- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02480491
Undersøgelse af frit DNA-indhold i embryokulturmediet som et ikke-invasivt værktøj til embryovurdering
23. juni 2015 opdateret af: Azza Awad Abdel Razik Mohamed, Sadat City University
Undersøgelse af cellefrit DNA-indhold i humant embryokulturmedium som et ikke-invasivt værktøj til embryovurdering i ICSI-behandlingscyklusser
Undersøgelse af cellefrit DNA-indhold i humant embryokulturmedium som et ikke-invasivt værktøj til embryovurdering i behandlingscyklusser for intracytoplasmatisk sædinjektion.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om indholdet af cellefrit DNA i dyrkningsmediet af det menneskelige embryo korrelerer med kvaliteten og reproduktionspotentialet af embryoner i ICSI-cyklusser og dermed at lede efter et nyt ikke-invasivt værktøj til at vurdere embryokvaliteten udover morfologisk vurdering.
At bestemme en hurtig, ikke-invasiv metode til vurdering af embryoners udviklingspotentiale kan være en stor præstation
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ICSI Treatment Cycles hunner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tredjedags embryoner
Ekskluderingskriterier:
- mindre end tredjedags embryoner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tredjedags embryoner
embryoner dyrkningsmedier i løbet af tredje dag efter befrugtning
|
måling af cellefrit DNA ved hjælp af PCR
|
|
Femtedags embryoner
embryoner dyrkningsmedier i løbet af den femte dag efter befrugtning
|
måling af cellefrit DNA ved hjælp af PCR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
korrelationer mellem niveauer af målt cellefrit DNA og embryokvalitet.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2015
Først opslået (Skøn)
24. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCS-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med måling af cellefrit DNA
-
Shanghai Ming Ju Biotechnology Co., Ltd.RekrutteringSystemisk lupus erythematosusKina
-
Liangjing LuShanghai Ming Ju Biotechnology Co., Ltd.Rekruttering
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Ruijin HospitalRekrutteringRecidiverende eller refraktært B-celle lymfomKina
-
TruDiagnosticSRWRekruttering
-
Kamau TherapeuticsRekrutteringSeglcellesygdomForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAngiocrine BioscienceRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAutolus LimitedRekrutteringAkut lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
University Medical Center GroningenStichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen NederlandRekrutteringNHL | DLBCL - Diffust storcellet B-celle lymfomHolland
-
Lyell Immunopharma, Inc.RekrutteringLymfom, B-celle | Diffust storcellet B-celle lymfom refraktær | Non-Hodgkin lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Stort B-celle lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom tilbagefald | Recidiverende non-Hodgkin lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) | Non-Hodgkin lymfom refraktært/tilbagefaldendeForenede Stater