Efectos de Bifidobacterium Longum BB536 sobre la incidencia de diarrea aguda y/o enfermedades relacionadas con las vías respiratorias en niños

Los datos de la OMS revelaron que 5,2 millones de niños menores de cinco años mueren cada año debido a enfermedades prevenibles como la diarrea, la malaria y la neumonía. En Malasia, se han observado casos notificados de diarrea y gastroenteritis aguda durante todo el año, siendo la diarrea asociada a rotavirus el trastorno gastrointestinal identificado con mayor prevalencia.

Los probióticos son preparados de bacterias y levaduras que se considera que confieren un efecto beneficioso para la salud cuando se toman en una cantidad adecuada. Bifidobacterium longum BB536, es un probiótico con más de 100 publicaciones científicas basadas en estudios in vitro, in vivo y clínicos, con un largo historial de consumo que respalda la seguridad y los beneficios para la salud.

BB536 también está disponible comercialmente en Malasia y Japón en forma de suplementos alimenticios y suplementos para la salud. Algunos de estos incluyen suplementos de salud para niños como MAXBIOTICS, KidsBiotics y JANIPRO BB-G. Estas tres marcas se venden en Malasia y todas contienen una mezcla del ingrediente crudo Bifidobacterium longum BB536 fabricado por Morinaga Milk Industry Co., Ltd. y otras cepas probióticas. En este estudio, el producto en investigación, Bifidobacterium longum BB536 y el placebo, es fabricado por Morinaga Milk Industry Co. Ltd., Japón.

Morinaga BB536 recibió el estatus de FOSHU (Alimento para Usos Específicos de Salud) por parte del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón. Este estado se otorga a los productos alimenticios que han demostrado en estudios clínicos en humanos que demuestran beneficios específicos para la salud. Además, en el año 2007, BB536 obtuvo la certificación GRAS (Generally Recognized As Safe) en EE. UU. por parte de la FDA. BB536 ha confirmado su seguridad para el consumo ya que se fabrica en una planta de fabricación certificada por HACCP (Pacific Resources, 2012). BB536 no contiene ingredientes porcinos o bovinos y ha obtenido la certificación HALAL de la Asociación Musulmana de Japón (JMA), Japón. JMA es reconocida por JAKIM, Malasia.

Morinaga B. longum BB536 ha sido objeto de una extensa investigación clínica y desarrollo técnico con evidencias de más de 100 publicaciones científicas. No se han informado efectos secundarios por el consumo de BB536, incluidos bebés prematuros, mujeres embarazadas, ancianos y pacientes que toman medicamentos inmunosupresores. Basado en estudios in vitro, in vivo y clínicos, el largo historial de consumo (más de 30 años) respalda los beneficios de seguridad y salud de la cepa BB536 al mejorar el ambiente intestinal, prevenir la diarrea, aliviar el estreñimiento y apoyar el sistema inmunológico. Según un estudio anterior, la ingestión de yogur fortificado con B. longum BB536 puede ayudar a reducir las bacterias dañinas como Enterobacteriaceae, Streptococcus y C. perfringens, mientras que al mismo tiempo altera el perfil de la microbiota intestinal de los voluntarios con un aumento significativo de microbios beneficiosos Bifidobacterium y especies de Lactobacillus. Además, las sustancias putrefactas en el ambiente intestinal también se redujeron en presencia del suplemento probiótico. También se realizó un ensayo clínico en bebés en el Hospital General de Hidaka mediante la administración de polvo liofilizado que contenía B. longum BB536 y B. breve M-16V cada uno a 9 log ufc/sobre. Tales hallazgos sugieren que B. longum BB536 es seguro y podría usarse más para evaluar su efecto en la prevención de la diarrea y/o la prevalencia de enfermedades relacionadas con las vías respiratorias en niños de guarderías.

Para este estudio se reclutará un número total de quinientos veinte (520) niños sanos de 2 a 6 años de edad.