Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eliminer koronararteriesygdom (ECAD)

27. maj 2022 opdateret af: Michael Farkouh, University Health Network, Toronto
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om farmakologisk sænkning af lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL), initieret hos raske unge til midaldrende voksne, kan eliminere eller markant reducere det sammensatte endepunkt af hændelsen alle forårsager dødelighed, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller koronar revaskularisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3A 2A3
        • Dr. Killian De Blacam Family Medical Practice
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 3C6
        • Dr. Gregory Garrioch Family Medical Practice
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E6C3
        • Dr. Reena Dhatt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd 35-50 år
  • Kvinder 45 - 59 år (skal være sterile eller >2 år postmenopausale)
  • LDL-kolesterol større end 1,8 mmol/L (70 mg/dL) baseret på test udført inden for 1 år
  • En risikofaktor for koronar hjertesygdom bortset fra lipid abnormitet:
  • Fedme og hypertension [BP >140 mmHg systolisk og taljeomkreds > 100 cm hos mænd og >90 cm hos kvinder]
  • familiehistorie med for tidligt myokardieinfarkt [<60 år]
  • Sydasiatisk etnisk historie
  • ryger i øjeblikket

Ekskluderingskriterier:

  • Tager i øjeblikket kolesterolsænkende medicin
  • Kvalificere dig til kolesterolsænkende medicin baseret på gældende retningslinjer
  • Betydelig nyreinsufficiens (kreatininclearance <30 ml/min)
  • Signifikant leverdysfunktion (AST/ALT >2,0 gange øvre normalgrænse)
  • Aktiv malignitet
  • Diabetes
  • Progressiv eller terminal sygdom eller anden tilstand, hvor det er usandsynligt, at forsøgspersonen vil overleve undersøgelsesperioden
  • Kendt allergi, overfølsomhed (anafylaksi) og uønskede reaktioner på statiner
  • Deltagelse i et klinisk forsøg (undtagen observationsstudier) inden for de foregående 30 dage
  • Modtog ethvert undersøgelsesprodukt inden for 30 dage før deltagelse i dette kliniske forsøg
  • Tidligere tilmeldt dette kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atorvastatin
Atorvastatin(Lipitor) ud over den sædvanlige retningslinjebaserede pleje
Medicin: Atorvastatin
20 mg atorvastatin dagligt
Andre navne:
  • Lipitor
Ingen indgriben: Retningslinjebaseret pleje
Nuværende retningslinjer for lipid-styring kun hos raske midaldrende mænd og kvinder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første forekomst af myokardieinfarkt, revaskularisering, slagtilfælde eller død af enhver årsag i opfølgningsperioden
Tidsramme: Op til 10 år
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Michael Farkouh, MD, FRCPC, MSc, FACC, Peter Munk Cardiac Centre, University Health Network
  • Ledende efterforsker: Michael J Domanski, MD, University of Maryland Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2014

Først opslået (Skøn)

19. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECAD001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner