Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​antiemetisk lægemiddel ved kombinationskemoterapi til ikke-småcellet lungekræft

28. august 2020 opdateret af: Yataro Daigo, Shiga University

En undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​antiemetisk lægemiddel Aprepitant ved kombinationskemoterapi af Nedaplatin og Docetaxel til ikke-småcellet lungekræft

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​det antiemetiske lægemiddel Aprepitant ved kombinationskemoterapi af nedaplatin og docetaxel til ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​det antiemetiske lægemiddel Aprepitant ved kombinationskemoterapi af nedaplatin og docetaxel til ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Hyppigheden og graden af ​​kemoterapi-induceret kvalme og opkast (CINV) vil blive vurderet hos patienter, der får Aprepitant til forebyggelse af CINV efter kombinationskemoterapi af nedaplatin og docetaxel til NSCLC. Disse data vil blive sammenlignet med dem, der blev undersøgt retrospektivt hos patienter, der havde modtaget kombinationskemoterapi med antiemetika undtagen Aprepitant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-småcellet lungekræftpatienter, som får kombinationskemoterapi med nedaplatin og docetaxel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der får kombinationskemoterapi af nedaplatin og docetaxel som en behandling eller en adjuverende behandling for ikke-småcellet lungekræft.
  2. ECOG ydeevne status 0-1.
  3. I alderen 20-79 år.
  4. Laboratorieværdier som følger 4000/mm3 < WBC < 12000/mm3, neutrofiltal > 2000/mm3, blodpladetal > 100000/mm3, hæmoglobin > 9,5 g/dL, asparat transaminase < 2,5 X cutoff-værdi, alanin transaminase X cutoff værdi < værdi 2 transaminase X cutoff. , total bilirubin < 1,5 g/dL, serumkreatinin < cutoff-værdi, PaO2 > 60 Torr.
  5. Kan og er villig til at give gyldigt skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi mod polysorbert 80 eller platinholdige lægemidler.
  2. Alvorlige komplikationer (dvs. iskæmiske hjertesygdomme krævede behandling, arytmi, myokardieinfarkt inden for 6 måneder, levercirrhose, ukontrolleret diabetes og hæmoragisk tendens).
  3. Aktiv og ukontrolleret infektionssygdom.
  4. Massiv pleural eller perikardiel effusion.
  5. Anden malignitet, der kræver behandling.
  6. Aktiv interstitiel pneumonitis eller dens tidligere historie Amning og graviditet (kvinde i den fødedygtige alder)
  7. Perifer nervelidelse.
  8. Gravide eller ammende kvinder.
  9. Samtidig administration af pimozid.
  10. Afgørelse om uegnethed truffet af hovedinvestigator eller ansvarlig læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af antiemetisk lægemiddeleffektivitet: Forekomst og grad af kvalme/opkastning
Tidsramme: Femten dage efter begyndelsen af ​​hver kemoterapicyklus
Femten dage efter begyndelsen af ​​hver kemoterapicyklus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indflydelse på klinisk resultat: Overlevelse
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 3 år efter sidste behandling
Deltagerne vil blive fulgt i 3 år efter sidste behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yataro Daigo, MD, PhD, Shiga University of Medical Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2015

Først opslået (Skøn)

18. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Aprepitant

3
Abonner