Virkninger af Bifidobacterium Longum BB536 på forekomsten af ​​akut diarré og/eller luftvejsrelaterede sygdomme hos børn

Data fra WHO afslørede, at 5,2 millioner børn under fem år dør hvert år på grund af sygdomme, der kan forebygges, såsom diarré, malaria og lungebetændelse. I Malaysia er rapporterede tilfælde af diarré og akut gastroenteritis blevet observeret i løbet af året, hvor rotavirus-associeret diarré er den mest udbredte identificerede gastrointestinale lidelse.

Probiotika er præparater af bakterier og gær, der anses for at give en gavnlig sundhedseffekt, når de tages i en passende mængde. Bifidobacterium longum BB536, er et probiotikum med over 100 videnskabelige publikationer baseret på in vitro, in vivo og kliniske undersøgelser, med lang forbrugshistorie, der understøtter sikkerheds- og sundhedsmæssige fordele.

BB536 er også kommercielt tilgængelig i Malaysia og Japan i form af kosttilskud og sundhedstilskud. Nogle af disse inkluderer sundhedstilskud til børn såsom MAXBIOTICS, KidsBiotics og JANIPRO BB-G. Alle disse tre mærker sælges i Malaysia, og de indeholder alle en blanding af råingrediensen Bifidobacterium longum BB536 fremstillet af Morinaga Milk Industry Co., Ltd. og andre probiotiske stammer. I denne undersøgelse er undersøgelsesproduktet, Bifidobacterium longum BB536 og placebo, fremstillet af Morinaga Milk Industry Co. Ltd., Japan.

Morinaga BB536 var blevet tildelt FOSHU-status (Food for Specified Health Uses) af Japans ministerium for sundhed, arbejde og velfærd. Denne status gives til fødevarer, der i kliniske undersøgelser på mennesker har vist sig at påvise specifikke sundhedsmæssige fordele. Også i år 2007 havde BB536 opnået GRAS (Generally Recognized As Safe) certificering i USA af FDA. BB536 har bekræftet sin sikkerhed til forbrug, da den er fremstillet i et HACCP-certificeret produktionsanlæg (Pacific Resources, 2012). BB536 indeholder ingen svine- eller kvægingredienser og har opnået HALAL-certificeringen fra Japan Muslim Association (JMA), Japan. JMA er anerkendt af JAKIM, Malaysia.

Morinaga B. longum BB536 har været genstand for omfattende klinisk forskning og teknisk udvikling med beviser fra mere end 100 videnskabelige publikationer. Der er ikke rapporteret bivirkninger fra indtagelse af BB536, herunder for tidligt fødte børn, gravide kvinder, ældre mennesker og patienter, der tager immunsuppressive lægemidler. Baseret på in vitro, in vivo og kliniske undersøgelser understøtter lang forbrugshistorie (mere end 30 år) de sikkerheds- og sundhedsmæssige fordele ved stammen BB536 ved at forbedre tarmmiljøet, forebyggelse af diarré, lindring af forstoppelse samt støtte immunsystemet. Baseret på tidligere undersøgelse kan indtagelse af yoghurt beriget med B. longum BB536 hjælpe med at reducere skadelige bakterier såsom Enterobacteriaceae, Streptococcus og C. perfringens, samtidig med at det ændrer mikrobiota tarmprofilen hos frivillige med en betydelig stigning af gavnlige mikrober Bifidobacterium og Lactobacillus-arter. Derudover blev forrådnelsesstoffer i tarmmiljøet også reduceret i nærvær af det probiotiske supplement. Der blev også udført kliniske forsøg på spædbørn på Hidaka General Hospital gennem administration af frysetørret pulver indeholdende B. longum BB536 og B. breve M-16V hver på 9 log cfu/sachet. Sådanne fund tyder på, at B. longum BB536 er sikker og kan bruges yderligere til at evaluere dens effekt til at forebygge diarré og/eller luftvejsrelateret sygdom hos børn fra daginstitutioner.

Et samlet antal af fem hundrede og tyve (520) raske børn i alderen 2-6 år vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.