Effetti del Bifidobacterium Longum BB536 sull'incidenza di diarrea acuta e/o malattie respiratorie nei bambini

I dati dell'OMS hanno rivelato che 5,2 milioni di bambini sotto i cinque anni muoiono ogni anno a causa di malattie prevenibili come diarrea, malaria e polmonite. In Malesia, sono stati osservati casi segnalati di diarrea e gastroenterite acuta durante tutto l'anno, con la diarrea associata a rotavirus che è il disturbo gastrointestinale più frequentemente identificato.

I probiotici sono preparati di batteri e lieviti che si ritiene conferiscano un effetto benefico sulla salute se assunti in quantità adeguate. Bifidobacterium longum BB536, è un probiotico con oltre 100 pubblicazioni scientifiche basate su studi in vitro, in vivo e clinici, con una lunga storia di consumo a supporto della sicurezza e dei benefici per la salute.

BB536 è anche disponibile in commercio in Malesia e Giappone sotto forma di integratore alimentare e integratori per la salute. Alcuni di questi includono integratori per la salute per bambini come MAXBIOTICS, KidsBiotics e JANIPRO BB-G. Tutti e tre questi marchi sono venduti in Malesia e contengono tutti una miscela di ingrediente grezzo Bifidobacterium longum BB536 prodotto da Morinaga Milk Industry Co., Ltd. e altri ceppi probiotici. In questo studio, il prodotto sperimentale, Bifidobacterium longum BB536 e placebo è prodotto da Morinaga Milk Industry Co. Ltd., Giappone.

Morinaga BB536 aveva ottenuto lo status di FOSHU (Cibo per usi sanitari specifici) dal Ministero della salute, del lavoro e del benessere del Giappone. Questo stato è concesso ai prodotti alimentari che hanno dimostrato in studi clinici sull'uomo di dimostrare specifici benefici per la salute. Inoltre, nel 2007, BB536 ha ottenuto la certificazione GRAS (Generally Recognized As Safe) negli Stati Uniti dalla FDA. BB536 ha confermato la sua sicurezza per il consumo poiché è prodotto in impianti di produzione certificati HACCP (Risorse del Pacifico, 2012). BB536 non contiene ingredienti suini o bovini e ha ottenuto la certificazione HALAL dalla Japan Muslim Association (JMA), Giappone. JMA è riconosciuto da JAKIM, Malesia.

Morinaga B. longum BB536 è stato oggetto di un'ampia ricerca clinica e sviluppo tecnico con evidenze da oltre 100 pubblicazioni scientifiche. Non sono stati segnalati effetti collaterali dal consumo di BB536 inclusi neonati prematuri, donne in gravidanza, anziani e pazienti che assumono farmaci immunosoppressori. Sulla base di studi in vitro, in vivo e clinici, la lunga storia di consumo (più di 30 anni) supporta i benefici per la sicurezza e la salute del ceppo BB536 migliorando l'ambiente intestinale, prevenendo la diarrea, alleviando la stitichezza e supportando il sistema immunitario. Sulla base di studi precedenti, l'ingestione di yogurt fortificato con B. longum BB536 può aiutare a ridurre i batteri nocivi come Enterobacteriaceae, Streptococcus e C. perfringens, mentre allo stesso tempo altera il profilo del microbiota intestinale dei volontari con un aumento significativo dei microbi benefici Bifidobacterium e specie Lactobacillus. Inoltre, anche le sostanze putrefidenti nell'ambiente intestinale sono state ridotte in presenza dell'integratore probiotico. C'è stato anche uno studio clinico condotto su neonati all'Hidaka General Hospital attraverso la somministrazione di polvere liofilizzata contenente B. longum BB536 e B. breve M-16V ciascuno a 9 log cfu/bustina. Tali risultati suggeriscono che B. longum BB536 è sicuro e potrebbe essere ulteriormente utilizzato per valutare il suo effetto nella prevenzione della diarrea e/o della prevalenza di malattie respiratorie nei bambini degli asili nido.

Per questo studio verrà reclutato un numero totale di cinquecentoventi (520) bambini sani di età compresa tra 2 e 6 anni.