Udvikling af hyperpolariserede 129Xe MRI-biomarkører til evaluering af pulmonal arteriel hypertension

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 år

• Dokumenteret diagnostisk højre hjertekateterisering (RHC) til enhver tid før screening, der bekræfter diagnosen WHO PAH gruppe 1 i en af ​​følgende undertyper:

  • Idiopatisk PAH
  • Arvelig PAH
  • Lægemiddel/toksin-induceret PAH
  • PAH forbundet med CTD
• Symptomatisk PAH klassificeret som WHO FC I, II eller III.
• Dokumenteret historisk RHC med en mPAP ≥ 20 mmHg, PCWP ≤15 mmHg og PVR ≥ 3 Wood Units (WU)
• Evne til at overholde studiebesøgsplanen, overholde og overholde alle protokolkrav.
• Evne til at forstå og give skriftligt informeret samtykke.

Til patienter i den initierende terapiarm:

• Påbegyndelse af pulmonal vasodilatorbehandling inden for ±3 uger efter baseline billeddannelsestidspunktet.

Til patienter i stabil arm:

• På stabile doser af baggrunds-PAH-behandling og diuretika (dvs. patientspecifikt dosismål for hver terapi, der allerede er opnået) i mindst 90 dage før screening; for infusionsprostacycliner er dosisjustering inden for 10 % af den optimale dosis tilladt pr. lægepraksis

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgsperson ude af stand til at gennemgå MR baseret på MR sikkerhedsscreening
• Diagnose af pulmonal hypertension WHO gruppe 2, 3, 4 eller 5
• Gravide eller ammende kvindelige forsøgspersoner
• Fanger eller fængslede personer
• Ethvert større kirurgisk indgreb inden for 90 dage før studietilmelding eller planlagt kirurgisk indgreb i undersøgelsesperioden.
• Samtidig medicinsk lidelse, tilstand eller historie, som efter efterforskerens mening ville svække forsøgspersonens evne til at deltage i eller fuldføre undersøgelsens krav
• Anden medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som efter investigatorens mening ville sætte forsøgspersonen i øget risiko eller ville udelukke opnåelse af frivilligt samtykke eller ville forvirre formålet med undersøgelsen