Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Esmolol virkninger på hjerte og betændelse i septisk chok (ESMOSEPSIS)

27. januar 2016 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Anti-inflammatoriske og hjerteeffekter af Esmolol i septisk chok. ESMOSEPSIS undersøgelse

Beta-adrenerge system, overaktiveret hos patienter med septisk shock, er en nøglemodulator af det inflammatoriske respons. Eksperimentelle arbejder viste, at Esmolol, en meget selektiv beta-1-blokker, reducerer hjertefrekvensen og regulerer den inflammatoriske reaktion. Et nyligt monocentrisk, dobbeltblindt, randomiseret klinisk arbejde hos patienter med septisk shock har vist, at administration af Esmolol er sikker og effektivt reducerer hjertefrekvensen. Der er dog kun sparsomme data om 1) regional og mikrocirkulation, 2) inflammationsmodulation hos humane genoplivede septisk shock-patienter behandlet med esmolol.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54511
        • Rekruttering
        • Chu de Nancy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med septisk shock efter definitionen af ​​Surviving Sepsis Campaign
  • femorale og centrale venekatetre til termofortyndingsovervågning
  • væskeoptimering
  • med et hjerteindeks > 3 l/min/m2
  • Puls >100/min

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiogent shock
  • Bradykardi
  • Historie om svær astma
  • Indikationer mod esmolol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ESMOLOL
Genoplivede patienter med hyperkinetisk septisk shock behandles med esmolol for at reducere hjertefrekvensen med 20 % i løbet af 6 timer. I interventionsperioden registreres multimodale makro- og mikrohæmodynamiske data.
Medicin: Esmolol
Efter mindst seks timers hæmodynamisk optimering fik patienter med et hyperdynamisk shock en konventionel behandling med en kontinuerlig infusion af Esmolol titreret for at opnå en 20 % reduktion i hjertefrekvensen. Denne infusion opretholdes i seks timer.
Andre navne:
  • Brevibloc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamiske virkninger af Esmolol hos patienter med septisk shock (værdi af hjerteindeks l/min/m2)
Tidsramme: Før administration (H0) og hver time (H1-H2-H3-H4-H5-H6) i hele administrationsperioden og en time efter Esmolol-ophør (H7)
Sammenlign, hos patienter med septisk shock, det gennemsnitlige hjerteindeks før og efter administration af Esmolol.
Før administration (H0) og hver time (H1-H2-H3-H4-H5-H6) i hele administrationsperioden og en time efter Esmolol-ophør (H7)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkninger på vasopressorbehov (mængde af noradrenalin infunderet i mikrogram/kg) under administration af Esmolol
Tidsramme: Registrer hver ændring i vasopressordosis for at opretholde et gennemsnitligt arterielt tryk på 70 mmHg under hele Esmolol-administrationsperioden (H0 til H6) og en time efter ophør med esmolol (H7)
Registrer hver ændring i vasopressordosis for at opretholde et gennemsnitligt arterielt tryk på 70 mmHg under hele Esmolol-administrationsperioden (H0 til H6) og en time efter ophør med esmolol (H7)
Mikrocirkulatoriske og regionale cirkulationseffekter af Esmolol hos patienter med septisk shock
Tidsramme: Før (H0), 6 timer efter introduktion af Esmolol (H6) og 1 time efter ophør med esmolol (H7)
NIRS (nær-infrarød spektroskopi) SDF (Sidestream Dark Field imaging) / Limon (ikke-invasiv måling af leverfunktion og splanchnic perfusion monitoring) bruges til at vurdere mikrocirkulatoriske og regionale cirkulationseffekter
Før (H0), 6 timer efter introduktion af Esmolol (H6) og 1 time efter ophør med esmolol (H7)
Ændringer i cytokinmønsteret (pro og antiinflammatorisk cytokinassay) induceret af Esmolol-administration hos patienter med septisk shock
Tidsramme: Før administration af Esmolol (H0) og 6 timer efter introduktion af Esmolol (H6)
Før administration af Esmolol (H0) og 6 timer efter introduktion af Esmolol (H6)
Beskrivelse af hjertefunktionen under administration af Esmolol hos patienter med septisk shock
Tidsramme: Før administration (H0), 4 timer, 6 timer efter introduktion og 1 time efter ophør med esmolol
Brug af ekkokardiografi til at vurdere ventrikulær funktion
Før administration (H0), 4 timer, 6 timer efter introduktion og 1 time efter ophør med esmolol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbejdspartnere

Baxter Healthcare Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno Levy, MD PhD, Chu de Nancy
  • Ledende efterforsker: Antoine Kimmoun, MD, Chu de Nancy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2014

Først opslået (Skøn)

21. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-004532-32

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Esmolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner