Undersøgelse af Pembrolizumab (MK-3475) sammenlignet med platinbaserede kemoterapier hos deltagere med metastatisk ikke-småcellet lungekræft (MK-3475-024/KEYNOTE-024)
17. maj 2022 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
Et randomiseret åbent fase III-forsøg med Pembrolizumab versus platinbaseret kemoterapi i 1 liters forsøgspersoner med PD-L1 stærk metastatisk ikke-småcellet lungekræft
Dette er et studie til vurdering af effektiviteten og sikkerheden af pembrolizumab (MK-3475/SCH 900475) sammenlignet med standardbehandling (SOC) platinbaserede kemoterapier i behandlingen af deltagere med tidligere ubehandlet stadium IV, programmeret celledødsligand 1 (PD) -L1) stærkt udtrykkende ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Den primære hypotese for denne undersøgelse er, at deltagere med PD-L1 stærk NSCLC vil have en længere progressionsfri overlevelse (PFS), som vurderet ved responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1), når de behandles med pembrolizumab, end når de behandles med SOC platinbaserede kemoterapier.
Med ændring 09 (20. december 2017), når deltagerne har opnået studiemålet eller undersøgelsen er afsluttet, vil deltagerne blive afbrudt fra denne undersøgelse og tilmeldt en forlængelsesundersøgelse for at fortsætte protokoldefinerede vurderinger og behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behandlingsfase: Deltagere randomiseret til pembrolizumab vil blive behandlet i op til 35 cyklusser eller indtil dokumenteret progressiv sygdom (PD) opstår. Deltagere randomiseret til SOC-kemoterapier vil blive behandlet med deres randomiserede studielægemiddel i op til 4-6 cyklusser. Herefter kan deltagere med ikke-pladeepladehistologier vælge at blive behandlet med vedligeholdelses-pemetrexed i resten af undersøgelsen eller indtil sygdomsprogression, uacceptable bivirkninger (AE'er), interkurrent sygdom, der forhindrer yderligere administration af behandling, investigators beslutning om at trække deltageren tilbage, manglende overholdelse af krav til undersøgelsesbehandling eller procedurer, modtager deltageren 35 behandlinger af undersøgelsesbehandling (kun pembrolizumab-armen), eller administrative årsager. Deltagere, der får pembrolizumab, og som stopper lægemiddeladministrationen efter at have modtaget 35 undersøgelsesbehandlinger af andre årsager end sygdomsprogression eller intolerance, eller deltagere, som opnår et fuldstændigt respons og stopper undersøgelsesbehandlingen, kan være berettiget til genbehandling med pembrolizumab, når de oplever sygdomsprogression. Beslutningen om at trække sig tilbage med en anden behandling med pembrolizumab vil kun være efter investigatorens skøn, hvis deltagerne opfylder kriterierne for genbehandling, og undersøgelsen er i gang. Genbehandling (andet forløb) er begrænset til 17 cyklusser. Deltagere, der er randomiseret til at modtage SOC-kemoterapi, kan være berettiget til at modtage pembrolizumab, hvis kriterierne for at skifte er opfyldt.
Switch-Over Phase: Dette gælder kun for deltagere, der er randomiseret til at modtage SOC. Kvalificerede deltagere vil blive behandlet med pembrolizumab i resten af undersøgelsen eller indtil sygdomsprogression, uacceptable AE'er, interkurrent sygdom, der forhindrer yderligere administration af behandling, investigators beslutning om at trække deltageren tilbage, manglende overholdelse af undersøgelsesbehandlings- eller procedurekrav, deltageren modtager 35 behandlinger studiebehandling (kun pembrolizumab-armen) eller administrative årsager.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
305
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk eller cytologisk diagnose af trin IV NSCLC, der mangler epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR)-sensibiliserende mutation og/eller anaplastisk lymfomkinase (ALK) translokation, og modtog ingen tidligere systemisk kemoterapibehandling for deres metastatiske NSCLC
- Mindst én radiografisk målbar læsion pr. RECIST 1.1
- Forventet levetid på mindst 3 måneder
- Præstationsstatus på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus
- Tilstrækkelig organfunktion
- Ingen tidligere malignitet, med undtagelse af basalcellekarcinom i huden, overfladisk blærekræft, pladecellekræft i huden eller in situ livmoderhalskræft, eller har gennemgået potentielt helbredende behandling uden tegn på, at sygdommen er gentaget i 5 år siden påbegyndelsen af den terapi
- Forudsat nyopnået formalinfikseret tumorvæv fra en biopsi af en tumor på tidspunktet for eller EFTER diagnosen af metastatisk sygdom er blevet stillet OG fra et sted, der ikke tidligere er bestrålet
- PD-L1 stærkt udtrykkende tumor som bestemt ved immunhistokemi (IHC) på et centralt laboratorium
- Kvindelige deltagere skal have en negativ graviditetstest ved screening, hvis de er i den fødedygtige alder eller ikke er i den fødedygtige alder
- Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder og mandlige partnere med kvindelige partnere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge 2 passende barrierepræventionsmetoder under undersøgelsen og i 120 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet og op til 180 dage efter sidste dosis kemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- EGFR-sensibiliserende mutation og/eller ALK-translokation
- Har modtaget systemisk terapi til behandling af deres stadium IV NSCLC. Afslutning af behandling med kemoterapi og/eller stråling som en del af neoadjuverende/adjuverende terapi er tilladt, så længe behandlingen var afsluttet mindst 6 måneder før diagnosen metastatisk sygdom.
- Deltager i øjeblikket eller har deltaget i en undersøgelse af et forsøgsmiddel eller bruger et forsøgsudstyr inden for 4 uger efter første dosis af undersøgelseslægemidlet
- Tumorprøven kan ikke evalueres for PD-L1-ekspression af det centrale laboratorium
- Modtager systemisk steroidbehandling < 3 dage før første dosis af undersøgelseslægemidlet eller modtager enhver anden form for immunsuppressiv medicin
- Forventes at kræve enhver anden form for systemisk eller lokaliseret antineoplastisk terapi under undersøgelsen
- Modtaget tidligere systemisk cytotoksisk kemoterapi, biologisk terapi, større operation inden for 3 uger efter første dosis af undersøgelseslægemidlet; modtog thoraxstrålebehandling på > 30 grå (Gy) inden for 6 måneder efter første dosis af undersøgelseslægemidlet
- Modtaget tidligere behandling med et anti-programmeret celledødsprotein 1 (anti-PD-1), anti-PD-L1, anti-programmeret celledødsligand 2 (anti-PD-L2), anti-CD137 (4-1BB ligand) , et medlem af Tumor Necrosis Factor Receptor [TNFR]-familien), eller anti-cytotoksisk T-lymfocyt-associeret antigen-4 (anti-CTLA-4) antistof (herunder ipilimumab eller ethvert andet antistof eller lægemiddel, der er specifikt målrettet mod T-celle co -stimulerings- eller kontrolpunkter)
- Har ubehandlede metastaser i centralnervesystemet (CNS) og/eller carcinomatøs meningitis
- Aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de sidste 2 år
- Allogen væv/fast organtransplantation
- Interstitiel lungesygdom eller pneumonitis, der har krævet orale eller IV steroider
- Modtog eller vil modtage en levende vaccine inden for 30 dage før første dosis af undersøgelseslægemidlet
- Aktiv infektion, der kræver IV systemisk terapi
- Kendt historie med human immundefektvirus (HIV)
- Kendt aktiv tuberkulose eller hepatitis B eller C
- Kendte psykiatriske eller stofmisbrugslidelser, der ville forstyrre samarbejdet med kravene til undersøgelsen
- Er, på tidspunktet for underskrivelsen af informeret samtykke, en regelmæssig bruger (herunder "rekreativ brug") af ulovlige stoffer eller har en nylig historie (inden for det sidste år) med stofmisbrug (herunder alkohol)
- Gravid eller ammende, eller forventer at blive gravid eller få børn under undersøgelsen og gennem 120 dage efter sidste dosis pembrolizumab eller 180 dage efter sidste dosis SOC-kemoterapi
- Umiddelbart familiemedlem, der er undersøgelsessted eller sponsorpersonale, der er direkte involveret i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pembrolizumab
Deltagerne modtager pembrolizumab 200 mg, administreret som intravenøs (IV) infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus i op til 35 cyklusser.
|
Pembrolizumab IV opløsning
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Paclitaxel+Carboplatin
Deltagerne modtager paclitaxel 200 mg/m^2 og carboplatin Area Under the Curve (AUC) 5 eller 6, indgivet som IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus i 4-6 cyklusser efterfulgt af valgfri pemetrexed 500 mg/m^2 hver tredje uge (Q3W) vedligeholdelse for deltagere med ikke-pladeepitel histologi i resten af undersøgelsen eller indtil dokumenteret PD eller deltagerens afbrydelse.
Hvis PD opstår, kan deltagerne muligvis modtage pembrolizumab Q3W i et andet behandlingsforløb.
|
Paclitaxel IV opløsning
Carboplatin IV opløsning
Pemetrexed lyofiliseret pulver til infusion
|
|
Aktiv komparator: Pemetrexed+Carboplatin
Deltagerne modtager pemetrexed 500 mg/m^2 og carboplatin AUC 5 eller 6, IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus i 4-6 cyklusser; deltagere med ikke-pladeepitel histologi kan derefter modtage pemetrexed 500 mg/m^2 på dag 1 i hver 21-dages cyklus som vedligeholdelsesbehandling i resten af undersøgelsen eller indtil dokumenteret PD eller deltagerens seponering.
Hvis PD opstår, kan deltagerne muligvis modtage pembrolizumab Q3W i et andet behandlingsforløb.
|
Carboplatin IV opløsning
Pemetrexed lyofiliseret pulver til infusion
|
|
Aktiv komparator: Pemetrexed+Cisplatin
Deltagerne modtager pemetrexed 500 mg/m^2 og cisplatin 75 mg/m^2, administreret som IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus i 4-6 cyklusser efterfulgt af valgfri pemetrexed 500 mg/m^2 Q3W vedligeholdelse for resten af undersøgelsen eller indtil dokumenteret PD eller deltagerens afbrydelse.
Hvis PD opstår, kan deltagerne muligvis modtage pembrolizumab Q3W i et andet behandlingsforløb.
|
Cisplatin IV opløsning
Pemetrexed lyofiliseret pulver til infusion
|
|
Aktiv komparator: Gemcitabin+Carboplatin
Deltagerne får gemcitabin 1250 mg/m^2, administreret som IV-infusion på dag 1 og 8 i hver 21-dages cyklus og carboplatin AUC 5 eller 6, administreret som IV-infusion på dag 1 i en 21-dages cyklus, i 4-6 cyklusser eller indtil dokumenteret PD eller deltagerens afbrydelse.
Hvis PD opstår, kan deltagerne muligvis modtage pembrolizumab Q3W i et andet behandlingsforløb.
|
Carboplatin IV opløsning
Gemcitabin frysetørret pulver til infusion
|
|
Aktiv komparator: Gemcitabin + Cisplatin
Deltagerne får gemcitabin 1250 mg/m^2, administreret som IV-infusion på dag 1 og 8 i hver 21-dages cyklus og cisplatin 75 mg/m^2, administreret som IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus i 4- 6 cyklusser eller indtil dokumenteret PD eller deltagerens afbrydelse.
Hvis PD opstår, kan deltagerne muligvis modtage pembrolizumab Q3W i et andet behandlingsforløb.
|
Cisplatin IV opløsning
Gemcitabin frysetørret pulver til infusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) rate ved 6. måned
Tidsramme: Måned 6
|
PFS blev defineret som tiden fra randomisering til dokumenteret sygdomsprogression pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der skete først og var baseret på blindede uafhængige centrale radiologers (BICR) gennemgang.
Progressiv sygdom (PD) blev defineret som ≥20 % stigning i summen af diametre af mållæsioner og en absolut stigning på ≥5 mm.
(Bemærk: udseendet af en eller flere nye læsioner blev også betragtet som progression).
Deltagerne blev evalueret hver 9. uge med røntgenbilleder for at vurdere deres respons på behandlingen.
Dataafskæringen var den 9. maj 2016.
PFS-raten ved måned 6 blev beregnet.
|
Måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelsesrate (OS).
Tidsramme: 12 måneder
|
OS blev defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag.
Deltagere uden dokumenteret død på tidspunktet for analysen blev censureret på datoen for den sidste opfølgning.
Data cut-off var 10. juli-2017.
Median OS rate ved 12 måneder er præsenteret.
|
12 måneder
|
|
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til ~1,6 år
|
ORR blev defineret som procentdelen af deltagere i analysepopulationen, der oplevede en komplet respons (CR; forsvinden af alle mållæsioner) eller en delvis respons (PR; mindst et 30 % fald i summen af diametre af mållæsioner) og var vurderet ved hjælp af RECIST 1.1 baseret på BICR-evaluering.
ORR blev vurderet fra tilmelding/behandlingsstart af en deltager gennem data cutoff den 9. maj 2016.
ORR præsenteres for hver behandlingsgruppe.
|
Op til ~1,6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lala M, Li TR, de Alwis DP, Sinha V, Mayawala K, Yamamoto N, Siu LL, Chartash E, Aboshady H, Jain L. A six-weekly dosing schedule for pembrolizumab in patients with cancer based on evaluation using modelling and simulation. Eur J Cancer. 2020 May;131:68-75. doi: 10.1016/j.ejca.2020.02.016. Epub 2020 Apr 15. Erratum In: Eur J Cancer. 2021 Feb;144:400.
- van Vugt MJH, Stone JA, De Greef RHJMM, Snyder ES, Lipka L, Turner DC, Chain A, Lala M, Li M, Robey SH, Kondic AG, De Alwis D, Mayawala K, Jain L, Freshwater T. Immunogenicity of pembrolizumab in patients with advanced tumors. J Immunother Cancer. 2019 Aug 8;7(1):212. doi: 10.1186/s40425-019-0663-4.
- Reck M, Rodriguez-Abreu D, Robinson AG, Hui R, Csoszi T, Fulop A, Gottfried M, Peled N, Tafreshi A, Cuffe S, O'Brien M, Rao S, Hotta K, Leiby MA, Lubiniecki GM, Shentu Y, Rangwala R, Brahmer JR; KEYNOTE-024 Investigators. Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1823-1833. doi: 10.1056/NEJMoa1606774. Epub 2016 Oct 8.
- Halmos B, Burke T, Kalyvas C, Insinga R, Vandormael K, Frederickson A, Piperdi B. Indirect comparison of pembrolizumab monotherapy versus nivolumab + ipilimumab in first-line metastatic lung cancer. Immunotherapy. 2022 Apr;14(5):295-307. doi: 10.2217/imt-2021-0273. Epub 2022 Jan 25.
- Satouchi M, Nosaki K, Takahashi T, Nakagawa K, Aoe K, Kurata T, Sekine A, Horiike A, Fukuhara T, Sugawara S, Umemura S, Saka H, Okamoto I, Yamamoto N, Sakai H, Kishi K, Katakami N, Horinouchi H, Hida T, Okamoto H, Atagi S, Ohira T, Rong Han S, Noguchi K, Ebiana V, Hotta K. First-line pembrolizumab vs chemotherapy in metastatic non-small-cell lung cancer: KEYNOTE-024 Japan subset. Cancer Sci. 2021 Dec;112(12):5000-5010. doi: 10.1111/cas.15144. Epub 2021 Nov 5.
- Reck M, Rodriguez-Abreu D, Robinson AG, Hui R, Csoszi T, Fulop A, Gottfried M, Peled N, Tafreshi A, Cuffe S, O'Brien M, Rao S, Hotta K, Leal TA, Riess JW, Jensen E, Zhao B, Pietanza MC, Brahmer JR. Five-Year Outcomes With Pembrolizumab Versus Chemotherapy for Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer With PD-L1 Tumor Proportion Score >/= 50. J Clin Oncol. 2021 Jul 20;39(21):2339-2349. doi: 10.1200/JCO.21.00174. Epub 2021 Apr 19.
- Satouchi M, Nosaki K, Takahashi T, Nakagawa K, Aoe K, Kurata T, Sekine A, Horiike A, Fukuhara T, Sugawara S, Umemura S, Saka H, Okamoto I, Yamamoto N, Sakai H, Kishi K, Katakami N, Horinouchi H, Hida T, Okamoto H, Atagi S, Ohira T, Han SR, Noguchi K, Ebiana V, Hotta K. First-line pembrolizumab vs chemotherapy in metastatic non-small-cell lung cancer: KEYNOTE-024 Japan subset. Cancer Sci. 2020 Dec;111(12):4480-4489. doi: 10.1111/cas.14647. Epub 2020 Oct 16.
- Bhadhuri A, Insinga R, Guggisberg P, Panje C, Schwenkglenks M. Cost effectiveness of pembrolizumab vs chemotherapy as first-line treatment for metastatic NSCLC that expresses high levels of PD-L1 in Switzerland. Swiss Med Wkly. 2019 Dec 27;149:w20170. doi: 10.4414/smw.2019.20170. eCollection 2019 Dec 16.
- Brahmer JR, Rodriguez-Abreu D, Robinson AG, Hui R, Csoszi T, Fulop A, Gottfried M, Peled N, Tafreshi A, Cuffe S, O'Brien M, Rao S, Hotta K, Zhang J, Lubiniecki GM, Deitz AC, Rangwala R, Reck M. Health-related quality-of-life results for pembrolizumab versus chemotherapy in advanced, PD-L1-positive NSCLC (KEYNOTE-024): a multicentre, international, randomised, open-label phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Dec;18(12):1600-1609. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30690-3. Epub 2017 Nov 9.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
27. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2014
Først opslået (Skøn)
20. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Folinsyreantagonister
- Gemcitabin
- Carboplatin
- Paclitaxel
- Cisplatin
- Pembrolizumab
- Pemetrexed
Andre undersøgelses-id-numre
- 3475-024
- 142728 (Registry Identifier: JAPIC)
- MK-3475-024 (Anden identifikator: Merck Protocol Number)
- 2014-000323-25 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekarcinom
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttetKardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr TyrosinkinasehæmmerTaiwan
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute of Cancer Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnereRekrutteringIkke småcellet lungekræft | Metastatisk ikke-småcellet lungekræft | Locally Advanced NSCLC - Ikke-småcellet lungekræft | Oncogen-afhængig ikke-ikke-cellelungecancer | Tidlig fase Operable Non Small Cell Lung Cancer | Trin 2/3 Operable Non Small Cell Lung CancerDet Forenede Kongerige
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutteringBrystkræft | Livmoderhalskræft | Colo-rektal cancer | Melanom (hudkræft) | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien
-
Zelluna Immunotherapy ASRekrutteringHoved- og halskræft | Livmoderhalskræft | Synoviale sarkomer | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Det Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetIldfast malignt fast neoplasma | Tilbagevendende malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma | Uoprettelig fast neoplasma | Tilbagevendende småcellet lungekarcinom | Stadie IIIA Lunge småcellet karcinom AJCC v7 | Stadie IIIB Lunge småcellet karcinom AJCC v7 | Stadie IV lunge småcellet... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSezary syndrom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Merkel cellekarcinom | Anaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ekstramammær Paget sygdom | Tilbagevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin... og andre forholdForenede Stater
-
ITM Oncologics GmbHRekrutteringTredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | Kolorektal cancer (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotelcarcinom (UC) | Ubestemt nyremasse (IDRM) | Muskelinvasiv blærekræft (MIBC) | Hoved- og halskræft (H&N) | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Frankrig, Australien
Kliniske forsøg med Pembrolizumab
-
Immunomic Therapeutics, Inc.Rekruttering
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekruttering
-
iLeukon Therapeutics, Inc.Ikke rekrutterer endnuLokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
-
Sinocelltech Ltd.RekrutteringIkke-småcellet lungekarcinom (NSCLC)Kina
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterExelixisIkke rekrutterer endnuHoved- og halskræft | Mundhule pladecellekarcinomForenede Stater
-
Seda S. ToluIncyte CorporationRekrutteringNon-Hodgkin lymfom | Perifert T-celle lymfom | Hodgkins sygdom tilbagevendende | Gråzone lymfom | Primært mediastinalt B-celle lymfom | Kutane T-celle lymfomer | Hodgkins sygdom lymfom | Non-Hodgkin lymfom refraktært/tilbagefaldendeForenede Stater
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloAktiv, ikke rekrutterendeStadie IV melanom | Kutant melanom | Tilbagevendende melanom | Melanom MetastatiskBrasilien
-
M.D. Anderson Cancer CenterIkke rekrutterer endnuTredobbelt negativ brystkræft | Fase 2 | Blood and Image Guided | Optimization of Neoadjuvant TherapyForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringLymfom | Karcinom, Merkel Cell | Ondartet neoplasmaJapan
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalRekrutteringAvancerede solide tumorer | Metastatiske faste tumorerSydkorea