisen pneumokokkitaudin (FinIP) tutkimuksessa (ClinicalTrials.gov Tunniste:NCT00861380) vuosina 2009–2011 ja heidän rokottamattomat vanhemmat sisarukset.

Kuvaus

FinIP-rokotettujen lasten mukaanottokriteerit:

  1. ikä 3-5 vuotta
  2. mukana FinIP-tutkimuksessa ja on saanut vähintään yhden annoksen tutkimusrokotetta pikkulasten rokotusohjelmassa (3+1 tai 2+1)
  3. vähintään yksi vanhemmista puhuu sujuvasti suomea
  4. tietoinen suostumus yhdeltä vanhemmalta

Poissulkemiskriteerit FinIP-rokotetuille lapsille

  1. Annettu PCV-rokote, muu kuin satunnaistettu tutkimusrokote
  2. antimikrobinen hoito 4 viikon sisällä (lapsi voidaan ottaa mukaan myöhemmin)

Rokottamattomien sisarusten mukaanottokriteerit

  1. ikä 5-9 vuotta
  2. samassa taloudessa asuva nuorempi sisarus, joka on osallistunut FinIP-tutkimukseen (rokotusohjelmasta riippumatta)
  3. vähintään yksi vanhemmista puhuu sujuvasti suomea
  4. tietoinen suostumus yhdeltä vanhemmalta

Poissulkemiskriteerit rokottamattomille sisaruksille

  1. PCV-rokotus annettu
  2. antimikrobinen hoito 4 viikon sisällä (lapsi voidaan ottaa mukaan myöhemmin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
PCV-rokotettu vauva, 3+1 aikataulu
PCV-rokotettu vauva, 2+1 aikataulu
Kontrollirokotettu vauva
PCV-rokotettu lapsi, kiinniottoaikataulu
Kontrollirokotettu lapsi, kiinniottoaikataulu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kymmenenvalenttiseen pneumokokkikonjugaattirokotteeseen (PCV10) sisältyvän pneumokokki-serotyypin aiheuttama kantaminen lapsilla, jotka on rokotettu lapsena.
Aikaikkuna: yksi näyte 3–5 vuoden iässä
Nenänielun ja suunielun pyyhkäisynäytteet kerran 3–5 vuoden iässä
yksi näyte 3–5 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Minkä tahansa pneumokokki-serotyypin aiheuttama kantaminen lapsilla, jotka on rokotettu vauvaiässä
Aikaikkuna: yksi näyte 3–5 vuoden iässä
yksi näyte 3–5 vuoden iässä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PCV-rokotteeseen sisältyvän pneumokokki-serotyypin aiheuttama kantaminen PCV10-rokotettujen lasten rokottamattomilla vanhemmilla sisaruksilla
Aikaikkuna: yksi näyte 5–9 vuoden iässä
yksi näyte 5–9 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arto Palmu

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline

Tutkijat

  • Päätutkija: Arto A Palmu, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FinIP-carriage13THL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Streptococcus Pneumoniaen nenänielun kantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa