Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af Xenon-anæstesi på transpulmonært tryk og tidalvolumenfordeling

23. januar 2017 opdateret af: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Indflydelsen af ​​xenon-anæstesi på transpulmonalt tryk og tidalvolumenfordeling vil blive undersøgt i et prospektivt kohortestudie med 10 patienter med normal vægt og 10 overvægtige patienter, der gennemgår rutinemæssig xenon-baseret generel anæstesi til operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at undersøge indflydelsen af ​​xenon-anæstesi på transpulmonalt tryk og tidalvolumenfordeling vil efterforskerne indskrive 20 patienter - 10 med et kropsmasseindeks på mindre end 30 og 10 med et kropsmasseindeks på 30 eller mere - som gennemgår rutinemæssig xenon-baseret anæstesi i løbet af et prospektivt kohortestudie. Udførelse af anæstesi vil være efter den tilstedeværende anæstesiologs skøn. Typisk induceres og vedligeholdes xenon-baseret anæstesi med propofol, og en opioid- og tracheal intubation lettes ved hjælp af et muskelafslappende middel. I første omgang ventileres patienten med 100 procent ilt for at udvaske kvælstof fra respirator og lunger. Når nitrogenudvaskningen er afsluttet, tilføres 55-65 procent xenon i ilt.

5 minutter efter anæstesi-induktion, samt 5 minutter efter afslutning af Xenon-indvaskning, vil det transpulmonale tryk blive målt ud fra inspiratorisk plateautryk og pleuratryk, som vil blive estimeret ud fra esophageal tryk. Målinger af esophageal tryk vil blive faciliteret via esophageal ballon katetre (Voksen Esophageal Ballon Catheter Set 5 French, CooperSurgical, Trumbull, USA).

Tidevandsvolumenfordeling vil blive vurderet ved brug af elektrisk impedanstomografi (EIT). Billeder vil blive erhvervet i liggende stilling 5 minutter før anæstesi-induktion, 5 minutter efter induktion samt 5 minutters afslutning af xenon-indvaskning. EIT-målinger vil blive foretaget i en periode på et minut, og funktionelle EIT-billeder af ændringer i tidevandsimpedans vil blive genereret. Center of Ventilation Index og Global Inhomogeneity Index vil blive beregnet for hvert tidspunkt.

Analyseplan:

Den primære analyse vil omfatte alle rekrutterede patienter, uanset deres kropsmasseindeks. Ændringer i transpulmonært tryk før og efter Xenon-indvaskning vil blive vurderet med Wilcoxon signed-rank test for matchede par. Center of Ventilation Index og Global Inhomogeneity Index, som vil blive vurderet på tre tidspunkter, vil blive sammenlignet med brugen af ​​gentagne mål ANOVA med post-hoc Sidak test.

Sekundære undergruppeanalyser vil bestå af separate analyser for patienter med et BMI over eller lig med og et BMI på mindre end 30. En type I fejl vil blive accepteret med en maksimal sandsynlighed på 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Tyskland, 40225
        • Department of Anesthesiology, Düsseldorf University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Xenon-baseret generel anæstesi til elektiv kirurgi uafhængig af denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Kendt graviditet
  • American Society of Anesthesiologists status >III
  • Restriktiv eller obstruktiv lungesygdom
  • Anamnese med esophageal eller gastrisk operation
  • Esophageal varicer
  • Levercirrhose Child-Pugh B eller C
  • Terapeutisk antikoagulering
  • Pacemaker eller intern automatisk defibrillator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Normalvægtige patienter
Patienter, der gennemgår rutinemæssig xenon-baseret generel anæstesi til operation med et kropsmasseindeks på mindre end 30.
Indvaskning af xenon til vedligeholdelse af anæstesi
Andre navne:
  • Xenon pro anæstesi
ANDET: Overvægtige patienter
Patienter, der gennemgår rutinemæssig xenon-baseret generel anæstesi til operation med et kropsmasseindeks lig med eller mere end 30.
Indvaskning af xenon til vedligeholdelse af anæstesi
Andre navne:
  • Xenon pro anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i transpulmonært tryk efter Xenon-indvaskning
Tidsramme: 5 minutter før og 5 minutter efter xenon-vask
5 minutter før og 5 minutter efter xenon-vask

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i tidalvolumen Fordeling målt ved elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: 5 minutter før induktion af anæstesi, 5 minutter før 5 minutter efter xenon-indvaskning
5 minutter før induktion af anæstesi, 5 minutter før 5 minutter efter xenon-indvaskning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Kienbaum, MD, Klinik für Anästhesiologie, Universitätsklinikum Düsseldorf, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2016

Først opslået (SKØN)

15. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Xenon

3
Abonner