Effekter av Bifidobacterium Longum BB536 på forekomst av akutt diaré og/eller luftveisrelaterte sykdommer hos barn

Data fra WHO avslørte at 5,2 millioner barn under fem år dør hvert år på grunn av sykdommer som diaré, malaria og lungebetennelse som kan forebygges. I Malaysia er det observert rapporterte tilfeller av diaré og akutt gastroenteritt å forekomme gjennom hele året, med rotavirus-assosiert diaré som den mest utbredte identifiserte gastrointestinale lidelsen.

Probiotika er preparater av bakterier og gjær som anses å gi en gunstig helseeffekt når de tas i tilstrekkelig mengde. Bifidobacterium longum BB536, er et probiotikum med over 100 vitenskapelige publikasjoner basert på in vitro, in vivo og kliniske studier, med lang forbrukshistorie som støtter sikkerhets- og helsefordeler.

BB536 er også kommersielt tilgjengelig i Malaysia og Japan i form av kosttilskudd og helsetilskudd. Noen av disse inkluderer helsetilskudd for barn som MAXBIOTICS, KidsBiotics og JANIPRO BB-G. Alle disse tre merkene selges i Malaysia, og de inneholder alle en blanding av råingrediensen Bifidobacterium longum BB536 produsert av Morinaga Milk Industry Co., Ltd. og andre probiotiske stammer. I denne studien er undersøkelsesproduktet, Bifidobacterium longum BB536 og placebo produsert av Morinaga Milk Industry Co. Ltd., Japan.

Morinaga BB536 hadde blitt tildelt FOSHU-status (Food for Specified Health Uses) av Japans helse-, arbeids- og velferdsdepartement. Denne statusen gis til matprodukter som har vist seg i kliniske studier på mennesker å demonstrere spesifikke helsemessige fordeler. I 2007 hadde BB536 også oppnådd GRAS (Generally Recognized As Safe)-sertifisering i USA av FDA. BB536 har bekreftet sin sikkerhet for forbruk ettersom den er laget i et HACCP-sertifisert produksjonsanlegg (Pacific Resources, 2012). BB536 inneholder ingen svine- eller storfeingredienser og har oppnådd HALAL-sertifisering fra Japan Muslim Association (JMA), Japan. JMA er anerkjent av JAKIM, Malaysia.

Morinaga B. longum BB536 har vært gjenstand for omfattende klinisk forskning og teknisk utvikling med bevis fra mer enn 100 vitenskapelige publikasjoner. Det er ingen bivirkninger rapportert fra inntak av BB536 inkludert premature spedbarn, gravide kvinner, eldre mennesker og pasienter som tar immunsuppressive legemidler. Basert på in vitro, in vivo og kliniske studier, støtter lang forbrukshistorie (mer enn 30 år) sikkerhets- og helsefordelene til stammen BB536 ved å forbedre tarmmiljøet, forebygging av diaré, lindring av forstoppelse samt støtte immunsystemet. Basert på tidligere studie kan inntak av yoghurt beriket med B. longum BB536 bidra til å redusere skadelige bakterier som Enterobacteriaceae, Streptococcus og C. perfringens, samtidig som det endrer mikrobiota-tarmprofilen til frivillige med en betydelig økning av gunstige mikrober Bifidobacterium og Lactobacillus-arter. I tillegg ble forråtningsaktive stoffer i tarmmiljøet også redusert i nærvær av det probiotiske tilskuddet. Det ble også utført kliniske studier på spedbarn i Hidaka General Hospital gjennom administrering av frysetørket pulver inneholdende B. longum BB536 og B. breve M-16V hver med 9 log cfu/sachet. Slike funn tyder på at B. longum BB536 er trygt og kan brukes videre til å evaluere effekten for å forebygge diaré og/eller respiratorisk-relatert sykdom hos barn fra barnehager.

Et totalt antall på fem hundre og tjue (520) friske barn i alderen 2-6 år vil bli rekruttert til denne studien.