Effecten van Bifidobacterium Longum BB536 op de incidentie van acute diarree en/of ademhalingsgerelateerde ziekten bij kinderen

Uit gegevens van de WHO bleek dat jaarlijks 5,2 miljoen kinderen onder de vijf jaar sterven als gevolg van ziekten die te voorkomen zijn, zoals diarree, malaria en longontsteking. In Maleisië zijn het hele jaar door gerapporteerde gevallen van diarree en acute gastro-enteritis waargenomen, waarbij rotavirus-geassocieerde diarree de meest voorkomende gastro-intestinale aandoening is.

Probiotica zijn preparaten van bacteriën en gisten waarvan wordt aangenomen dat ze een gunstig gezondheidseffect hebben als ze in voldoende hoeveelheid worden ingenomen. Bifidobacterium longum BB536, is een probioticum met meer dan 100 wetenschappelijke publicaties op basis van in vitro, in vivo en klinische studies, met een lange geschiedenis van consumptie die de veiligheids- en gezondheidsvoordelen ondersteunt.

BB536 is ook in de handel verkrijgbaar in Maleisië en Japan in de vorm van voedingssupplementen en gezondheidssupplementen. Enkele hiervan zijn gezondheidssupplementen voor kinderen zoals MAXBIOTICS, KidsBiotics en JANIPRO BB-G. Al deze drie merken worden in Maleisië verkocht en ze bevatten allemaal een mengsel van het ruwe ingrediënt Bifidobacterium longum BB536 vervaardigd door Morinaga Milk Industry Co., Ltd. en andere probiotische stammen. In deze studie wordt het onderzoeksproduct, Bifidobacterium longum BB536 en placebo vervaardigd door Morinaga Milk Industry Co. Ltd., Japan.

Morinaga BB536 had de FOSHU-status (Food for Specified Health Uses) gekregen van het Japanse ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn. Deze status wordt toegekend aan voedingsproducten waarvan in klinische studies bij mensen is aangetoond dat ze specifieke gezondheidsvoordelen aantonen. Ook had BB536 in 2007 de GRAS-certificering (Generally Recognized As Safe) verkregen in de VS door de FDA. BB536 heeft zijn veiligheid voor consumptie bevestigd, aangezien het wordt gemaakt in een HACCP-gecertificeerde fabriek (Pacific Resources, 2012). BB536 bevat geen ingrediënten van varkens of runderen en heeft de HALAL-certificering verkregen van de Japan Muslim Association (JMA), Japan. JMA wordt erkend door JAKIM, Maleisië.

Morinaga B. longum BB536 is het onderwerp geweest van uitgebreid klinisch onderzoek en technische ontwikkeling met bewijzen uit meer dan 100 wetenschappelijke publicaties. Er zijn geen bijwerkingen gemeld van de consumptie van BB536, waaronder premature baby's, zwangere vrouwen, ouderen en patiënten die immunosuppressiva gebruiken. Gebaseerd op in vitro, in vivo en klinische studies, ondersteunt een lange geschiedenis van consumptie (meer dan 30 jaar) de veiligheids- en gezondheidsvoordelen van de stam BB536 door de darmomgeving te verbeteren, diarree te voorkomen, constipatie te verlichten en het immuunsysteem te ondersteunen. Op basis van eerder onderzoek kan de inname van yoghurt verrijkt met B. longum BB536 helpen om schadelijke bacteriën zoals Enterobacteriaceae, Streptococcus en C. perfringens te verminderen, terwijl tegelijkertijd het microbiota-darmprofiel van vrijwilligers wordt gewijzigd met een significante toename van nuttige microben Bifidobacterium en Lactobacillus-soorten. Bovendien werden ook rottende stoffen in het darmmilieu verminderd in aanwezigheid van het probiotische supplement. Er is ook een klinische proef uitgevoerd bij zuigelingen in het algemene ziekenhuis van Hidaka door toediening van gelyofiliseerd poeder met B. longum BB536 en B. breve M-16V elk in 9 log kve/sachet. Dergelijke bevindingen suggereren dat B. longum BB536 veilig is en verder zou kunnen worden gebruikt om het effect ervan te evalueren bij het voorkomen van diarree en/of aandoeningen die verband houden met de luchtwegen bij kinderen uit kinderdagverblijven.

Voor dit onderzoek zullen in totaal vijfhonderdtwintig (520) gezonde kinderen van 2-6 jaar oud worden geworven.