Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af smerter hos patienter, der gennemgår perkutan versus transjugulære teknikker til leverbiopsi

Baggrund: Ved en leverbiopsi fjernes et lille stykke lever. En perkutan leverbiopsi (PLB) udføres gennem en nål på højre side af din mave. Ved en transjugulær leverbiopsi (TLB) bliver den højre side af halsen bedøvet, og et sugerørlignende rør sættes i. Røret går ned til din lever og et stykke lever fjernes. Forskere ønsker at lære mere om den smerte, folk føler efter hver af disse procedurer.

Formål: At sammenligne om der er mere smerte forbundet med PLB versus TLB.

Berettigelse: Voksne 18 år eller ældre indskrevet i en særskilt protokol (91-DK-0214) for leverbiopsi. De skal kunne læse, skrive og tale engelsk.

Design: Under den separate protokol (91-DK-0214) vil deltagerne blive screenet og få en leverbiopsi.

Før biopsien vil deltagerne give deres sygehistorie. De vil besvare spørgsmål om tidligere operationer, og hvordan de har det med smerte.

Deltagerne vil få en smertetest med en enhed kaldet et dolorimeter. De sætter sig op med fødderne på jorden og lægger tommelfingrene på et bord. De vil føle pres på hver tommelfinger, indtil de siger, at det er smertefuldt.

Før biopsien og 2, 4 og 6 timer efter biopsien vil de besvare smertespørgsmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Millioner af amerikanere er diagnosticeret med en form for hepatitis eller anden leversygdom, der kræver behandling. Leverbiopsier udføres ofte hovedsageligt for at iscenesætte sygdom, hjælpe med diagnosticering og vejlede behandling. Som en del af vurderingen af ​​hepatitispatienter er en leverbiopsi ofte en del af kuren. Leverbiopsiprocedurer kan udføres ved hjælp af en af ​​to metoder: perkutan leverbiopsi (PLB) eller transjugulær leverbiopsi (TLB). Alknawy & Shiffman (2007) diskuterer tilgange til perkutan leverbiopsi, der inkluderede percussion-palpation tilgangen, billedstyret, ultralydsassisteret, ultralydsstyret og typen af ​​anvendt biopsinål. Den valgte leverbiopsimetode vil ikke blive tilfældigt tildelt, men vil blive bestemt af den hepatolog, der tager sig af patienten. Smerter kan være en komplikation efter en leverbiopsi, der kræver tilstrækkelig smertebehandling.

På trods af en omfattende gennemgang af tidligere undersøgelser blev der ikke fundet nogen, der diskuterede smerteoplevelser hos patienter, der har gennemgået PLB versus TLB. Denne undersøgelse foreslår at sammenligne mængden af ​​smerte oplevet af patienter, der har gennemgået PLB versus TLB. 32 mandlige og kvindelige patienter på 18 år og ældre, som opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive inviteret til at deltage. Deltagerne vil blive placeret i enten PLB- eller TLB-gruppen, hvor hver gruppe består af 16 mandlige eller 16 kvindelige deltagere. Før biopsien og inden for de første 6 timer efter proceduren, på tidspunkterne 2, 4 og 6 timer, vil patienten blive bedt om at vurdere deres smerte på den visuelle analoge skala (VAS) og på den numeriske smerteskala (NPS). ). Derudover vil dolorimeteret blive brugt før leverbiopsi sammen med VAS og NPS som standardiserede smertemålinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Kriterier for emnevalg vil omfatte følgende:

  1. 18 år eller ældre
  2. kan læse, skrive og tale engelsk.
  3. i stand til at give informeret samtykke
  4. fag, der gennemgår en valgfri PLB eller TLB.
  5. baseline smerteniveau vil blive vurderet før leverbiopsien ved hjælp af både VAS og NPS.
  6. en vurdering af smertetærskel ved hjælp af et medicinsk udstyr kaldet et dolorimeter.
  7. skal tilmeldes 91-DK-0214 protokollen

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. patienter, der ikke er i stand til at give samtykke, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  2. Patientrapport om et smerteniveau på fire eller mere før leverbiopsi
  3. Patienten skal gennemgå en baseline smertevurdering forud for leverbiopsien ved hjælp af dolorimeteret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertesammenligning mellem 2 grupper
Tidsramme: 0, 2, 4 og 6 timer
0, 2, 4 og 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vanessa Haynes-Williams, R.N., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

20. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2014

Først opslået (Skøn)

8. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

21. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 150025
  • 15-DK-0025

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lever sygdom

3
Abonner