Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af acceptabiliteten af ​​brugen af ​​en mobil sundhedsapp blandt unge voksne kvindelige overlevende af børnekræft

29. marts 2021 opdateret af: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Vurdering af acceptabiliteten af ​​brugen af ​​en mobil sundhedsapp blandt unge voksne kvindelige overlevende af børnekræft: En gennemførlighedsundersøgelse

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at forstå, om en mobilapp er nyttig til at hjælpe unge voksne kvindelige overlevende af børnekræft i selvstyringen af ​​overlevelsesrelaterede behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overlevelsesrelaterede behov omfatter håndtering af vedvarende symptomer fra behandling, hvordan man holder en sund livsstil, sociale og medicinske problemer samt andre behov. Den mobile sundhedsapp, der vil blive brugt i denne undersøgelse, er Health Storylines TM-appen udviklet af Self Care Catalysts Inc. Appen kan bruges i ubegrænset tid over ni måneder, hvilket er hvor længe undersøgelsen vil blive gennemført. Brugen af ​​Health Storylines TM-appen i denne undersøgelse er undersøgelse.

Deltagelse i denne undersøgelse starter med opsætning af en undersøgelsesspecifik profil på appen og indtastning af oplysninger, herunder e-mailadresse, alder, etnicitet/race, kræftdiagnose samt andre valgfrie oplysninger for profilen (f.eks. sundhedsmål eller aktuelle helbredsforhold). Deltagerne vil derefter blive bedt af appen om at udfylde tre spørgeskemaer om deres evne til selv at håndtere deres overlevelsesrelaterede behov, deres opfattelse af deres overlevelsesrelaterede sygdomssymptomer og opfattet sundhedsrelateret livskvalitet. De vil blive bedt om på appen at udfylde disse spørgeskemaer igen med 3, 6 og 9 måneders intervaller efter brug af appen. Det vil tage omkring 20 minutter at udfylde spørgeskemaerne ved hvert måletidspunkt. Den eneste yderligere information, der vil blive rapporteret fra appen til undersøgelsen, er mængden af ​​tid og funktioner i programmer, der er tilgået i løbet af undersøgelsesperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier er kvinder, der:

  • Har fået konstateret kræft før det fyldte 18. år
  • Er mellem 18 og 30 år
  • Har været ude af behandling i mindst seks måneder
  • Hav en personlig smartenhed til at bruge til appen

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Mobil Health App
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer.
Andet: Mobil Health App
Mobile Health er en app med flere funktioner designet til at give deltagerne mulighed for selv at registrere og spore deres helbred og velvære. Deltagerne vil oprette en profil og udfylde spørgeskemaer. Appen registrerer også mængden af ​​tid og funktioner i programmer, der er tilgået.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​mHealth-appen målt ved at spore alle aktiviteter udført på appen
Tidsramme: Op til 2 år
Vurder gennemførligheden af ​​mHealth-appen som målt ved at spore alle aktiviteter i den patientcentrerede mHealth-sundhedssporingsapp, Health StorylinesTM, hos unge voksne kvindelige overlevende
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: Op til 2 år
Vurder overholdelse af undersøgelsesprocedurer, herunder baseline- og opfølgningsvurderinger målt ved fuldførelsesrater for påkrævede opgaver
Op til 2 år
Selveffektivitet
Tidsramme: Op til 2 år
Bestem sammenhængen mellem mængden af ​​brug (i minutter), brugshyppigheden antal gange, der er tilgået) af Health StorylinesTM-sundhedsappen og selveffektivitet hos unge voksne kvindelige overlevende af børnekræft.
Op til 2 år
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Op til 2 år
Bestem sammenhængen mellem mængden af ​​brug (i minutter), brugshyppigheden antal gange, der er tilgået) af Health StorylinesTM-sundhedsappen og sundhedsrelateret livskvalitet hos unge voksne kvindelige overlevende af børnekræft
Op til 2 år
Opfattet sygdom
Tidsramme: Op til 2 år
Bestem sammenhængen mellem mængden af ​​brug (i minutter), brugshyppigheden antal gange, der er tilgået) af Health StorylinesTM-sundhedsappen og opfattet sygdom hos unge voksne kvindelige overlevende af børnekræft.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbejdspartnere

Oncology Nursing Society
Villanova University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathy Ruble, RN, PhD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2017

Først opslået (Faktiske)

8. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2021

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • J1734
  • IRB00126543 (Anden identifikator: JHM IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overlevende af børnekræft

Kliniske forsøg med Mobil Health App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner