Wpływ Bifidobacterium Longum BB536 na częstość występowania ostrej biegunki i/lub chorób układu oddechowego u dzieci

Dane WHO ujawniły, że każdego roku 5,2 miliona dzieci poniżej piątego roku życia umiera z powodu chorób, którym można zapobiec, takich jak biegunka, malaria i zapalenie płuc. W Malezji obserwowano zgłaszane przypadki biegunki i ostrego zapalenia żołądka i jelit przez cały rok, przy czym biegunka związana z rotawirusem jest najczęściej identyfikowanym zaburzeniem żołądkowo-jelitowym.

Probiotyki to preparaty bakterii i drożdży, które przyjmowane w odpowiedniej ilości uważane są za korzystne dla zdrowia. Bifidobacterium longum BB536 to probiotyk z ponad 100 publikacjami naukowymi opartymi na badaniach in vitro, in vivo i klinicznych, o długiej historii spożycia, która potwierdza korzyści dla bezpieczeństwa i zdrowia.

BB536 jest również dostępny na rynku w Malezji i Japonii w postaci suplementów diety i suplementów zdrowotnych. Niektóre z nich obejmują suplementy zdrowotne dla dzieci, takie jak MAXBIOTICS, KidsBiotics i JANIPRO BB-G. Wszystkie te trzy marki są sprzedawane w Malezji i wszystkie zawierają mieszankę surowca Bifidobacterium longum BB536 produkowanego przez Morinaga Milk Industry Co., Ltd. oraz inne szczepy probiotyczne. W tym badaniu badany produkt, Bifidobacterium longum BB536 i placebo, jest wytwarzany przez Morinaga Milk Industry Co. Ltd., Japonia.

Morinaga BB536 otrzymała status FOSHU (żywność do określonych zastosowań zdrowotnych) od japońskiego Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej. Status ten nadawany jest produktom spożywczym, które w badaniach klinicznych na ludziach wykazały określone korzyści zdrowotne. Ponadto w 2007 roku BB536 uzyskał certyfikat GRAS (Generally Recognized As Safe) wydany w USA przez FDA. BB536 potwierdził swoje bezpieczeństwo do spożycia, ponieważ jest wytwarzany w zakładzie produkcyjnym posiadającym certyfikat HACCP (Pacific Resources, 2012). BB536 nie zawiera żadnych składników wieprzowych ani bydlęcych i uzyskał certyfikat HALAL od Japan Muslim Association (JMA), Japonia. JMA jest uznawane przez JAKIM w Malezji.

Morinaga B. longum BB536 była przedmiotem szeroko zakrojonych badań klinicznych i rozwoju technicznego z dowodami z ponad 100 publikacji naukowych. Nie zgłoszono żadnych skutków ubocznych spożycia BB536, w tym wcześniaków, kobiet w ciąży, osób starszych i pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne. Długa historia konsumpcji (ponad 30 lat) oparta na badaniach in vitro, in vivo i klinicznych potwierdza bezpieczeństwo i korzyści zdrowotne szczepu BB536 poprzez poprawę środowiska jelitowego, zapobieganie biegunkom, łagodzenie zaparć oraz wspomaganie układu odpornościowego. W oparciu o wcześniejsze badania, spożycie jogurtu wzmocnionego B. longum BB536 może pomóc w redukcji szkodliwych bakterii, takich jak Enterobacteriaceae, Streptococcus i C. perfringens, jednocześnie zmieniając profil mikroflory jelitowej ochotników ze znacznym wzrostem pożytecznych drobnoustrojów Bifidobacterium i gatunki Lactobacillus. Dodatkowo w obecności dodatku probiotyku zredukowano również substancje gnilne w środowisku jelitowym. Przeprowadzono również badanie kliniczne na niemowlętach w Hidaka General Hospital poprzez podawanie liofilizowanego proszku zawierającego B. longum BB536 i B. breve M-16V po 9 log jtk/saszetkę. Takie odkrycia sugerują, że B. longum BB536 jest bezpieczny i może być wykorzystany do dalszej oceny jego wpływu na zapobieganie występowaniu biegunek i/lub chorób układu oddechowego u dzieci z przedszkoli.

Do tego badania zostanie zrekrutowanych łącznie pięćset dwadzieścia (520) zdrowych dzieci w wieku od 2 do 6 lat.