Efeitos de Bifidobacterium Longum BB536 na incidência de diarreia aguda e/ou doenças respiratórias relacionadas em crianças

Dados da OMS revelaram que 5,2 milhões de crianças menores de cinco anos morrem todos os anos devido a doenças evitáveis, como diarreia, malária e pneumonia. Na Malásia, foram observados casos relatados de diarreia e gastroenterite aguda ao longo do ano, sendo a diarreia associada ao rotavírus o distúrbio gastrointestinal mais prevalentemente identificado.

Os probióticos são preparações de bactérias e leveduras que são consideradas como conferindo um efeito benéfico à saúde quando ingeridas em quantidade adequada. Bifidobacterium longum BB536, é um probiótico com mais de 100 publicações científicas baseadas em estudos in vitro, in vivo e clínicos, com um longo histórico de consumo que apoia a segurança e os benefícios à saúde.

O BB536 também está disponível comercialmente na Malásia e no Japão na forma de suplemento alimentar e de saúde. Alguns deles incluem suplementos de saúde para crianças, como MAXBIOTICS, KidsBiotics e JANIPRO BB-G. Todas essas três marcas são vendidas na Malásia e todas contêm uma mistura de ingrediente cru Bifidobacterium longum BB536 fabricado pela Morinaga Milk Industry Co., Ltd. e outras cepas probióticas. Neste estudo, o produto experimental, Bifidobacterium longum BB536 e placebo, é fabricado pela Morinaga Milk Industry Co. Ltd., Japão.

O Morinaga BB536 recebeu o status de FOSHU (Alimento para Usos de Saúde Especificados) do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão. Este status é concedido a produtos alimentícios que demonstraram em estudos clínicos em humanos benefícios específicos para a saúde. Além disso, no ano de 2007, o BB536 obteve a certificação GRAS (Geralmente Reconhecido como Seguro) nos EUA pela FDA. O BB536 confirmou sua segurança para consumo, pois é fabricado em uma fábrica com certificação HACCP (Pacific Resources, 2012). O BB536 não contém nenhum ingrediente suíno ou bovino e obteve a certificação HALAL da Japan Muslim Association (JMA), Japão. JMA é reconhecida por JAKIM, Malásia.

Morinaga B. longum BB536 tem sido objeto de extensa pesquisa clínica e desenvolvimento técnico com evidências de mais de 100 publicações científicas. Não há efeitos colaterais relatados do consumo de BB536, incluindo bebês prematuros, mulheres grávidas, idosos e pacientes que tomam drogas imunossupressoras. Com base em estudos in vitro, in vivo e clínicos, o longo histórico de consumo (mais de 30 anos) apóia a segurança e os benefícios para a saúde da cepa BB536, melhorando o ambiente intestinal, prevenindo a diarreia, aliviando a constipação e apoiando o sistema imunológico. Com base em estudo anterior, a ingestão de iogurte enriquecido com B. longum BB536 pode ajudar a reduzir bactérias nocivas como Enterobacteriaceae, Streptococcus e C. perfringens, ao mesmo tempo em que altera o perfil da microbiota intestinal de voluntários com um aumento significativo de micróbios benéficos Bifidobacterium e espécies de Lactobacillus. Além disso, as substâncias putrefativas no ambiente intestinal também foram reduzidas na presença do suplemento probiótico. Também foi realizado um ensaio clínico em bebês no Hospital Geral de Hidaka por meio da administração de pó liofilizado contendo B. longum BB536 e B. breve M-16V cada um a 9 log cfu/sachê. Tais achados sugerem que B. longum BB536 é seguro e pode ser usado posteriormente para avaliar seu efeito na prevenção de diarreia e/ou prevalência de doenças respiratórias em crianças de creches.

Um número total de quinhentas e vinte (520) crianças saudáveis ​​de 2 a 6 anos de idade será recrutado para este estudo.