Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie ter evaluatie van de werkzaamheid van een anti-emeticum bij combinatiechemotherapie voor niet-kleincellige longkanker

28 augustus 2020 bijgewerkt door: Yataro Daigo, Shiga University

Een studie ter evaluatie van de werkzaamheid van het anti-emeticum aprepitant bij combinatiechemotherapie van nedaplatine en docetaxel voor niet-kleincellige longkanker

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van het anti-emeticum Aprepitant op de combinatiechemotherapie van nedaplatine en docetaxel voor niet-kleincellige longkanker (NSCLC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van het anti-emeticum Aprepitant op de combinatiechemotherapie van nedaplatine en docetaxel voor niet-kleincellige longkanker (NSCLC). De incidentie en graad van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken (CINV) zal worden beoordeeld bij patiënten die Aprepitant krijgen voor de preventie van CINV na de combinatiechemotherapie van nedaplatine en docetaxel voor NSCLC. Deze gegevens zullen worden vergeleken met de gegevens die retrospectief zijn onderzocht bij patiënten die de combinatiechemotherapie met anti-emetica behalve Aprepitant hadden gekregen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Niet-kleincellige longkankerpatiënten die de combinatiechemotherapie van nedaplatine en docetaxel krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die de combinatiechemotherapie van nedaplatine en docetaxel krijgen als behandeling of adjuvante therapie voor niet-kleincellige longkanker.
  2. ECOG-prestatiestatus 0-1.
  3. Leeftijd 20-79 jaar oud.
  4. Laboratoriumwaarden als volgt 4000/mm3 < WBC < 12000/mm3, aantal neutrofielen > 2000/mm3, aantal bloedplaatjes > 100000/mm3, hemoglobine > 9,5 g/dl, asparaattransaminase < 2,5 x afkapwaarde, alaninetransaminase < 2,5 x afkapwaarde , totaal bilirubine < 1,5 g/dL, serumcreatinine < grenswaarde, PaO2 > 60 Torr.
  5. In staat en bereid om geldige schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Allergie tegen polysorbert 80 of platinabevattende medicijnen.
  2. Ernstige complicaties (d.w.z. ischemische hartziekten die behandeling vereisten, aritmie, myocardinfarct binnen 6 maanden, levercirrose, ongecontroleerde diabetes en bloedingsneiging).
  3. Actieve en ongecontroleerde infectieziekte.
  4. Massale pleurale of pericardiale effusie.
  5. Andere maligniteiten die behandeling vereisen.
  6. Actieve interstitiële pneumonitis of de geschiedenis ervanBorstvoeding en zwangerschap (vrouw in de vruchtbare leeftijd)
  7. Perifere zenuwaandoening.
  8. Zwangere of zogende vrouwen.
  9. Gelijktijdige toediening van pimozide.
  10. Beslissing ongeschiktheid door hoofdonderzoeker of dienstdoend arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van de werkzaamheid van anti-emetische geneesmiddelen: incidentie en graad van misselijkheid/braken
Tijdsspanne: Vijftien dagen na het begin van elke chemokuur
Vijftien dagen na het begin van elke chemokuur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Invloed op klinische uitkomst: overleving
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende 3 jaar na de laatste behandeling
Deelnemers worden gevolgd gedurende 3 jaar na de laatste behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shiga University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yataro Daigo, MD, PhD, Shiga University of Medical Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-20

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op Aprepitant

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren