Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofysiologiske virkninger af dry needling hos patienter med nakkesmerter

6. november 2019 opdateret af: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Denne undersøgelse har til formål at evaluere de forskelle, der kan opleves i smerte og cervikal funktionsnedsættelse, før, under og lige efter interventionen af ​​Deep Dry Needling i den øvre trapezius-muskel i aktive, passive myofasciale triggerpunkter (MTP) eller ikke-MTP hos patienter med nakkesmerter, og vurderer til gengæld de neurofysiologiske virkninger på det autonome nervesystem.

Hypotese: Deep Dry Needling af aktive myofasciale triggerpunkter giver et større fald i smerte- og cervikal invaliditetsindeks og en stigning i tryksmertetærskel; End Deep Dry Needling af Myofascial Trigger Points latente eller ude af Myofascial Trigger Points hos patienter med kroniske nakkesmerter.

Formål: At bestemme effektiviteten af ​​Deep Dry Needling anvendt på Active Myofascial Triggers (MTP) vs. latent MTP versus MTP, på smertereduktion og cervikal invaliditet hos patienter med kroniske nakkesmerter, der kan tilskrives Myofascial Pain Syndrome.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien
        • Universidad de Alcalá De Henares

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uspecifikke nakkesmerter, unilateral eller bilateral.
  • Nakkesmerter ≥ 3 måneders varighed.
  • Tilstedeværelse af aktiv og latent MTP i øvre, venstre, højre eller bilaterale trapeziusmuskel, i forhold til patientens nakkesmerter.

  • Kliniske kriterier, der anbefales til at identificere aktiv og latent MTP:

    1. Trækbånd til at føle på.
    2. Udsøgt lokal smerte ved trykket af en stram båndknude.
    3. Anerkendelse af patienten af ​​deres sædvanlige smerte, når han trykker på den følsomme knude (for at identificere en aktiv MTP).
    4. Smertefuld begrænsning af mobilitetsområdet til fuldstændig udstrækning. Det anses for positivt, når 3 af de 4 kliniske kriterier er fundet.

Ekskluderingskriterier:

  • Uovertruffen frygt for nåle.
  • Koagulationsforstyrrelser.
  • Specifikke ændringer af den cervikale region i den kliniske historie.
  • Infiltration af kortikosteroider eller lokalbedøvelse i løbet af et år før undersøgelsen.
  • Kirurgisk indgreb i den cervikale region eller tidligere skulder.
  • Hudlæsioner i området, samt infektion eller betændelse.
  • Indtagelse af smertestillende, anti-inflammatorisk eller antikoagulerende medicin ugen før undersøgelsen.
  • Behandling af MTP eller Deep Dry Needling i nakkeregionen i de 6 måneder forud for interventionen.
  • Kognitivt underskud i sygehistorien.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv MTP
Procedure: Deep Dry Needling
Deep Dry Needling i den øvre trapezmuskel er en invasiv fysioterapiteknik.
Eksperimentel: Latent MTP
Procedure: Deep Dry Needling
Deep Dry Needling i den øvre trapezmuskel er en invasiv fysioterapiteknik.
Eksperimentel: Ude af MTP
Procedure: Deep Dry Needling
Deep Dry Needling i den øvre trapezmuskel er en invasiv fysioterapiteknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​Deep Dry Needling anvendt på Active Myofascial Trigger Points (MTP) vs. latent MTP versus uden for MTP, på smertereduktion hos patienter med kroniske nakkesmerter.
Tidsramme: Baseline, under intervention, umiddelbart efter intervention, 1, 6, 12, 24, 48 og 72 timer efter intervention, en uge efter intervention og en måned efter intervention

Kontroller smertens intensitet med den visuelle analoge skala.

Det er en 100 mm linje, der måler smertens intensitet. Den venstre ende af linjen repræsenterer fraværet af smerte, mens den yderste højre repræsenterer den værst tænkelige smerte. Den numeriske skala for smerteintensitet tilføjer en numerisk rangering, hvor 1 er ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte.
Baseline, under intervention, umiddelbart efter intervention, 1, 6, 12, 24, 48 og 72 timer efter intervention, en uge efter intervention og en måned efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetærskel til tryk
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
Brug af et digitalt algometer i patientens smertepunkter.
Baseline og umiddelbart efter intervention
Cervikal smerte og dysfunktion
Tidsramme: Baseline, en uge efter interventionen og en måned efter interventionen

Brug af spørgeskemaet: Neck Disability Index

Det er den skala, der er blevet brugt i flere forskellige populationer, og den, der flere gange er blevet valideret mod flere mål for funktion, smerte og kliniske tegn og symptomer. NDI er et selvudfyldt spørgeskema med 10 sektioner. Hvert af afsnittene (cervikal smerteintensitet, personlig pleje, vægtløftning, læsning, hovedpine, koncentrationsevne, arbejdsevne, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter) tilbyder 6 mulige svar, der repræsenterer 6 niveauer af progressiv funktionsevne og scores fra 0 til 5 (0 = ingen invaliditet, 5 = total invaliditet). Den samlede score er udtrykt i procent i forhold til det maksimalt mulige.
Baseline, en uge efter interventionen og en måned efter interventionen
Cervikal smerte og dysfunktion
Tidsramme: Baseline

Brug af spørgeskemaet: Catastrophic Scale of Pain

Det er en selvadministreret skala på 13 punkter og en af ​​de mest brugte til at vurdere konstruktionen "katastrofisering i ansigtet af smerte".

Den består af 3 dimensioner: a) drøvtygning; b) forstørrelse og c) håbløshed.

Instrumentets teoretiske rækkevidde er mellem 13 og 62, hvilket indikerer lave score, lille katastrofalisering og høje værdier, høj katastrofalisering.
Baseline
Cervikal smerte og dysfunktion
Tidsramme: Baseline, en uge efter interventionen og en måned efter interventionen

Brug af spørgeskemaet: Kronisk smertegradationsskala

Det er en skala, der fungerer som et validt, pålideligt og nyttigt instrument til at måle kroniske smerter tidligt i klinisk praksis. Den første faktor dannet af 4 elementer, kan kaldes "handicap relateret til smerte"; den anden, "smertens intensitet", består af 3 punkter. Udgaven af ​​skalaen på spansk består af 8 punkter, og den endelige score opnås med summen af ​​punkter 2 til 8, hvilket resulterer i et interval på 0 til 70.
Baseline, en uge efter interventionen og en måned efter interventionen
Ændringer relateret til det autonome nervesystem
Tidsramme: Baseline, under intervention og efter intervention (1 og 10 minutter efter intervention)
Kontrol af puls ved at måle slag i minuttet.
Baseline, under intervention og efter intervention (1 og 10 minutter efter intervention)
Ændringer relateret til det autonome nervesystem
Tidsramme: Baseline, under intervention og efter intervention (1 og 10 minutter efter intervention)
Kontrol af ændringer i hudtemperaturen ved måling af hudens overfladetemperatur i ºC.
Baseline, under intervention og efter intervention (1 og 10 minutter efter intervention)
Ændringer relateret til det autonome nervesystem
Tidsramme: Baseline, under intervention og efter intervention (1 og 10 minutter efter intervention)
Kontrol af ændringer i hudens ledningsevne måling af hudens ledningsevne i mikrosiemens.
Baseline, under intervention og efter intervention (1 og 10 minutter efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Samarbejdspartnere

Luis Martín Sacristán

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luis Martín Sacristán, MSc, University of Alcala

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31/8/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom

Kliniske forsøg med Deep Dry Needling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner