Účinky Bifidobacterium Longum BB536 na výskyt akutního průjmu a/nebo respiračních onemocnění u dětí

Údaje WHO odhalily, že 5,2 milionu dětí do pěti let umírá každý rok na nemoci, kterým lze předejít, jako je průjem, malárie a zápal plic. V Malajsii byly hlášené případy průjmu a akutní gastroenteritidy pozorovány v průběhu celého roku, přičemž průjem související s rotaviry byl nejčastěji identifikovanou gastrointestinální poruchou.

Probiotika jsou přípravky bakterií a kvasinek, o kterých se má za to, že mají příznivý zdravotní účinek, když se užívají v přiměřeném množství. Bifidobacterium longum BB536 je probiotikum s více než 100 vědeckými publikacemi založenými na in vitro, in vivo a klinických studiích s dlouhou historií konzumace podporující přínosy pro bezpečnost a zdraví.

BB536 je také komerčně dostupný v Malajsii a Japonsku ve formě potravinového doplňku a zdravotních doplňků. Některé z nich zahrnují zdravotní doplňky pro děti, jako jsou MAXBIOTICS, KidsBiotics a JANIPRO BB-G. Všechny tyto tři značky se prodávají v Malajsii a všechny obsahují směs suroviny Bifidobacterium longum BB536 vyráběné společností Morinaga Milk Industry Co., Ltd. a další probiotické kmeny. V této studii testovaný produkt, Bifidobacterium longum BB536 a placebo vyrábí společnost Morinaga Milk Industry Co. Ltd., Japonsko.

Morinaga BB536 byl japonským ministerstvem zdravotnictví, práce a sociálních věcí oceněn statusem FOSHU (potravina pro specifikované zdravotní použití). Tento status se uděluje potravinářským výrobkům, u kterých bylo v klinických studiích na lidech prokázáno, že prokazují specifické zdravotní přínosy. V roce 2007 také BB536 získal certifikaci GRAS (Generally Recognized As Safe) v USA od FDA. BB536 potvrdil svou bezpečnost pro spotřebu, protože se vyrábí ve výrobním závodě s certifikací HACCP (Pacific Resources, 2012). BB536 neobsahuje žádné vepřové nebo hovězí přísady a získal certifikaci HALAL od Japonské muslimské asociace (JMA), Japonsko. JMA je uznáván společností JAKIM, Malajsie.

Morinaga B. longum BB536 je předmětem rozsáhlého klinického výzkumu a technického vývoje s důkazy z více než 100 vědeckých publikací. Při konzumaci BB536 nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky, včetně předčasně narozených dětí, těhotných žen, starších lidí a pacientů, kteří užívají imunosupresiva. Dlouhá historie konzumace (více než 30 let) na základě in vitro, in vivo a klinických studií podporuje bezpečnost a zdravotní přínosy kmene BB536 zlepšením střevního prostředí, prevencí průjmu, zmírněním zácpy a také podporou imunitního systému. Na základě předchozí studie může požití jogurtu obohaceného o B. longum BB536 pomoci snížit výskyt škodlivých bakterií, jako jsou Enterobacteriaceae, Streptococcus a C. perfringens, a zároveň změnit střevní mikroflóru dobrovolníků s výrazným zvýšením prospěšných mikrobů Bifidobacterium a Lactobacillus species. Dodatečně se v přítomnosti probiotického doplňku snížily také hnilobné látky ve střevním prostředí. Byla také provedena klinická studie na kojencích v Hidaka General Hospital prostřednictvím podávání lyofilizovaného prášku obsahujícího B. longum BB536 a B. breve M-16V každý v 9 log cfu/sáček. Tato zjištění naznačují, že B. longum BB536 je bezpečný a mohl by být dále použit k vyhodnocení jeho účinku při prevenci průjmu a/nebo prevalence respiračních onemocnění u dětí ze středisek denní péče.

Do této studie bude přijato celkem pět set dvacet (520) zdravých dětí ve věku 2-6 let.